低频磁场在 COVID-19 患者混合治疗中的应用
在 COVID-19 患者的混合治疗中使用低频磁场:初步报告。
本研究的目的是评估低频磁场在 COVID-19 患者混合治疗中的疗效,即在标准治疗中包括磁刺激。 作者评估了磁刺激的免疫矫正治疗效果,提高免疫系统的防御功能,从而通过抑制“细胞因子风暴”等方式支持免疫功能。
在将低频磁场应用于 COVID-19 患者的混合治疗后,作者预计:促炎因子 (IL-6) 水平下降,在评估的参数范围内恢复体内稳态在实验室测试中(WBC、MONO、PLT、CRP、d-二聚体)和以下参数的标准化:动脉血压、呼吸次数/分钟、饱和度、温度。
研究概览
详细说明
学习目标:
本研究的目的是评估低频磁场在 COVID-19 患者混合治疗中的疗效,即在标准治疗中包括磁刺激。
材料与方法:
该研究针对 39 至 80 岁的受 COVID-19 影响的男女患者进行。 研究对象是在军事医学院大学教学医院 - 罗兹中央退伍军人医院的 Covid 部门招募的。 研究组(13 名患者)包括因 PCR(聚合酶链反应)确诊的 SARS(严重急性呼吸系统综合症)-Cov-2 感染而住院的患者,除了标准治疗外,他们还接受了磁刺激治疗。 对照组(10 名患者)包括在没有磁刺激的情况下接受综合治疗的患者。 因 PCR 确认的 SARS-Cov-2 感染而住院的患者有资格参加该研究。 对磁场应用有绝对禁忌症的患者和言语-逻辑接触有限的患者被排除在研究之外。
在研究组中,患者使用 Viofor JPS 系统 (mata) 装置接受磁场-磁刺激。 进行了 14 次治疗,每周 7 次。 治疗参数:12 分钟 M2P2 程序,强度从 1 增加到 8。作者施加了频率为 180 - 190 Hz 的磁场,脉冲包频率在 12.5 和 29 Hz 之间,包组 2.8 - 7.6 Hz,系列 0.08 - 0.3赫兹,磁感应 B= 3.2 µT(平均),脉冲峰值处 B = 40 µT。
在实验室测试中,评估了患者的以下水平:白细胞介素 6 (IL -6)、白细胞 (WBC)、单核细胞 (MONO)、血小板 (PLT)、CRP 和 d-二聚体。 患者的血液被采集了两次:入院时和一系列磁刺激治疗后。 一次收集大约 6 毫升的血液(3 管)。
从大学图书馆和医学数据库收集的患者病历和科学报告,例如 PubMed,进行了分析和讨论。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Agnieszka Jankowska, Doctor
- 电话号码:+48 532519534
- 邮箱:agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
研究联系人备份
- 姓名:Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 电话号码:+48 601377610
- 邮箱:marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
学习地点
-
-
-
Łódź、波兰
- 招聘中
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
-
接触:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- 电话号码:+48 532519534
- 邮箱:agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
-
接触:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- 电话号码:+48 601377610
- 邮箱:marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因 PCR 确认的 SARS-Cov-2 感染而住院的患者
排除标准:
- 绝对禁忌磁场应用的患者
- 言语-逻辑联系有限的患者被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:COVID-19 患者,我们接受了磁刺激治疗。
研究组包括因 PCR 证实的 SARS-Cov-2 感染而住院的患者,他们除了标准疗法外还接受了磁刺激治疗。 所有患者使用的标准疗法包括使用治疗病毒感染所需的药物(抗病毒药物、抗生素、地塞米松),并包括适当的护理、教育、职业治疗、自助学习、呼吸练习和运动调动。 |
治疗参数:12 分钟 M2P2 程序,强度从 1 增加到 8。作者施加了频率为 180 - 190 Hz 的磁场,脉冲包频率在 12.5 和 29 Hz 之间,包组 2.8 - 7.6 Hz,系列 0.08 - 0.3赫兹,磁感应 B= 3.2 µT(平均),脉冲峰值处 B = 40 µT。
其他名称:
所有患者使用的标准疗法包括使用治疗病毒感染所需的药物(抗病毒药物、抗生素、地塞米松),并包括适当的护理、教育、职业治疗、自助学习、呼吸练习和运动调动。
|
实验性的:COVID-19 患者,我们在没有磁刺激的情况下接受了治疗。
对照组包括接受无磁刺激综合治疗的患者。
患者处于中度严重状态。
|
所有患者使用的标准疗法包括使用治疗病毒感染所需的药物(抗病毒药物、抗生素、地塞米松),并包括适当的护理、教育、职业治疗、自助学习、呼吸练习和运动调动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
促炎因子水平 (IL - 6)
大体时间:14天
|
促炎因子 (IL - 6) 水平下降
|
14天
|
白细胞 (WBC) 水平
大体时间:14天
|
恢复体内 WBC 范围内的稳态
|
14天
|
单核细胞水平 (MONO)
大体时间:14天
|
恢复体内关于 MONO 范围的稳态
|
14天
|
血小板 (PLT) 水平,
大体时间:14天
|
恢复与 PLT 范围相关的体内稳态
|
14天
|
CRP(c反应蛋白)水平
大体时间:14天
|
恢复体内关于 CRP 范围的稳态
|
14天
|
d-二聚体的水平。
大体时间:14天
|
恢复体内关于 d-二聚体范围的稳态
|
14天
|
动脉血压,
大体时间:14天
|
动脉血压正常化,
|
14天
|
呼吸次数/分钟
大体时间:14天
|
呼吸次数/分钟标准化
|
14天
|
饱和
大体时间:14天
|
饱和度归一化
|
14天
|
温度
大体时间:14天
|
体温正常化
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Marta Woldańska-Okońska, profesor、Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 首席研究员:Agnieszka Jankowska, doctor、Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- 首席研究员:Robert Irzmański, profesor、Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- 首席研究员:Katarzyna Glibov, doctor、Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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