Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av lavfrekvente magnetfelt i hybridbehandling av COVID-19-pasienter

16. januar 2023 oppdatert av: Medical University of Lodz

Bruk av lavfrekvente magnetfelt i hybridbehandling av COVID-19-pasienter: Foreløpige rapporter.

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandling av COVID-19-pasienter, dvs. inkludert magnetostimulering i standardbehandlingen. Forfatterne evaluerte blant annet den immunkorrigerende terapeutiske effekten av magnetostimulering, forbedring av de defensive funksjonene til immunsystemet og dermed støtte immunfunksjonen ved blant annet å undertrykke "cytokinstormen".

Etter påføring av lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandling av COVID-19-pasienter, forventet forfatterne: en reduksjon i nivået av proinflammatoriske faktorer (IL - 6), gjenoppretting av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av evaluerte parametere i laboratorietester (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimerer) og normalisering av følgende parametere: arterielt blodtrykk, antall pust/min, metning, temperatur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av lavfrekvent magnetfelt i hybridbehandling av COVID-19-pasienter, dvs. inkludert magnetostimulering i standardbehandlingen.

Materialer og metoder:

Studien ble utført på pasienter i alderen 39 til 80 år, av begge kjønn berørt av COVID-19. Studieobjektene ble rekruttert ved Covid-enheten ved Military Medical Academy University Teaching Hospital - Central Veterans' Hospital i Lodz. Studiegruppen (13 pasienter) inkluderte pasienter innlagt på sykehus på grunn av PCR (polymerasekjedereaksjon)-bekreftet SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom) -Cov-2-infeksjon, som ble behandlet med magnetostimulering i tillegg til en standardbehandling. Kontrollgruppen (10 pasienter) inkluderte pasienter som fikk en omfattende behandling uten magnetostimulering. Pasientene innlagt på sykehus på grunn av PCR-bekreftet SARS - Cov - 2-infeksjon var kvalifisert for studien. Pasienter med absolutte kontraindikasjoner mot magnetfeltpåføring og pasienter med begrenset verbal - logisk kontakt ble ekskludert fra studien.

I studiegruppene ble pasientene utsatt for magnetfelt - magnetostimulering med bruk av apparat Viofor JPS System (mata). Det ble utført 14 behandlinger, 7 ganger i uken. Behandlingsparametere: 12 minutter M2P2-program, med økende intensitet fra 1 til 8. Forfatterne påførte magnetfelt med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspakkefrekvenser mellom 12,5 og 29 Hz, pakkegrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,38 - 0.08. Hz, med magnetisk induksjon B= 3,2 µT (i gjennomsnitt) og B = 40 µT ved en pulstopp.

I laboratorietester ble følgende nivåer vurdert hos pasientene: interleukin 6 (IL -6), leukocytter (WBC), monocytter (MONO), blodplater (PLT), CRP og d-dimerer. Pasientenes blod ble tatt to ganger: ved innleggelse på avdelingen og etter en rekke behandlinger med magnetostimulering. Omtrent 6 ml blod ble samlet på en gang (3 rør).

Medisinsk journal over pasientene og vitenskapelige rapporter innhentet fra Universitetsbiblioteket og medisinske databaser, f.eks. PubMed, ble analysert og diskutert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter innlagt på sykehus på grunn av PCR-bekreftet SARS - Cov - 2 infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med absolutte kontraindikasjoner mot magnetfeltpåføring
  • pasienter med begrenset verbal - logisk kontakt ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med COVID-19, som vi ble behandlet med magnetisk stimulering.

Studiegruppen inkluderte pasienter innlagt på sykehus på grunn av PCR-bekreftet SARS-Cov-2-infeksjon, som ble behandlet med magnetisk stimulering i tillegg til en standardbehandling.

Standard terapi brukt hos alle pasienter besto av bruk av farmakologiske midler som er nødvendige for å behandle virusinfeksjonen (antivirale legemidler, antibiotika, deksametason) og inkludering av riktig pleie, utdanning, ergoterapi, selvbetjent læring, pusteøvelser og motorisk mobilisering.
Annen: magnetostimulering
Behandlingsparametere: 12 minutter M2P2-program, med økende intensitet fra 1 til 8. Forfatterne påførte magnetfelt med en frekvens på 180 - 190 Hz, pulspakkefrekvenser mellom 12,5 og 29 Hz, pakkegrupper 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,38 - 0.08. Hz, med magnetisk induksjon B= 3,2 µT (i gjennomsnitt) og B = 40 µT ved en pulstopp.
Andre navn:
  • lavfrekvent magnetfelt
  • magnetostimulering
Annen: standard terapi
Standard terapi brukt hos alle pasienter besto av bruk av farmakologiske midler som er nødvendige for å behandle virusinfeksjonen (antivirale legemidler, antibiotika, deksametason) og inkludering av riktig pleie, utdanning, ergoterapi, selvbetjent læring, pusteøvelser og motorisk mobilisering.
Eksperimentell: Pasienter med COVID - 19, som vi ble behandlet uten magnetisk stimulering.
Kontrollgruppen inkluderte pasienter som fikk en omfattende behandling uten magnetisk stimulering. Pasientene var i en moderat alvorlig tilstand.
Annen: standard terapi
Standard terapi brukt hos alle pasienter besto av bruk av farmakologiske midler som er nødvendige for å behandle virusinfeksjonen (antivirale legemidler, antibiotika, deksametason) og inkludering av riktig pleie, utdanning, ergoterapi, selvbetjent læring, pusteøvelser og motorisk mobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av proinflammatoriske faktorer (IL - 6)
Tidsramme: 14 dager
reduksjon i nivået av proinflammatoriske faktorer (IL - 6)
14 dager
nivået av leukocytter (WBC)
Tidsramme: 14 dager
restaurering av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av WBC
14 dager
nivået av monocytter (MONO)
Tidsramme: 14 dager
restaurering av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av MONO
14 dager
nivået av blodplater (PLT),
Tidsramme: 14 dager
restaurering av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av PLT
14 dager
nivået av CRP (c-reaktivt protein)
Tidsramme: 14 dager
restaurering av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av CRP
14 dager
nivået av d-dimerer.
Tidsramme: 14 dager
restaurering av homeostase i kroppen med hensyn til rekkevidden av d-dimerer
14 dager
arterielt blodtrykk,
Tidsramme: 14 dager
normalisering av det arterielle blodtrykket,
14 dager
antall pust/min
Tidsramme: 14 dager
normalisering av antall pust/min
14 dager
metning
Tidsramme: 14 dager
normalisering av metning
14 dager
temperatur
Tidsramme: 14 dager
normalisering av temperatur
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lodz

Etterforskere

  • Studieleder: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Hovedetterforsker: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Hovedetterforsker: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNN/339/20/KE (Annen identifikator: Bioethics Committee, Medical University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere