Matalataajuisten magneettikenttien käyttö COVID-19-potilaiden hybridihoidossa
Matalataajuisten magneettikenttien käyttö COVID-19-potilaiden hybridihoidossa: alustavat raportit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida matalataajuisen magneettikentän tehokkuutta COVID-19-potilaiden hybridihoidossa, eli mukaan lukien magnetostimulaatio standardihoidossa. Kirjoittajat arvioivat muun muassa magnetostimulaation immunokorrektiivista terapeuttista vaikutusta, immuunijärjestelmän puolustustoimintojen parantamista ja siten immuunitoiminnan tukemista muun muassa tukahduttamalla "sytokiinimyrskyä".
Matalataajuisen magneettikentän käytön jälkeen COVID-19-potilaiden hybridihoidossa kirjoittajat odottivat: proinflammatoristen tekijöiden (IL-6) tason laskua, homeostaasin palautumista kehossa arvioitujen parametrien osalta. laboratoriotesteissä (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimeerit) ja seuraavien parametrien normalisointiin: valtimoverenpaine, hengitysten määrä/min, saturaatio, lämpötila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida matalataajuisen magneettikentän tehokkuutta COVID-19-potilaiden hybridihoidossa, eli mukaan lukien magnetostimulaatio standardihoidossa.
Materiaali ja metodit:
Tutkimus suoritettiin 39–80-vuotiailla potilailla, jotka olivat molempia sukupuolia, joilla oli COVID-19. Tutkittavat rekrytoitiin Military Medical Academyn yliopistollisen opetussairaalan Covid-yksikköön - Central Veterans' Hospital Lodzissa. Tutkimusryhmään (13 potilasta) kuului PCR- (polymeraasiketjureaktio) -varmistetun SARS-Cov-2-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita, joita hoidettiin tavanomaisen hoidon lisäksi magnetostimulaatiolla. Kontrolliryhmään (10 potilasta) kuuluivat potilaat, jotka saivat kattavaa hoitoa ilman magnetostimulaatiota. PCR-varmistetun SARS - Cov - 2 -infektion vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat kelpuutettiin tutkimukseen. Potilaat, joilla oli ehdottomia vasta-aiheita magneettikentän käyttöön, ja potilaat, joilla oli rajoitettu sanallinen kontakti, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tutkimusryhmissä potilaat altistettiin magneettikentälle - magnetostimulaatiolle Viofor JPS System (mata) -laitteella. Hoitoja suoritettiin 14 kertaa, 7 kertaa viikossa. Hoitoparametrit: 12 minuuttia M2P2-ohjelma, intensiteetin noustessa 1:stä 8:aan. Kirjoittajat käyttivät magneettikenttää taajuudella 180 - 190 Hz, pulssipakettitaajuudet välillä 12,5 - 29 Hz, pakettiryhmät 2,8 - 7,6 Hz, sarjat 0,08 - 0,3. Hz, magneettisella induktiolla B = 3,2 µT (keskimäärin) ja B = 40 µT pulssin huipulla.
Laboratoriokokeissa potilailla arvioitiin seuraavat tasot: interleukiini 6 (IL-6), leukosyytit (WBC), monosyytit (MONO), verihiutaleet (PLT), CRP ja d-dimeerit. Potilailta otettiin veri kahdesti: osastolle tullessa ja sarjan magnetostimulaatiohoitojen jälkeen. Kerralla kerättiin noin 6 ml verta (3 putkea).
Potilaiden potilastiedot ja tieteelliset raportit, jotka on kerätty yliopiston kirjastosta ja lääketieteellisistä tietokannoista, mm. PubMed, analysoitiin ja keskusteltiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnieszka Jankowska, Doctor
- Puhelinnumero: +48 532519534
- Sähköposti: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Puhelinnumero: +48 601377610
- Sähköposti: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Łódź, Puola
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- Puhelinnumero: +48 532519534
- Sähköposti: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Puhelinnumero: +48 601377610
- Sähköposti: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat sairaalahoidossa PCR-vahvistetun SARS:n vuoksi - Cov - 2 -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on ehdoton vasta-aihe magneettikentän käyttöön
- potilaat, joilla oli rajoitettu sanallinen kontakti, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19-potilaat, joita hoidettiin magneettistimulaatiolla.
Tutkimusryhmään kuului PCR-varmistetun SARS-Cov-2-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevia potilaita, joita hoidettiin magneettistimulaatiolla normaalihoidon lisäksi. Kaikilla potilailla käytetty standardihoito koostui virusinfektion hoitoon välttämättömien farmakologisten aineiden käytöstä (viruslääkkeet, antibiootit, deksametasoni) sekä asianmukaisen hoidon, koulutuksen, toimintaterapian, itsepalveluoppimisen, hengitysharjoitusten ja motorisen mobilisoinnin sisällyttämisestä. |
Hoitoparametrit: 12 minuuttia M2P2-ohjelma, intensiteetin noustessa 1:stä 8:aan. Kirjoittajat käyttivät magneettikenttää taajuudella 180 - 190 Hz, pulssipakettitaajuudet välillä 12,5 - 29 Hz, pakettiryhmät 2,8 - 7,6 Hz, sarjat 0,08 - 0,3. Hz, magneettisella induktiolla B = 3,2 µT (keskimäärin) ja B = 40 µT pulssin huipulla.
Muut nimet:
Kaikilla potilailla käytetty standardihoito koostui virusinfektion hoitoon välttämättömien farmakologisten aineiden käytöstä (viruslääkkeet, antibiootit, deksametasoni) sekä asianmukaisen hoidon, koulutuksen, toimintaterapian, itsepalveluoppimisen, hengitysharjoitusten ja motorisen mobilisoinnin sisällyttämisestä.
|
|
Kokeellinen: COVID-19-potilaat, joita hoidettiin ilman magneettistimulaatiota.
Kontrolliryhmään kuului potilaat, jotka saivat kattavaa hoitoa ilman magneettistimulaatiota.
Potilaiden tila oli kohtalaisen vaikea.
|
Kaikilla potilailla käytetty standardihoito koostui virusinfektion hoitoon välttämättömien farmakologisten aineiden käytöstä (viruslääkkeet, antibiootit, deksametasoni) sekä asianmukaisen hoidon, koulutuksen, toimintaterapian, itsepalveluoppimisen, hengitysharjoitusten ja motorisen mobilisoinnin sisällyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proinflammatoristen tekijöiden taso (IL-6)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
proinflammatoristen tekijöiden tason lasku (IL-6)
|
14 päivää
|
|
leukosyyttien (WBC) taso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
homeostaasin palauttaminen kehossa valkosolujen määrän suhteen
|
14 päivää
|
|
monosyyttien taso (MONO)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
homeostaasin palauttaminen kehossa MONO-alueen suhteen
|
14 päivää
|
|
verihiutaleiden taso (PLT),
Aikaikkuna: 14 päivää
|
homeostaasin palauttaminen kehossa PLT-alueen suhteen
|
14 päivää
|
|
CRP (c-reaktiivinen proteiini) taso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
homeostaasin palauttaminen kehossa CRP-alueen suhteen
|
14 päivää
|
|
d-dimeerien taso.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
homeostaasin palauttaminen kehossa d-dimeerien valikoiman suhteen
|
14 päivää
|
|
valtimoverenpaine,
Aikaikkuna: 14 päivää
|
valtimoverenpaineen normalisointi,
|
14 päivää
|
|
hengitysten määrä/min
Aikaikkuna: 14 päivää
|
hengitysten määrän normalisointi/min
|
14 päivää
|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kylläisyyden normalisointi
|
14 päivää
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: 14 päivää
|
lämpötilan normalisointi
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Päätutkija: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Päätutkija: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- Päätutkija: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/339/20/KE (Muu tunniste: Bioethics Committee, Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .