Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie pól magnetycznych o niskiej częstotliwości w hybrydowym leczeniu pacjentów z COVID-19

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Wykorzystanie pól magnetycznych o niskiej częstotliwości w hybrydowym leczeniu pacjentów z COVID-19: raporty wstępne.

Celem pracy była ocena skuteczności pola magnetycznego niskiej częstotliwości w leczeniu hybrydowym pacjentów z COVID-19, tj. z uwzględnieniem magnetostymulacji w leczeniu standardowym. Autorzy oceniali m.in. immunokorekcyjny efekt terapeutyczny magnetostymulacji, poprawiający funkcje obronne układu immunologicznego, a tym samym wspomagający funkcję odpornościową m.in. poprzez tłumienie „burzy cytokin”.

Po zastosowaniu pola magnetycznego niskiej częstotliwości w leczeniu hybrydowym chorych na COVID-19 autorzy spodziewali się: obniżenia poziomu czynników prozapalnych (IL-6), przywrócenia homeostazy organizmu w zakresie ocenianych parametrów w badaniach laboratoryjnych (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimery) oraz normalizacji następujących parametrów: ciśnienie tętnicze krwi, liczba oddechów/min, saturacja, temperatura.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Celem pracy była ocena skuteczności pola magnetycznego niskiej częstotliwości w leczeniu hybrydowym pacjentów z COVID-19, tj. z uwzględnieniem magnetostymulacji w leczeniu standardowym.

Materiał i metody:

Badanie przeprowadzono na pacjentach w wieku od 39 do 80 lat, obojga płci, dotkniętych COVID-19. Osoby badane rekrutowano na Oddział Covid Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Wojskowej Akademii Medycznej – Centralny Szpital Weteranów w Łodzi. Grupę badaną (13 pacjentów) stanowili chorzy hospitalizowani z powodu potwierdzonej metodą PCR (reakcji łańcuchowej polimerazy) zakażenia SARS (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) -Cov-2, u których oprócz standardowej terapii zastosowano magnetostymulację. Grupę kontrolną (10 pacjentów) stanowili chorzy leczeni kompleksowo bez magnetostymulacji. Do badania zakwalifikowano pacjentów hospitalizowanych z powodu potwierdzonego metodą PCR zakażenia wirusem SARS - Cov - 2. Z badania wykluczono pacjentów z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania pola magnetycznego oraz pacjentów z ograniczonym kontaktem słowno - logicznym.

W badanych grupach pacjentów poddano działaniu pola magnetycznego – magnetostymulacji za pomocą aparatu Viofor JPS System (mata). Wykonano 14 zabiegów, 7 razy w tygodniu. Parametry zabiegu: 12 minutowy program M2P2, z rosnącym natężeniem od 1 do 8. Autorzy zastosowali pole magnetyczne o częstotliwości 180 - 190 Hz, częstotliwości pakietów impulsów od 12,5 do 29 Hz, grupy pakietów 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, przy indukcji magnetycznej B = 3,2 µT (średnio) i B = 40 µT w szczycie impulsu.

W badaniach laboratoryjnych u pacjentów oceniono poziom: interleukiny 6 (IL -6), leukocytów (WBC), monocytów (MONO), płytek krwi (PLT), CRP oraz d-dimerów. Krew chorych pobierano dwukrotnie: przy przyjęciu na oddział oraz po serii zabiegów z magnetostymulacją. Jednorazowo pobierano około 6 ml krwi (3 probówki).

Dokumentacja medyczna pacjentów i doniesienia naukowe gromadzone w Bibliotece Uniwersyteckiej oraz bazach medycznych, m.in. PubMed, zostały przeanalizowane i omówione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci hospitalizowani z powodu potwierdzonego PCR zakażenia SARS - Cov - 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania pola magnetycznego
  • z badania wykluczono pacjentów z ograniczonym kontaktem słowno - logicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z COVID - 19, u których leczono nas stymulacją magnetyczną.

Grupę badaną stanowili pacjenci hospitalizowani z powodu potwierdzonej PCR infekcji SARS-Cov-2, u których oprócz standardowej terapii zastosowano stymulację magnetyczną.

Standardowa terapia zastosowana u wszystkich pacjentów polegała na zastosowaniu środków farmakologicznych niezbędnych do leczenia infekcji wirusowej (leki przeciwwirusowe, antybiotyki, deksametazon) oraz na włączeniu właściwej opieki, edukacji, terapii zajęciowej, samoobsługowej nauki, ćwiczeń oddechowych i mobilizacji ruchowej.
Inny: magnetostymulacja
Parametry zabiegu: 12 minutowy program M2P2, z rosnącym natężeniem od 1 do 8. Autorzy zastosowali pole magnetyczne o częstotliwości 180 - 190 Hz, częstotliwości pakietów impulsów od 12,5 do 29 Hz, grupy pakietów 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, przy indukcji magnetycznej B = 3,2 µT (średnio) i B = 40 µT w szczycie impulsu.
Inne nazwy:
  • pole magnetyczne niskiej częstotliwości
  • magnetostymulacja
Inny: standardowa terapia
Standardowa terapia zastosowana u wszystkich pacjentów polegała na zastosowaniu środków farmakologicznych niezbędnych do leczenia infekcji wirusowej (leki przeciwwirusowe, antybiotyki, deksametazon) oraz na włączeniu właściwej opieki, edukacji, terapii zajęciowej, samoobsługowej nauki, ćwiczeń oddechowych i mobilizacji ruchowej.
Eksperymentalny: Pacjenci z COVID - 19, których leczyliśmy bez stymulacji magnetycznej.
Grupę kontrolną stanowili chorzy leczeni kompleksowo bez stymulacji magnetycznej. Pacjenci byli w średnio ciężkim stanie.
Inny: standardowa terapia
Standardowa terapia zastosowana u wszystkich pacjentów polegała na zastosowaniu środków farmakologicznych niezbędnych do leczenia infekcji wirusowej (leki przeciwwirusowe, antybiotyki, deksametazon) oraz na włączeniu właściwej opieki, edukacji, terapii zajęciowej, samoobsługowej nauki, ćwiczeń oddechowych i mobilizacji ruchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom czynników prozapalnych (IL - 6)
Ramy czasowe: 14 dni
spadek poziomu czynników prozapalnych (IL-6)
14 dni
poziom leukocytów (WBC)
Ramy czasowe: 14 dni
przywrócenie homeostazy organizmu w zakresie WBC
14 dni
poziom monocytów (MONO)
Ramy czasowe: 14 dni
przywrócenie homeostazy organizmu w zakresie MONO
14 dni
poziom płytek krwi (PLT),
Ramy czasowe: 14 dni
przywrócenie homeostazy organizmu w zakresie PLT
14 dni
poziom CRP (białko reaktywne c)
Ramy czasowe: 14 dni
przywrócenie homeostazy organizmu w zakresie poziomu CRP
14 dni
poziom d-dimerów.
Ramy czasowe: 14 dni
przywrócenie homeostazy organizmu w zakresie d-dimerów
14 dni
ciśnienie tętnicze krwi,
Ramy czasowe: 14 dni
normalizacja ciśnienia tętniczego krwi,
14 dni
liczba oddechów/min
Ramy czasowe: 14 dni
normalizacja liczby oddechów/min
14 dni
nasycenie
Ramy czasowe: 14 dni
normalizacja nasycenia
14 dni
temperatura
Ramy czasowe: 14 dni
normalizacja temperatury
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Główny śledczy: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Główny śledczy: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Główny śledczy: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN/339/20/KE (Inny identyfikator: Bioethics Committee, Medical University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj