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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05163613
COVID-19 환자의 하이브리드 치료에서 저주파 자기장 사용
COVID-19 환자의 하이브리드 치료에서 저주파 자기장의 사용: 예비 보고서.
이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 하이브리드 치료, 즉 표준 치료에 자기 자극을 포함하는 저주파 자기장의 효능을 평가하는 것입니다. 저자들은 무엇보다도 "사이토카인 폭풍"을 억제하여 면역 체계의 방어 기능을 개선하고 따라서 면역 기능을 지원하는 자기 자극의 면역 교정 치료 효과를 평가했습니다.
COVID-19 환자의 하이브리드 치료에 저주파 자기장을 적용한 후 저자는 다음을 예상했습니다. 염증 유발 요인(IL - 6) 수준의 감소, 평가된 매개변수의 범위와 관련하여 신체의 항상성 회복 실험실 테스트(WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimer) 및 다음 매개변수의 정규화: 동맥 혈압, 분당 호흡 수, 포화도, 온도.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 하이브리드 치료, 즉 표준 치료에 자기 자극을 포함하는 저주파 자기장의 효능을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법:
이 연구는 COVID-19의 영향을 받는 남녀 모두 39세에서 80세 사이의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 연구 대상자는 Lodz에 있는 Military Medical Academy University Teaching Hospital - Central Veterans' Hospital의 Covid Unit에서 모집되었습니다. 연구 그룹(13명의 환자)에는 PCR(중합 효소 연쇄 반응)-확진 SARS(중증 급성 호흡기 증후군)-Cov-2 감염으로 입원한 환자가 포함되었으며, 이들은 표준 요법 외에 자기자극 치료를 받았습니다. 대조군(10명의 환자)에는 자기 자극 없이 포괄적인 치료를 받는 환자가 포함되었습니다. PCR-confirmed SARS - Cov - 2 감염으로 인해 입원한 환자는 연구에 적합했습니다. 자기장 적용에 절대적인 금기 사항이 있는 환자와 언어-논리적 접촉이 제한적인 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 그룹에서 환자는 Viofor JPS System(mata) 장치를 사용하여 자기장-자기 자극을 받았습니다. 주 7회, 14회 시술하였다. 치료 매개변수: 12분 M2P2 프로그램, 강도는 1에서 8로 증가. 저자는 주파수 180-190Hz, 펄스 패킷 주파수 12.5-29Hz, 패킷 그룹 2.8-7.6Hz, 시리즈 0.08-0.3의 자기장을 적용했습니다. Hz, 펄스 피크에서 자기 유도 B= 3.2µT(평균) 및 B = 40µT.
실험실 테스트에서 환자의 다음 수준이 평가되었습니다: 인터루킨 6(IL-6), 백혈구(WBC), 단핵구(MONO), 혈소판(PLT), CRP 및 d-dimer. 환자의 혈액은 부서에 입원했을 때와 일련의 자기 자극 치료 후 두 번 채취되었습니다. 한 번에 약 6ml의 혈액을 채취했습니다(튜브 3개).
대학 도서관 및 의료 데이터베이스에서 수집된 환자 및 과학 보고서의 의료 기록. PubMed를 분석하고 논의했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Jankowska, Doctor
- 전화번호: +48 532519534
- 이메일: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 전화번호: +48 601377610
- 이메일: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
연구 장소
-
-
-
Łódź, 폴란드
- 모병
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
-
연락하다:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- 전화번호: +48 532519534
- 이메일: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
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연락하다:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 전화번호: +48 601377610
- 이메일: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCR로 확진된 SARS - Cov - 2 감염으로 입원한 환자
제외 기준:
- 자기장 적용에 절대적인 금기 사항이 있는 환자
- 제한된 언어-논리적 접촉이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기 자극 치료를 받은 COVID-19 환자.
연구 그룹에는 PCR로 확인된 SARS-Cov-2 감염으로 입원한 환자가 포함되었으며, 이들은 표준 요법 외에 자기 자극으로 치료를 받았습니다. 모든 환자에게 사용된 표준 요법은 바이러스 감염을 치료하는 데 필요한 약리학적 제제(항바이러스제, 항생제, 덱사메타손)의 사용과 적절한 관리, 교육, 작업 요법, 셀프 서비스 학습, 호흡 운동 및 운동 동원으로 구성되었습니다. |
치료 매개변수: 12분 M2P2 프로그램, 강도는 1에서 8로 증가. 저자는 주파수 180-190Hz, 펄스 패킷 주파수 12.5-29Hz, 패킷 그룹 2.8-7.6Hz, 시리즈 0.08-0.3의 자기장을 적용했습니다. Hz, 펄스 피크에서 자기 유도 B= 3.2µT(평균) 및 B = 40µT.
다른 이름들:
모든 환자에게 사용된 표준 요법은 바이러스 감염을 치료하는 데 필요한 약리학적 제제(항바이러스제, 항생제, 덱사메타손)의 사용과 적절한 관리, 교육, 작업 요법, 셀프 서비스 학습, 호흡 운동 및 운동 동원으로 구성되었습니다.
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실험적: 자기 자극 없이 치료를 받은 COVID-19 환자.
대조군에는 자기 자극 없이 포괄적인 치료를 받는 환자가 포함되었습니다.
환자들은 중등도의 중증 상태였습니다.
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모든 환자에게 사용된 표준 요법은 바이러스 감염을 치료하는 데 필요한 약리학적 제제(항바이러스제, 항생제, 덱사메타손)의 사용과 적절한 관리, 교육, 작업 요법, 셀프 서비스 학습, 호흡 운동 및 운동 동원으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 염증성 인자의 수준 (IL - 6)
기간: 14 일
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전 염증성 인자 수준의 감소 (IL - 6)
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14 일
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백혈구 수치(WBC)
기간: 14 일
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WBC의 범위와 관련하여 신체의 항상성 회복
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14 일
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단핵구 수준(MONO)
기간: 14 일
|
MONO 범위에 따른 체내 항상성 회복
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14 일
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혈소판 수치(PLT),
기간: 14 일
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PLT의 범위와 관련하여 신체의 항상성 회복
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14 일
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CRP(c 반응성 단백질)의 수준
기간: 14 일
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CRP의 범위와 관련하여 체내 항상성 회복
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14 일
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d-다이머의 수준.
기간: 14 일
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d-dimer의 범위와 관련하여 신체의 항상성 회복
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14 일
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동맥 혈압,
기간: 14 일
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동맥 혈압의 정상화,
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14 일
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호흡 수/분
기간: 14 일
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분당 호흡 수의 정상화
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14 일
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포화
기간: 14 일
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채도의 정규화
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14 일
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온도
기간: 14 일
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온도의 정상화
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 수석 연구원: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 수석 연구원: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- 수석 연구원: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNN/339/20/KE (기타 식별자: Bioethics Committee, Medical University)
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