Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony frekvenciájú mágneses terek használata COVID-19-betegek hibrid kezelésében

2023. január 16. frissítette: Medical University of Lodz

Alacsony frekvenciájú mágneses terek használata COVID-19-betegek hibrid kezelésében: előzetes jelentések.

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az alacsony frekvenciájú mágneses tér hatékonyságát a COVID-19 betegek hibrid kezelésében, azaz a magnetostimulációt a standard kezelésben. A szerzők többek között értékelték a magnetostimuláció immunkorrekciós terápiás hatását, javítva az immunrendszer védekező funkcióit, így támogatva az immunműködést, többek között a "citokinvihar" elnyomásával.

A COVID-19 betegek hibrid kezelésében az alacsony frekvenciájú mágneses tér alkalmazása után a szerzők a proinflammatorikus faktorok szintjének csökkenését (IL-6), a homeosztázis helyreállítását várták a szervezetben a vizsgált paraméterek körét tekintve. laboratóriumi vizsgálatokban (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimerek) és a következő paraméterek normalizálása: artériás vérnyomás, légvételek száma/perc, telítettség, hőmérséklet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi cél:

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az alacsony frekvenciájú mágneses tér hatékonyságát a COVID-19 betegek hibrid kezelésében, azaz a magnetostimulációt a standard kezelésben.

Anyag és módszerek:

A vizsgálatot 39 és 80 év közötti, mindkét nemű, COVID-19 által érintett betegeken végezték. A vizsgálati alanyokat a Lodz-i Katonai Orvosi Akadémia Egyetemi Oktatókórház – Központi Veteránkórház – Covid-egységében vették fel. A vizsgálati csoportba (13 beteg) PCR (polimeráz láncreakció) által igazolt SARS (súlyos akut légúti szindróma) -Cov-2 fertőzés miatt kórházba került betegek kerültek, akiket a szokásos terápia mellett magnetostimulációval is kezeltek. A kontrollcsoportba (10 beteg) kerültek olyan betegek, akik átfogó kezelésben részesültek magnetostimuláció nélkül. A PCR-rel igazolt SARS - Cov - 2 fertőzés miatt kórházba került betegek alkalmasak voltak a vizsgálatra. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a mágneses tér alkalmazása abszolút ellenjavallt, valamint a korlátozott verbális-logikai érintkezéssel rendelkező betegeket.

A vizsgálati csoportokban a betegeket mágneses mezőnek - magnetostimulációnak - vetettük alá Viofor JPS System (mata) készülékkel. 14 kezelést végeztünk, heti 7 alkalommal. Kezelési paraméterek: 12 perces M2P2 program, 1-ről 8-ra növekvő intenzitással. A szerzők 180 - 190 Hz frekvenciájú mágneses teret alkalmaztak, 12,5 és 29 Hz közötti impulzuscsomag-frekvenciák, csomagcsoportok 2,8 - 7,6 Hz, sorozat 0,08 - 03. Hz, mágneses indukcióval B=3,2 µT (átlagosan) és B=40 µT impulzuscsúcson.

A laboratóriumi vizsgálatok során a következő szinteket értékelték a betegeknél: interleukin 6 (IL-6), leukociták (WBC), monociták (MONO), vérlemezkék (PLT), CRP és d-dimerek. A betegek vérét kétszer vették: az osztályra való felvételkor és a magnetostimulációs kezeléssorozat után. Egyszerre körülbelül 6 ml vért gyűjtöttünk (3 cső).

A betegek orvosi feljegyzései és az Egyetemi Könyvtárból és orvosi adatbázisokból gyűjtött tudományos jelentések, pl. PubMed, elemezték és megvitatták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

39 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- PCR-rel megerősített SARS - Cov - 2 fertőzés miatt kórházba került betegek

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél a mágneses tér alkalmazása abszolút ellenjavallt
  • a korlátozott verbális-logikai érintkezéssel rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COVID-19-es betegek, akiket mágneses stimulációval kezeltünk.

A vizsgálati csoportba PCR-rel megerősített SARS-Cov-2 fertőzés miatt kórházba került betegek kerültek, akiket a szokásos terápia mellett mágneses stimulációval is kezeltek.

Az összes betegnél alkalmazott standard terápia a vírusfertőzés kezeléséhez szükséges gyógyszeres szerek (vírusellenes szerek, antibiotikumok, dexametazon) alkalmazásából, valamint a megfelelő gondozás, oktatás, foglalkozási terápia, önkiszolgáló tanulás, légzőgyakorlatok és motoros mobilizáció beépítéséből állt.
Egyéb: magnetostimuláció
Kezelési paraméterek: 12 perces M2P2 program, 1-ről 8-ra növekvő intenzitással. A szerzők 180 - 190 Hz frekvenciájú mágneses teret alkalmaztak, 12,5 és 29 Hz közötti impulzuscsomag-frekvenciák, csomagcsoportok 2,8 - 7,6 Hz, sorozat 0,08 - 03. Hz, mágneses indukcióval B=3,2 µT (átlagosan) és B=40 µT impulzuscsúcson.
Más nevek:
  • alacsony frekvenciájú mágneses tér
  • magnetostimuláció
Egyéb: standard terápia
Az összes betegnél alkalmazott standard terápia a vírusfertőzés kezeléséhez szükséges gyógyszeres szerek (vírusellenes szerek, antibiotikumok, dexametazon) alkalmazásából, valamint a megfelelő gondozás, oktatás, foglalkozási terápia, önkiszolgáló tanulás, légzőgyakorlatok és motoros mobilizáció beépítéséből állt.
Kísérleti: COVID-19-es betegek, akiket mágneses stimuláció nélkül kezeltünk.
A kontrollcsoportba olyan betegek kerültek, akik átfogó kezelésben részesültek mágneses stimuláció nélkül. A betegek közepesen súlyos állapotban voltak.
Egyéb: standard terápia
Az összes betegnél alkalmazott standard terápia a vírusfertőzés kezeléséhez szükséges gyógyszeres szerek (vírusellenes szerek, antibiotikumok, dexametazon) alkalmazásából, valamint a megfelelő gondozás, oktatás, foglalkozási terápia, önkiszolgáló tanulás, légzőgyakorlatok és motoros mobilizáció beépítéséből állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a proinflammatorikus faktorok szintje (IL-6)
Időkeret: 14 nap
a proinflammatorikus faktorok szintjének csökkenése (IL-6)
14 nap
a leukociták (WBC) szintje
Időkeret: 14 nap
a homeosztázis helyreállítása a szervezetben a fehérvérsejt-tartomány tekintetében
14 nap
a monociták szintje (MONO)
Időkeret: 14 nap
a szervezet homeosztázisának helyreállítása a MONO tartományban
14 nap
a vérlemezkék szintje (PLT),
Időkeret: 14 nap
a szervezet homeosztázisának helyreállítása a PLT tartománya tekintetében
14 nap
a CRP (c reaktív fehérje) szintje
Időkeret: 14 nap
a szervezet homeosztázisának helyreállítása a CRP-tartomány tekintetében
14 nap
a d-dimerek szintje.
Időkeret: 14 nap
a szervezet homeosztázisának helyreállítása a d-dimerek körét tekintve
14 nap
artériás vérnyomás,
Időkeret: 14 nap
az artériás vérnyomás normalizálása,
14 nap
a légvételek száma/perc
Időkeret: 14 nap
a légvételek számának normalizálása/perc
14 nap
telítettség
Időkeret: 14 nap
a telítettség normalizálása
14 nap
hőfok
Időkeret: 14 nap
a hőmérséklet normalizálása
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lodz

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Kutatásvezető: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Kutatásvezető: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNN/339/20/KE (Egyéb azonosító: Bioethics Committee, Medical University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel