Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av lågfrekventa magnetfält vid hybridbehandling av covid-19-patienter

16 januari 2023 uppdaterad av: Medical University of Lodz

Användning av lågfrekventa magnetfält vid hybridbehandling av covid-19-patienter: preliminära rapporter.

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av lågfrekventa magnetfält vid hybridbehandling av COVID-19-patienter, d.v.s. inklusive magnetostimulering i standardbehandlingen. Författarna utvärderade bland annat den immunkorrigerande terapeutiska effekten av magnetostimulering, förbättring av immunsystemets defensiva funktioner och därmed stödja immunfunktionen genom att bland annat undertrycka "cytokinstormen".

Efter applicering av lågfrekvent magnetfält i hybridbehandling av COVID-19-patienter förväntade författarna: en minskning av nivån av proinflammatoriska faktorer (IL - 6), återställande av homeostas i kroppen med avseende på de utvärderade parametrarna i laboratorietester (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimerer) och normalisering av följande parametrar: arteriellt blodtryck, antal andetag/min, mättnad, temperatur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemål:

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av lågfrekventa magnetfält vid hybridbehandling av COVID-19-patienter, d.v.s. inklusive magnetostimulering i standardbehandlingen.

Material och metoder:

Studien genomfördes på patienter i åldrarna 39 till 80 år, av båda könen som drabbats av covid-19. Försökspersonerna rekryterades vid Covid-enheten vid Military Medical Academy University Teaching Hospital - Central Veterans' Hospital i Lodz. Studiegruppen (13 patienter) inkluderade patienter på sjukhus på grund av PCR (polymeraskedjereaktion)-bekräftad SARS (svårt akut respiratoriskt syndrom) -Cov-2-infektion, som behandlades med magnetostimulering utöver en standardterapi. Kontrollgruppen (10 patienter) inkluderade patienter som fick en omfattande behandling utan magnetostimulering. Patienterna på sjukhus på grund av PCR-bekräftad SARS - Cov - 2-infektion var kvalificerade för studien. Patienter med absoluta kontraindikationer för applicering av magnetfält och patienter med begränsad verbal - logisk kontakt exkluderades från studien.

I studiegrupperna utsattes patienterna för magnetfält - magnetostimulering med hjälp av apparat Viofor JPS System (mata). 14 behandlingar utfördes, 7 gånger i veckan. Behandlingsparametrar: 12 minuter M2P2-program, med ökande intensitet från 1 till 8. Författarna applicerade magnetfält med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspaketfrekvenser mellan 12,5 och 29 Hz, paketgrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0.08. Hz, med magnetisk induktion B= 3,2 µT (i genomsnitt) och B = 40 µT vid en pulstopp.

I laboratorietester utvärderades följande nivåer hos patienterna: interleukin 6 (IL-6), leukocyter (WBC), monocyter (MONO), trombocyter (PLT), CRP och d-dimerer. Patienternas blod togs två gånger: vid inläggning på avdelningen och efter en serie behandlingar med magnetostimulering. Ungefär 6 ml blod samlades på en gång (3 rör).

Medicinska journaler över patienterna och vetenskapliga rapporter insamlade från Universitetsbiblioteket och medicinska databaser, t.ex. PubMed, analyserades och diskuterades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter inlagda på sjukhus på grund av PCR-bekräftad SARS - Cov - 2-infektion

Exklusions kriterier:

  • patienter med absoluta kontraindikationer för applicering av magnetfält
  • patienter med begränsad verbal - logisk kontakt exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med COVID - 19, som vi behandlades med magnetisk stimulering.

Studiegruppen inkluderade patienter på sjukhus på grund av PCR-bekräftad SARS-Cov-2-infektion, som behandlades med magnetisk stimulering utöver en standardterapi.

Standardterapi som användes för alla patienter bestod av användningen av farmakologiska medel som var nödvändiga för att behandla virusinfektionen (antivirala läkemedel, antibiotika, dexametason) och inkluderandet av korrekt vård, utbildning, arbetsterapi, självbetjäningsinlärning, andningsövningar och motorisk mobilisering.
Övrig: magnetostimulering
Behandlingsparametrar: 12 minuter M2P2-program, med ökande intensitet från 1 till 8. Författarna applicerade magnetfält med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspaketfrekvenser mellan 12,5 och 29 Hz, paketgrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0.08. Hz, med magnetisk induktion B= 3,2 µT (i genomsnitt) och B = 40 µT vid en pulstopp.
Andra namn:
  • lågfrekvent magnetfält
  • magnetostimulering
Övrig: standardterapi
Standardterapi som användes för alla patienter bestod av användningen av farmakologiska medel som var nödvändiga för att behandla virusinfektionen (antivirala läkemedel, antibiotika, dexametason) och inkluderandet av korrekt vård, utbildning, arbetsterapi, självbetjäningsinlärning, andningsövningar och motorisk mobilisering.
Experimentell: Patienter med COVID - 19, som vi behandlades utan magnetisk stimulering.
Kontrollgruppen inkluderade patienter som fick en omfattande behandling utan magnetisk stimulering. Patienterna var i ett måttligt svårt tillstånd.
Övrig: standardterapi
Standardterapi som användes för alla patienter bestod av användningen av farmakologiska medel som var nödvändiga för att behandla virusinfektionen (antivirala läkemedel, antibiotika, dexametason) och inkluderandet av korrekt vård, utbildning, arbetsterapi, självbetjäningsinlärning, andningsövningar och motorisk mobilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av proinflammatoriska faktorer (IL - 6)
Tidsram: 14 dagar
minskning av nivån av proinflammatoriska faktorer (IL - 6)
14 dagar
nivån av leukocyter (WBC)
Tidsram: 14 dagar
återställande av homeostas i kroppen med hänsyn till omfattningen av WBC
14 dagar
nivån av monocyter (MONO)
Tidsram: 14 dagar
återställande av homeostas i kroppen med avseende på omfattningen av MONO
14 dagar
nivån av blodplättar (PLT),
Tidsram: 14 dagar
återställande av homeostas i kroppen med avseende på omfattningen av PLT
14 dagar
nivån av CRP (c-reaktivt protein)
Tidsram: 14 dagar
återställande av homeostas i kroppen med avseende på intervallet av CRP
14 dagar
nivån av d-dimerer.
Tidsram: 14 dagar
återställande av homeostas i kroppen med avseende på utbudet av d-dimerer
14 dagar
arteriellt blodtryck,
Tidsram: 14 dagar
normalisering av det arteriella blodtrycket,
14 dagar
antal andetag/min
Tidsram: 14 dagar
normalisering av antalet andetag/min
14 dagar
mättnad
Tidsram: 14 dagar
normalisering av mättnad
14 dagar
temperatur
Tidsram: 14 dagar
normalisering av temperaturen
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Utredare

  • Studierektor: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Huvudutredare: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Huvudutredare: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Huvudutredare: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNN/339/20/KE (Annan identifierare: Bioethics Committee, Medical University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera