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Uso dei campi magnetici a bassa frequenza nel trattamento ibrido dei pazienti COVID-19

16 gennaio 2023 aggiornato da: Medical University of Lodz

Uso di campi magnetici a bassa frequenza nel trattamento ibrido di pazienti COVID-19: rapporti preliminari.

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del campo magnetico a bassa frequenza nel trattamento ibrido dei pazienti COVID-19, ovvero includendo la magnetostimolazione nel trattamento standard. Gli autori hanno valutato tra l'altro l'effetto terapeutico immunocorrettivo della magnetostimolazione, migliorando le funzioni difensive del sistema immunitario e supportando così la funzione immunitaria, tra l'altro sopprimendo la "tempesta di citochine".

Dopo l'applicazione del campo magnetico a bassa frequenza nel trattamento ibrido dei pazienti COVID-19, gli autori si aspettavano: una diminuzione del livello dei fattori proinfiammatori (IL - 6), ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di parametri valutati nei test di laboratorio (WBC, MONO, PLT, CRP, d-dimers) e normalizzazione dei seguenti parametri: pressione arteriosa, numero di respiri/min, saturazione, temperatura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del campo magnetico a bassa frequenza nel trattamento ibrido dei pazienti COVID-19, ovvero includendo la magnetostimolazione nel trattamento standard.

Materiale e metodi:

Lo studio è stato condotto su pazienti di età compresa tra 39 e 80 anni, di entrambi i sessi affetti da COVID-19. I soggetti dello studio sono stati reclutati presso l'Unità Covid del Military Medical Academy University Teaching Hospital - Central Veterans' Hospital di Lodz. Il gruppo di studio (13 pazienti) comprendeva pazienti ricoverati in ospedale a causa di infezione da SARS (sindrome respiratoria acuta grave) confermata da PCR (reazione a catena della polimerasi) -Cov-2, che sono stati trattati con magnetostimolazione in aggiunta a una terapia standard. Il gruppo di controllo (10 pazienti) comprendeva pazienti che ricevevano un trattamento completo senza magnetostimolazione. I pazienti ricoverati in ospedale a causa di infezione da SARS - Cov - 2 confermata dalla PCR sono stati qualificati per lo studio. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con controindicazioni assolute all'applicazione del campo magnetico ei pazienti con limitato contatto logico-verbale.

Nei gruppi di studio, i pazienti sono stati sottoposti a campo magnetico - magnetostimolazione con l'utilizzo dell'apparato Viofor JPS System (mata). Sono stati eseguiti 14 trattamenti, 7 volte a settimana. Parametri di trattamento: programma M2P2 di 12 minuti, con intensità crescente da 1 a 8. Gli autori hanno applicato un campo magnetico con una frequenza di 180 - 190 Hz, frequenze di pacchetti di impulsi tra 12,5 e 29 Hz, gruppi di pacchetti 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, con induzione magnetica B= 3,2 µT (in media) e B = 40 µT al picco dell'impulso.

Nei test di laboratorio, nei pazienti sono stati valutati i seguenti livelli: interleuchina 6 (IL -6), leucociti (WBC), monociti (MONO), piastrine (PLT), CRP e d-dimeri. Il sangue dei pazienti è stato prelevato due volte: all'ingresso in reparto e dopo una serie di trattamenti con magnetostimolazione. Sono stati raccolti circa 6 ml di sangue alla volta (3 provette).

Cartelle cliniche dei pazienti e referti scientifici raccolti dalla Biblioteca di Ateneo e dalle banche dati mediche, ad es. PubMed, sono stati analizzati e discussi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti ricoverati per infezione da SARS - Cov - 2 confermata dalla PCR

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni assolute all'applicazione del campo magnetico
  • i pazienti con limitato contatto verbale - logico sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con COVID - 19, che siamo stati trattati con stimolazione magnetica.

Il gruppo di studio comprendeva pazienti ricoverati in ospedale a causa di infezione da SARS-Cov-2 confermata dalla PCR, trattati con stimolazione magnetica in aggiunta a una terapia standard.

La terapia standard utilizzata in tutti i pazienti consisteva nell'uso di agenti farmacologici necessari per trattare l'infezione virale (farmaci antivirali, antibiotici, desametasone) e nell'inclusione di cure adeguate, istruzione, terapia occupazionale, apprendimento autonomo, esercizi di respirazione e mobilizzazione motoria.
Altro: magnetostimolazione
Parametri di trattamento: programma M2P2 di 12 minuti, con intensità crescente da 1 a 8. Gli autori hanno applicato un campo magnetico con una frequenza di 180 - 190 Hz, frequenze di pacchetti di impulsi tra 12,5 e 29 Hz, gruppi di pacchetti 2,8 - 7,6 Hz, serie 0,08 - 0,3 Hz, con induzione magnetica B= 3,2 µT (in media) e B = 40 µT al picco dell'impulso.
Altri nomi:
  • campo magnetico a bassa frequenza
  • magnetostimolazione
Altro: terapia standard
La terapia standard utilizzata in tutti i pazienti consisteva nell'uso di agenti farmacologici necessari per trattare l'infezione virale (farmaci antivirali, antibiotici, desametasone) e nell'inclusione di cure adeguate, istruzione, terapia occupazionale, apprendimento autonomo, esercizi di respirazione e mobilizzazione motoria.
Sperimentale: Pazienti con COVID - 19, che siamo stati trattati senza stimolazione magnetica.
Il gruppo di controllo includeva pazienti che ricevevano un trattamento completo senza stimolazione magnetica. I pazienti erano in condizioni moderatamente gravi.
Altro: terapia standard
La terapia standard utilizzata in tutti i pazienti consisteva nell'uso di agenti farmacologici necessari per trattare l'infezione virale (farmaci antivirali, antibiotici, desametasone) e nell'inclusione di cure adeguate, istruzione, terapia occupazionale, apprendimento autonomo, esercizi di respirazione e mobilizzazione motoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello dei fattori proinfiammatori (IL - 6)
Lasso di tempo: 14 giorni
diminuzione del livello dei fattori proinfiammatori (IL - 6)
14 giorni
il livello dei leucociti (WBC)
Lasso di tempo: 14 giorni
ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di WBC
14 giorni
il livello dei monociti (MONO)
Lasso di tempo: 14 giorni
ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di MONO
14 giorni
il livello delle piastrine (PLT),
Lasso di tempo: 14 giorni
ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di PLT
14 giorni
il livello di CRP (proteina c reattiva)
Lasso di tempo: 14 giorni
ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di CRP
14 giorni
il livello di d-dimeri.
Lasso di tempo: 14 giorni
ripristino dell'omeostasi nel corpo per quanto riguarda la gamma di d-dimeri
14 giorni
pressione arteriosa,
Lasso di tempo: 14 giorni
normalizzazione della pressione arteriosa,
14 giorni
il numero di respiri/min
Lasso di tempo: 14 giorni
normalizzazione del numero di respiri/min
14 giorni
saturazione
Lasso di tempo: 14 giorni
normalizzazione della saturazione
14 giorni
temperatura
Lasso di tempo: 14 giorni
normalizzazione della temperatura
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Investigatore principale: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
  • Investigatore principale: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
  • Investigatore principale: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNN/339/20/KE (Altro identificatore: Bioethics Committee, Medical University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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