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手根管症候群患者における電気療法と神経フロッシング技術のマルチモーダルアプローチ (CTS)

2023年2月22日 更新者:heba Haridy、October 6 University

手根管症候群 (CTS) は、手根骨と横手根靭帯 (TCL) によって区切られた手根管 (CT) のレベルでの正中神経の圧迫によって引き起こされる、手首における最も一般的な正中神経ニューロパシーです。屈筋支帯 (FR) の中間部分。

CTS は、その高い有病率と経済的影響により、医療提供者にとって依然として課題となっています。発生率は一般人口の 276:100000 であり、男性よりも女性でより頻繁に発生するため、有病率は女性で 9.2%、男性で 6% です。

調査の概要

詳細な説明

CTS は、手首での正中神経の閉じ込めによって引き起こされる一般的な臨床的問題です。これは、手の痛み、神経学的症状、および手の機能制限を引き起こす重要な単神経障害です。これは、最も一般的な神経圧迫障害です。上肢、それはすべての神経障害の 90% を占めます。CTS の影響は一般人口の約 3.7% から 5.8% の間であり、有病率は女性で 9.2%、男性で 6% であると推定されています。CTS は 10 倍です。男性よりも女性に多く、CTSのピーク年齢は40~60歳で、家事をする30~50歳の女性に多く見られますが、すべての年齢層で発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

51 人の女性患者は、利き手に軽度から中等度の CTS を伴う片側性の診断を受け、医師によって紹介されました。

年齢は30〜45歳の範囲になります(Atya et al。、2020)軽度から中程度のCTSの患者は、AAEMの分類に従って現在の研究に参加します

除外基準:

糖尿病患者(Ⅰ型またはⅡ型)、高血圧症の患者甲状腺機能低下症の患者リウマチ性疾患の患者腎疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
17人の被験者は、電気療法のマルチモーダルアプローチ(LLLT、US、およびIFC)を、従来の理学療法モダリティ(スプリントおよび治療エクササイズ)の形で受けます。毎週3セッション、8週間。
被験者は、電気療法のマルチモーダルアプローチ(LLLT 、USおよびIFC)を受けます。従来の理学療法モダリティ(スプリントおよび治療演習)の形式で、毎週3セッションを8週間。
実験的:グループB
17人の被験者は、8週間、毎週3セッション(スプリントおよび治療運動)の形で、従来の理学療法モダリティでNFTを受けます。
被験者は、従来の理学療法モダリティを使用してNFTを受けます(スプリントおよび治療演習)毎週3セッション、8週間。
実験的:グループ C
17人の被験者は、8週間、毎週3セッション(スプリントおよび治療運動)の形でのみ、従来の理学療法モダリティを受け取ります。
被験者は、従来の理学療法モダリティを(スプリントおよび治療運動)の形でのみ受けます 8週間、毎週3セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重計と身長計
時間枠:8週間
体重計は (SH-8024) を使用して管理され、BMI を決定するための評価を開始する前に、すべての患者の体重 (kg) と身長 (cm) を測定するために使用されます。
8週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠:8週間
VAS は 10 cm の線で構成され、左端は「痛みなし」を示し、右端は「耐え難い痛み」を示します。 参加者は、現在の痛みのレベルを示すためにスケールを使用するように求められました.値が高いほど、痛みがより激しいことを示しています.VASは、痛みの感覚強度だけでなく、感情の大きさについても有効で信頼できる評価を提供することがわかりました.
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月5日

最初の投稿 (実際)

2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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