Brug af lavfrekvente magnetfelter i hybridbehandling af COVID-19-patienter
Brug af lavfrekvente magnetfelter i hybridbehandling af COVID-19-patienter: Foreløbige rapporter.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandlingen af COVID-19 patienter, dvs. inklusive magnetostimulering i standardbehandlingen. Forfatterne vurderede blandt andet den immunkorrigerende terapeutiske effekt af magnetostimulering, forbedring af immunsystemets defensive funktioner og dermed understøttelse af immunfunktionen ved blandt andet at undertrykke "cytokinstormen".
Efter anvendelse af lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandlingen af COVID-19 patienter forventede forfatterne: et fald i niveauet af proinflammatoriske faktorer (IL - 6), genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækken af evaluerede parametre i laboratorieundersøgelser (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimerer) og normalisering af følgende parametre: arterielt blodtryk, antal vejrtrækninger/min, mætning, temperatur.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiemål:
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandlingen af COVID-19 patienter, dvs. inklusive magnetostimulering i standardbehandlingen.
Materialer og metoder:
Undersøgelsen blev udført på patienter i alderen 39 til 80 år af begge køn ramt af COVID-19. Undersøgelsespersonerne blev rekrutteret ved Covid-enheden på Military Medical Academy University Teaching Hospital - Central Veterans' Hospital i Lodz. Undersøgelsesgruppen (13 patienter) inkluderede patienter indlagt på grund af PCR (polymerasekædereaktion)-bekræftet SARS (svært akut respiratorisk syndrom) -Cov-2-infektion, som blev behandlet med magnetostimulering ud over en standardterapi. Kontrolgruppen (10 patienter) omfattede patienter, der modtog en omfattende behandling uden magnetostimulering. Patienterne indlagt på grund af PCR-bekræftet SARS - Cov - 2 infektion var kvalificeret til undersøgelsen. Patienter med absolutte kontraindikationer for anvendelse af magnetfelter og patienter med begrænset verbal - logisk kontakt blev udelukket fra undersøgelsen.
I undersøgelsesgrupperne blev patienterne udsat for magnetfelt - magnetostimulering ved brug af apparatur Viofor JPS System (mata). Der blev udført 14 behandlinger, 7 gange om ugen. Behandlingsparametre: 12 minutter M2P2-program, med stigende intensitet fra 1 til 8. Forfatterne påførte magnetfelt med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspakkefrekvenser mellem 12,5 og 29 Hz, pakkegrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,38 - 0.08. Hz, med magnetisk induktion B= 3,2 µT (i gennemsnit) og B = 40 µT ved en pulsspids.
I laboratorietest blev følgende niveauer vurderet hos patienterne: interleukin 6 (IL-6), leukocytter (WBC), monocytter (MONO), blodplader (PLT), CRP og d-dimerer. Patienternes blod blev taget to gange: ved indlæggelse på afdelingen og efter en række behandlinger med magnetostimulering. Ca. 6 ml blod blev opsamlet på én gang (3 rør).
Lægejournaler over patienterne og videnskabelige rapporter indsamlet fra Universitetsbiblioteket og medicinske databaser, f.eks. PubMed, blev analyseret og diskuteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnieszka Jankowska, Doctor
- Telefonnummer: +48 532519534
- E-mail: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Telefonnummer: +48 601377610
- E-mail: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
-
Kontakt:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- Telefonnummer: +48 532519534
- E-mail: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
-
Kontakt:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Telefonnummer: +48 601377610
- E-mail: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på grund af PCR-bekræftet SARS - Cov - 2 infektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter med absolutte kontraindikationer til magnetfeltanvendelse
- patienter med begrænset verbal - logisk kontakt blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med COVID-19, som vi blev behandlet med magnetisk stimulering.
Undersøgelsesgruppen omfattede patienter indlagt på grund af PCR-bekræftet SARS-Cov-2-infektion, som blev behandlet med magnetisk stimulation ud over en standardterapi. Standardterapi anvendt til alle patienter bestod af brugen af farmakologiske midler, der er nødvendige for at behandle den virale infektion (antivirale lægemidler, antibiotika, dexamethason) og inklusion af ordentlig pleje, uddannelse, ergoterapi, selvbetjeningslæring, åndedrætsøvelser og motorisk mobilisering. |
Behandlingsparametre: 12 minutter M2P2-program, med stigende intensitet fra 1 til 8. Forfatterne påførte magnetfelt med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspakkefrekvenser mellem 12,5 og 29 Hz, pakkegrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,38 - 0.08. Hz, med magnetisk induktion B= 3,2 µT (i gennemsnit) og B = 40 µT ved en pulsspids.
Andre navne:
Standardterapi anvendt til alle patienter bestod af brugen af farmakologiske midler, der er nødvendige for at behandle den virale infektion (antivirale lægemidler, antibiotika, dexamethason) og inklusion af ordentlig pleje, uddannelse, ergoterapi, selvbetjeningslæring, åndedrætsøvelser og motorisk mobilisering.
|
|
Eksperimentel: Patienter med COVID-19, som vi blev behandlet uden magnetisk stimulation.
Kontrolgruppen omfattede patienter, der modtog en omfattende behandling uden magnetisk stimulering.
Patienterne var i en moderat svær tilstand.
|
Standardterapi anvendt til alle patienter bestod af brugen af farmakologiske midler, der er nødvendige for at behandle den virale infektion (antivirale lægemidler, antibiotika, dexamethason) og inklusion af ordentlig pleje, uddannelse, ergoterapi, selvbetjeningslæring, åndedrætsøvelser og motorisk mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveauet af proinflammatoriske faktorer (IL - 6)
Tidsramme: 14 dage
|
fald i niveauet af proinflammatoriske faktorer (IL - 6)
|
14 dage
|
|
niveauet af leukocytter (WBC)
Tidsramme: 14 dage
|
genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækkevidden af WBC
|
14 dage
|
|
niveauet af monocytter (MONO)
Tidsramme: 14 dage
|
genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækkevidden af MONO
|
14 dage
|
|
niveauet af blodplader (PLT),
Tidsramme: 14 dage
|
genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækkevidden af PLT
|
14 dage
|
|
niveauet af CRP (c-reaktivt protein)
Tidsramme: 14 dage
|
genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækkevidden af CRP
|
14 dage
|
|
niveauet af d-dimerer.
Tidsramme: 14 dage
|
genoprettelse af homeostase i kroppen med hensyn til rækken af d-dimerer
|
14 dage
|
|
arterielt blodtryk,
Tidsramme: 14 dage
|
normalisering af det arterielle blodtryk,
|
14 dage
|
|
antal vejrtrækninger/min
Tidsramme: 14 dage
|
normalisering af antal vejrtrækninger/min
|
14 dage
|
|
mætning
Tidsramme: 14 dage
|
normalisering af mætning
|
14 dage
|
|
temperatur
Tidsramme: 14 dage
|
normalisering af temperaturen
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Ledende efterforsker: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Ledende efterforsker: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/339/20/KE (Anden identifikator: Bioethics Committee, Medical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .