Uso de Campos Magnéticos de Baja Frecuencia en el Tratamiento Híbrido de Pacientes con COVID-19
Uso de Campos Magnéticos de Baja Frecuencia en el Tratamiento Híbrido de Pacientes con COVID-19: Informes Preliminares.
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del campo magnético de baja frecuencia en el tratamiento híbrido de pacientes con COVID-19, es decir, incluyendo la magnetoestimulación en el tratamiento estándar. Los autores evaluaron, entre otras cosas, el efecto terapéutico inmunocorrector de la magnetoestimulación, mejorando las funciones defensivas del sistema inmunitario y apoyando así la función inmunitaria, entre otras cosas, suprimiendo la "tormenta de citoquinas".
Después de la aplicación de campo magnético de baja frecuencia en el tratamiento híbrido de pacientes con COVID-19, los autores esperaban: una disminución en el nivel de factores proinflamatorios (IL-6), restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto a la gama de parámetros evaluados en pruebas de laboratorio (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimers) y normalización de los siguientes parámetros: presión arterial, número de respiraciones/min, saturación, temperatura.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del campo magnético de baja frecuencia en el tratamiento híbrido de pacientes con COVID-19, es decir, incluyendo la magnetoestimulación en el tratamiento estándar.
Material y métodos:
El estudio se realizó en pacientes de 39 a 80 años, de ambos sexos afectados por COVID-19. Los sujetos del estudio fueron reclutados en la Unidad Covid del Hospital Docente Universitario de la Academia Médica Militar - Hospital Central de Veteranos en Lodz. El grupo de estudio (13 pacientes) incluyó pacientes hospitalizados por infección por SARS (síndrome respiratorio agudo severo)-Cov-2 confirmado por PCR (reacción en cadena de la polimerasa), que fueron tratados con magnetoestimulación además de una terapia estándar. El grupo de control (10 pacientes) incluyó pacientes que recibieron un tratamiento integral sin magnetoestimulación. Los pacientes hospitalizados por infección por SARS - Cov - 2 confirmado por PCR fueron calificados para el estudio. Se excluyeron del estudio pacientes con contraindicaciones absolutas para la aplicación de campos magnéticos y pacientes con contacto lógico-verbal limitado.
En los grupos de estudio, los pacientes fueron sometidos a campo magnético - magnetoestimulación con el uso del aparato Viofor JPS System (mata). Se realizaron 14 tratamientos, 7 veces por semana. Parámetros de tratamiento: programa M2P2 de 12 minutos, con intensidad creciente de 1 a 8. Los autores aplicaron campo magnético con una frecuencia de 180 - 190 Hz, frecuencias de paquete de pulsos entre 12,5 y 29 Hz, grupos de paquetes 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, con inducción magnética B= 3,2 µT (en promedio) y B = 40 µT en un pico de pulso.
En las pruebas de laboratorio se evaluaron los siguientes niveles en los pacientes: interleucina 6 (IL-6), leucocitos (WBC), monocitos (MONO), plaquetas (PLT), PCR y dímeros d. La sangre de los pacientes se extrajo dos veces: al ingreso en el servicio y después de una serie de tratamientos con magnetoestimulación. Se recogieron aproximadamente 6 ml de sangre de una sola vez (3 tubos).
Registros médicos de los pacientes e informes científicos recopilados de la Biblioteca Universitaria y bases de datos médicas, p. PubMed, fueron analizados y discutidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnieszka Jankowska, Doctor
- Número de teléfono: +48 532519534
- Correo electrónico: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Número de teléfono: +48 601377610
- Correo electrónico: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
Ubicaciones de estudio
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Łódź, Polonia
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
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Contacto:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- Número de teléfono: +48 532519534
- Correo electrónico: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
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Contacto:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Número de teléfono: +48 601377610
- Correo electrónico: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados por infección por SARS - Cov - 2 confirmado por PCR
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones absolutas para la aplicación de campos magnéticos
- Se excluyeron del estudio los pacientes con contacto lógico-verbal limitado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con COVID - 19, que fuimos tratados con estimulación magnética.
El grupo de estudio incluyó pacientes hospitalizados debido a una infección por SARS-Cov-2 confirmada por PCR, que fueron tratados con estimulación magnética además de una terapia estándar. La terapia estándar utilizada en todos los pacientes consistió en el uso de los agentes farmacológicos necesarios para el tratamiento de la infección viral (medicamentos antivirales, antibióticos, dexametasona) y la inclusión de cuidados adecuados, educación, terapia ocupacional, autoaprendizaje, ejercicios de respiración y movilización motora. |
Parámetros de tratamiento: programa M2P2 de 12 minutos, con intensidad creciente de 1 a 8. Los autores aplicaron campo magnético con una frecuencia de 180 - 190 Hz, frecuencias de paquete de pulsos entre 12,5 y 29 Hz, grupos de paquetes 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, con inducción magnética B= 3,2 µT (en promedio) y B = 40 µT en un pico de pulso.
Otros nombres:
La terapia estándar utilizada en todos los pacientes consistió en el uso de los agentes farmacológicos necesarios para el tratamiento de la infección viral (medicamentos antivirales, antibióticos, dexametasona) y la inclusión de cuidados adecuados, educación, terapia ocupacional, autoaprendizaje, ejercicios de respiración y movilización motora.
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Experimental: Pacientes con COVID - 19, que fuimos tratados sin estimulación magnética.
El grupo de control incluyó pacientes que recibieron un tratamiento integral sin estimulación magnética.
Los pacientes se encontraban en un estado moderadamente grave.
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La terapia estándar utilizada en todos los pacientes consistió en el uso de los agentes farmacológicos necesarios para el tratamiento de la infección viral (medicamentos antivirales, antibióticos, dexametasona) y la inclusión de cuidados adecuados, educación, terapia ocupacional, autoaprendizaje, ejercicios de respiración y movilización motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el nivel de factores proinflamatorios (IL - 6)
Periodo de tiempo: 14 dias
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disminución en el nivel de factores proinflamatorios (IL - 6)
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14 dias
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el nivel de leucocitos (WBC)
Periodo de tiempo: 14 dias
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restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto al rango de glóbulos blancos
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14 dias
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el nivel de monocitos (MONO)
Periodo de tiempo: 14 dias
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restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto a la gama de MONO
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14 dias
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el nivel de plaquetas (PLT),
Periodo de tiempo: 14 dias
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restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto al rango de PLT
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14 dias
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el nivel de PCR (proteína c reactiva)
Periodo de tiempo: 14 dias
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restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto al rango de CRP
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14 dias
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el nivel de dímeros d.
Periodo de tiempo: 14 dias
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restauración de la homeostasis en el cuerpo con respecto a la gama de dímeros d
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14 dias
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presión arterial,
Periodo de tiempo: 14 dias
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normalización de la presión arterial,
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14 dias
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el número de respiraciones/min
Periodo de tiempo: 14 dias
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normalización del número de respiraciones/min
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14 dias
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saturación
Periodo de tiempo: 14 dias
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normalización de la saturación
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14 dias
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la temperatura
Periodo de tiempo: 14 dias
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normalización de la temperatura
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Investigador principal: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Investigador principal: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- Investigador principal: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNN/339/20/KE (Otro identificador: Bioethics Committee, Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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