Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van laagfrequente magnetische velden bij de hybride behandeling van COVID-19-patiënten

16 januari 2023 bijgewerkt door: Medical University of Lodz

Gebruik van laagfrequente magnetische velden bij de hybride behandeling van COVID-19-patiënten: voorlopige rapporten.

Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van laagfrequent magnetisch veld bij de hybride behandeling van COVID-19-patiënten, d.w.z. inclusief magnetostimulatie in de standaardbehandeling. De auteurs evalueerden onder andere het immunocorrigerende therapeutische effect van magnetostimulatie, het verbeteren van de afweerfuncties van het immuunsysteem en zo de immuunfunctie ondersteunen door onder andere de "cytokinestorm" te onderdrukken.

Na toepassing van laagfrequent magnetisch veld bij de hybride behandeling van COVID-19-patiënten, verwachtten de auteurs: een afname van het niveau van pro-inflammatoire factoren (IL - 6), herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van geëvalueerde parameters in laboratoriumtests (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimeren) en normalisatie van de volgende parameters: arteriële bloeddruk, het aantal ademhalingen/min, saturatie, temperatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoel:

Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van laagfrequent magnetisch veld bij de hybride behandeling van COVID-19-patiënten, d.w.z. inclusief magnetostimulatie in de standaardbehandeling.

Materiaal en methoden:

De studie werd uitgevoerd bij patiënten van 39 tot 80 jaar, van beide geslachten die getroffen waren door COVID-19. De proefpersonen werden geworven bij de Covid-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van de Militaire Medische Academie - Centraal Veteranenziekenhuis in Lodz. De onderzoeksgroep (13 patiënten) omvatte patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege PCR (polymerasekettingreactie)-bevestigde SARS (ernstig acuut respiratoir syndroom)-Cov-2-infectie, die werden behandeld met magnetostimulatie naast een standaardtherapie. De controlegroep (10 patiënten) omvatte patiënten die een uitgebreide behandeling kregen zonder magnetostimulatie. De patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een PCR-bevestigde SARS - Cov - 2-infectie kwamen in aanmerking voor de studie. Patiënten met absolute contra-indicaties voor toepassing van magnetische velden en patiënten met beperkt verbaal - logisch contact werden uitgesloten van het onderzoek.

In de studiegroepen werden de patiënten onderworpen aan magnetisch veld - magnetostimulatie met behulp van het apparaat Viofor JPS System (mata). Er werden 14 behandelingen uitgevoerd, 7 keer per week. Behandelingsparameters: 12 minuten M2P2-programma, met toenemende intensiteit van 1 tot 8. De auteurs pasten een magnetisch veld toe met een frequentie van 180 - 190 Hz, pulspakketfrequenties tussen 12,5 en 29 Hz, pakketgroepen 2,8 - 7,6 Hz, reeksen 0,08 - 0,3 Hz, met magnetische inductie B= 3,2 µT (gemiddeld) en B = 40 µT bij een pulspiek.

In laboratoriumtests werden de volgende niveaus bij de patiënten beoordeeld: interleukine 6 (IL-6), leukocyten (WBC), monocyten (MONO), bloedplaatjes (PLT), CRP en d-dimeren. Het bloed van de patiënten werd tweemaal afgenomen: bij opname op de afdeling en na een reeks behandelingen met magnetostimulatie. Er werd in één keer ongeveer 6 ml bloed verzameld (3 buisjes).

Medische dossiers van de patiënten en wetenschappelijke rapporten verzameld uit de Universiteitsbibliotheek en medische databanken, b.v. PubMed, werden geanalyseerd en besproken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een PCR-bevestigde SARS - Cov - 2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met absolute contra-indicaties voor toepassing van magnetische velden
  • patiënten met beperkt verbaal - logisch contact werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met COVID - 19, die we behandeld hebben met magnetische stimulatie.

De onderzoeksgroep omvatte patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een PCR-bevestigde SARS-Cov-2-infectie, die naast een standaardtherapie werden behandeld met magnetische stimulatie.

De standaardtherapie die bij alle patiënten werd gebruikt, bestond uit het gebruik van farmacologische middelen die nodig zijn om de virale infectie te behandelen (antivirale middelen, antibiotica, dexamethason) en de opname van goede zorg, onderwijs, ergotherapie, zelfbedieningsleren, ademhalingsoefeningen en motorische mobilisatie.
Ander: magnetostimulatie
Behandelingsparameters: 12 minuten M2P2-programma, met toenemende intensiteit van 1 tot 8. De auteurs pasten een magnetisch veld toe met een frequentie van 180 - 190 Hz, pulspakketfrequenties tussen 12,5 en 29 Hz, pakketgroepen 2,8 - 7,6 Hz, reeksen 0,08 - 0,3 Hz, met magnetische inductie B= 3,2 µT (gemiddeld) en B = 40 µT bij een pulspiek.
Andere namen:
  • laagfrequent magnetisch veld
  • magnetostimulatie
Ander: standaard therapie
De standaardtherapie die bij alle patiënten werd gebruikt, bestond uit het gebruik van farmacologische middelen die nodig zijn om de virale infectie te behandelen (antivirale middelen, antibiotica, dexamethason) en de opname van goede zorg, onderwijs, ergotherapie, zelfbedieningsleren, ademhalingsoefeningen en motorische mobilisatie.
Experimenteel: Patiënten met COVID - 19, die we zonder magnetische stimulatie hebben behandeld.
De controlegroep omvatte patiënten die een uitgebreide behandeling kregen zonder magnetische stimulatie. De patiënten waren in een matig ernstige toestand.
Ander: standaard therapie
De standaardtherapie die bij alle patiënten werd gebruikt, bestond uit het gebruik van farmacologische middelen die nodig zijn om de virale infectie te behandelen (antivirale middelen, antibiotica, dexamethason) en de opname van goede zorg, onderwijs, ergotherapie, zelfbedieningsleren, ademhalingsoefeningen en motorische mobilisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het niveau van pro-inflammatoire factoren (IL - 6)
Tijdsspanne: 14 dagen
afname van het niveau van pro-inflammatoire factoren (IL - 6)
14 dagen
het niveau van leukocyten (WBC)
Tijdsspanne: 14 dagen
herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van WBC
14 dagen
het niveau van monocyten (MONO)
Tijdsspanne: 14 dagen
herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van MONO
14 dagen
het niveau van bloedplaatjes (PLT),
Tijdsspanne: 14 dagen
herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van PLT
14 dagen
het niveau van CRP (c reactief eiwit)
Tijdsspanne: 14 dagen
herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van CRP
14 dagen
het niveau van d-dimeren.
Tijdsspanne: 14 dagen
herstel van homeostase in het lichaam met betrekking tot het bereik van d-dimeren
14 dagen
arteriële bloeddruk,
Tijdsspanne: 14 dagen
normalisatie van de arteriële bloeddruk,
14 dagen
het aantal ademhalingen/min
Tijdsspanne: 14 dagen
normalisatie van het aantal ademhalingen/min
14 dagen
verzadiging
Tijdsspanne: 14 dagen
normalisatie van verzadiging
14 dagen
temperatuur-
Tijdsspanne: 14 dagen
normalisatie van de temperatuur
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Hoofdonderzoeker: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Hoofdonderzoeker: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNN/339/20/KE (Andere identificatie: Bioethics Committee, Medical University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren