Использование низкочастотных магнитных полей в гибридном лечении пациентов с COVID-19
Использование низкочастотных магнитных полей в гибридном лечении пациентов с COVID-19: предварительные отчеты.
Целью данного исследования была оценка эффективности низкочастотного магнитного поля при гибридном лечении больных COVID-19, т. е. включение магнитостимуляции в стандартное лечение. Авторы оценивали среди прочего иммунокоррегирующий лечебный эффект магнитостимуляции, улучшающий защитные функции иммунной системы и, таким образом, поддерживающий иммунную функцию, в том числе путем подавления «цитокинового шторма».
После применения низкочастотного магнитного поля при гибридном лечении больных COVID-19 авторы ожидали: снижения уровня провоспалительных факторов (ИЛ-6), восстановления гомеостаза в организме по ряду оцениваемых показателей. в лабораторных исследованиях (лейкоциты, МОНО, PLT, СРБ, d-димеры) и нормализации следующих показателей: артериального давления, числа вдохов/мин, сатурации, температуры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Целью данного исследования была оценка эффективности низкочастотного магнитного поля при гибридном лечении больных COVID-19, т. е. включение магнитостимуляции в стандартное лечение.
Материал и методы:
Исследование проводилось на пациентах в возрасте от 39 до 80 лет обоего пола, пострадавших от COVID-19. Субъекты исследования были набраны в отделении Covid Университетской клинической больницы Военно-медицинской академии - Центральной больницы ветеранов в Лодзи. В основную группу (13 пациентов) вошли пациенты, госпитализированные по поводу ПЦР-подтвержденной инфекции SARS (тяжелый острый респираторный синдром)-Cov-2, которым проводилась магнитостимуляция в дополнение к стандартной терапии. В контрольную группу (10 человек) вошли пациенты, получавшие комплексное лечение без магнитостимуляции. Пациенты, госпитализированные в связи с ПЦР-подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2, были квалифицированы для исследования. Из исследования исключались пациенты с абсолютными противопоказаниями к применению магнитного поля и пациенты с ограниченным словесно-логическим контактом.
В исследуемых группах больным проводилась магнитополевая магнитостимуляция с использованием аппарата Viofor JPS System (mata). Было проведено 14 процедур, 7 раз в неделю. Параметры лечения: 12-минутная программа М2Р2, с увеличением интенсивности от 1 до 8. Авторы применяли магнитное поле с частотой 180 - 190 Гц, частоты пакетов импульсов от 12,5 до 29 Гц, группы пакетов 2,8 - 7,6 Гц, серии 0,08 - 0,3. Гц, с магнитной индукцией B = 3,2 мкТл (в среднем) и B = 40 мкТл на пике импульса.
При лабораторных исследованиях у пациентов оценивали следующие уровни: интерлейкина 6 (ИЛ-6), лейкоцитов (лейкоциты), моноцитов (МОНО), тромбоцитов (ПЛТ), СРБ и d-димеров. Кровь у больных брали дважды: при поступлении в отделение и после курса магнитостимуляции. За один раз было собрано примерно 6 мл крови (3 пробирки).
Медицинские записи пациентов и научные отчеты, собранные из университетской библиотеки и медицинских баз данных, например. PubMed, были проанализированы и обсуждены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agnieszka Jankowska, Doctor
- Номер телефона: +48 532519534
- Электронная почта: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Номер телефона: +48 601377610
- Электронная почта: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
Места учебы
-
-
-
Łódź, Польша
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
-
Контакт:
- Agnieszka Jankowska, Doctor
- Номер телефона: +48 532519534
- Электронная почта: agnieszka.jankowska@umed.lodz.pl
-
Контакт:
- Marta Woldańska-Okońska, Profesor
- Номер телефона: +48 601377610
- Электронная почта: marta.woldanska-okonska@umed.lodz.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные по поводу ПЦР-подтвержденной инфекции SARS-Cov-2
Критерий исключения:
- пациенты с абсолютными противопоказаниями к применению магнитного поля
- пациенты с ограниченным вербально-логическим контактом были исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с COVID-19, которых мы лечили магнитной стимуляцией.
В группу исследования вошли пациенты, госпитализированные по поводу подтвержденной методом ПЦР инфекции SARS-Cov-2, которым проводилась магнитостимуляция в дополнение к стандартной терапии. Стандартная терапия, используемая у всех пациентов, состояла из применения фармакологических средств, необходимых для лечения вирусной инфекции (противовирусные препараты, антибиотики, дексаметазон), и включения надлежащего ухода, обучения, трудотерапии, обучения самообслуживанию, дыхательных упражнений и двигательной мобилизации. |
Параметры лечения: 12-минутная программа М2Р2, с увеличением интенсивности от 1 до 8. Авторы применяли магнитное поле с частотой 180 - 190 Гц, частоты пакетов импульсов от 12,5 до 29 Гц, группы пакетов 2,8 - 7,6 Гц, серии 0,08 - 0,3. Гц, с магнитной индукцией B = 3,2 мкТл (в среднем) и B = 40 мкТл на пике импульса.
Другие имена:
Стандартная терапия, используемая у всех пациентов, состояла из применения фармакологических средств, необходимых для лечения вирусной инфекции (противовирусные препараты, антибиотики, дексаметазон), и включения надлежащего ухода, обучения, трудотерапии, обучения самообслуживанию, дыхательных упражнений и двигательной мобилизации.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с COVID-19, которых мы лечили без магнитной стимуляции.
В контрольную группу вошли пациенты, получавшие комплексное лечение без магнитной стимуляции.
Больные находились в состоянии средней тяжести.
|
Стандартная терапия, используемая у всех пациентов, состояла из применения фармакологических средств, необходимых для лечения вирусной инфекции (противовирусные препараты, антибиотики, дексаметазон), и включения надлежащего ухода, обучения, трудотерапии, обучения самообслуживанию, дыхательных упражнений и двигательной мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень провоспалительных факторов (ИЛ-6)
Временное ограничение: 14 дней
|
снижение уровня провоспалительных факторов (ИЛ-6)
|
14 дней
|
|
уровень лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: 14 дней
|
восстановление гомеостаза в организме по диапазону лейкоцитов
|
14 дней
|
|
уровень моноцитов (МОНО)
Временное ограничение: 14 дней
|
восстановление гомеостаза в организме касаемо комплекса МОНО
|
14 дней
|
|
уровень тромбоцитов (PLT),
Временное ограничение: 14 дней
|
восстановление гомеостаза в организме по диапазону PLT
|
14 дней
|
|
уровень СРБ (с-реактивный белок)
Временное ограничение: 14 дней
|
восстановление гомеостаза в организме по диапазону СРБ
|
14 дней
|
|
уровень d-димеров.
Временное ограничение: 14 дней
|
восстановление гомеостаза в организме по спектру d-димеров
|
14 дней
|
|
артериальное давление,
Временное ограничение: 14 дней
|
нормализация артериального давления,
|
14 дней
|
|
количество вдохов/мин
Временное ограничение: 14 дней
|
нормализация числа вдохов/мин
|
14 дней
|
|
насыщенность
Временное ограничение: 14 дней
|
нормализация насыщенности
|
14 дней
|
|
температура
Временное ограничение: 14 дней
|
нормализация температуры
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marta Woldańska-Okońska, profesor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Главный следователь: Agnieszka Jankowska, doctor, Department of Rehabilitation and Physical Medicine, Medical University of Lodz
- Главный следователь: Robert Irzmański, profesor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
- Главный следователь: Katarzyna Glibov, doctor, Department of Internal Medicine and Cardiac Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/339/20/KE (Другой идентификатор: Bioethics Committee, Medical University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .