Uso de Campos Magnéticos de Baixa Frequência no Tratamento Híbrido de Pacientes com COVID-19
Uso de campos magnéticos de baixa frequência no tratamento híbrido de pacientes com COVID-19: relatórios preliminares.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do campo magnético de baixa frequência no tratamento híbrido de pacientes com COVID-19, ou seja, incluindo a magnetoestimulação no tratamento padrão. Os autores avaliaram, entre outras coisas, o efeito terapêutico imunocorretivo da magnetoestimulação, melhorando as funções defensivas do sistema imunológico e, assim, apoiando a função imune, entre outras coisas, suprimindo a "tempestade de citocinas".
Após aplicação de campo magnético de baixa frequência no tratamento híbrido de pacientes com COVID-19, os autores esperavam: diminuição do nível de fatores pró-inflamatórios (IL - 6), restauração da homeostase do corpo em relação à gama de parâmetros avaliados em testes de laboratório (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dímeros) e normalização dos seguintes parâmetros: pressão arterial, número de respirações/min, saturação, temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do campo magnético de baixa frequência no tratamento híbrido de pacientes com COVID-19, ou seja, incluindo a magnetoestimulação no tratamento padrão.
Material e métodos:
O estudo foi realizado em pacientes de 39 a 80 anos, de ambos os sexos afetados pela COVID-19. Os sujeitos do estudo foram recrutados na Unidade Covid do Hospital Universitário da Academia Médica Militar - Hospital Central de Veteranos em Lodz. O grupo de estudo (13 pacientes) incluiu pacientes hospitalizados devido à infecção por SARS (síndrome respiratória aguda grave) -Cov-2 confirmada por PCR (reação em cadeia da polimerase), que foram tratados com magnetoestimulação além de uma terapia padrão. O grupo controle (10 pacientes) incluiu pacientes que receberam um tratamento abrangente sem magnetoestimulação. Os pacientes hospitalizados devido à infecção por SARS - Cov - 2 confirmada por PCR foram qualificados para o estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com contra-indicações absolutas à aplicação de campo magnético e pacientes com contato verbal-lógico limitado.
Nos grupos de estudo, os pacientes foram submetidos a campo magnético - magnetoestimulação com o uso do aparelho Viofor JPS System (mata). Foram realizados 14 tratamentos, 7 vezes por semana. Parâmetros de tratamento: programa M2P2 de 12 minutos, com intensidade crescente de 1 a 8. Os autores aplicaram campo magnético com frequência de 180 - 190 Hz, frequências de pacotes de pulso entre 12,5 e 29 Hz, grupos de pacotes 2,8 - 7,6 Hz, série 0,08 - 0,3 Hz, com indução magnética B= 3,2 µT (em média) e B = 40 µT no pico do pulso.
Em exames laboratoriais, foram avaliados nos pacientes os seguintes níveis: interleucina 6 (IL -6), leucócitos (WBC), monócitos (MONO), plaquetas (PLT), PCR e d-dímeros. O sangue dos pacientes foi coletado duas vezes: na admissão no departamento e após uma série de tratamentos com magnetoestimulação. Aproximadamente 6 ml de sangue foram coletados de uma só vez (3 tubos).
Registros médicos dos pacientes e relatórios científicos coletados da Biblioteca da Universidade e bancos de dados médicos, por exemplo, PubMed, foram analisados e discutidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnieszka Jankowska, Doctor
- Número de telefone: +48 532519534
- E-mail: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
Estude backup de contato
- Nome: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Número de telefone: +48 601377610
- E-mail: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
Locais de estudo
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Łódź, Polônia
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
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Contato:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- Número de telefone: +48 532519534
- E-mail: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
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Contato:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Número de telefone: +48 601377610
- E-mail: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados devido a infecção por SARS - Cov - 2 confirmada por PCR
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações absolutas à aplicação de campo magnético
- pacientes com contato verbal-lógico limitado foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com COVID-19, que foram tratados com estimulação magnética.
O grupo de estudo incluiu pacientes hospitalizados devido à infecção por SARS-Cov-2 confirmada por PCR, que foram tratados com estimulação magnética, além de uma terapia padrão. A terapia padrão utilizada em todos os pacientes consistiu no uso de agentes farmacológicos necessários para tratar a infecção viral (antivirais, antibióticos, dexametasona) e na inclusão de cuidados adequados, educação, terapia ocupacional, auto-aprendizagem, exercícios respiratórios e mobilização motora. |
Parâmetros de tratamento: programa M2P2 de 12 minutos, com intensidade crescente de 1 a 8. Os autores aplicaram campo magnético com frequência de 180 - 190 Hz, frequências de pacotes de pulso entre 12,5 e 29 Hz, grupos de pacotes 2,8 - 7,6 Hz, série 0,08 - 0,3 Hz, com indução magnética B= 3,2 µT (em média) e B = 40 µT no pico do pulso.
Outros nomes:
A terapia padrão utilizada em todos os pacientes consistiu no uso de agentes farmacológicos necessários para tratar a infecção viral (antivirais, antibióticos, dexametasona) e na inclusão de cuidados adequados, educação, terapia ocupacional, auto-aprendizagem, exercícios respiratórios e mobilização motora.
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Experimental: Pacientes com COVID-19, que foram tratados sem estimulação magnética.
O grupo controle incluiu pacientes recebendo um tratamento abrangente sem estimulação magnética.
Os pacientes estavam em estado moderadamente grave.
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A terapia padrão utilizada em todos os pacientes consistiu no uso de agentes farmacológicos necessários para tratar a infecção viral (antivirais, antibióticos, dexametasona) e na inclusão de cuidados adequados, educação, terapia ocupacional, auto-aprendizagem, exercícios respiratórios e mobilização motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de fatores pró-inflamatórios (IL - 6)
Prazo: 14 dias
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diminuição do nível de fatores pró-inflamatórios (IL - 6)
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14 dias
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o nível de leucócitos (WBC)
Prazo: 14 dias
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restauração da homeostase no corpo em relação ao intervalo de WBC
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14 dias
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o nível de monócitos (MONO)
Prazo: 14 dias
|
restauração da homeostase no corpo em relação à faixa de MONO
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14 dias
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o nível de plaquetas (PLT),
Prazo: 14 dias
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restauração da homeostase no corpo em relação ao intervalo de PLT
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14 dias
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o nível de PCR (proteína c reativa)
Prazo: 14 dias
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restauração da homeostase no corpo em relação à faixa de PCR
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14 dias
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o nível de d-dímeros.
Prazo: 14 dias
|
restauração da homeostase no corpo em relação à gama de d-dímeros
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14 dias
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pressão arterial,
Prazo: 14 dias
|
normalização da pressão arterial,
|
14 dias
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o número de respirações/min
Prazo: 14 dias
|
normalização do número de respirações/min
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14 dias
|
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saturação
Prazo: 14 dias
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normalização da saturação
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14 dias
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temperatura
Prazo: 14 dias
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normalização da temperatura
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Investigador principal: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Investigador principal: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- Investigador principal: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNN/339/20/KE (Outro identificador: Bioethics Committee, Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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