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Enfoque multimodal de electroterapia versus técnica de hilo dental nervioso en pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS)

22 de febrero de 2023 actualizado por: heba Haridy, October 6 University

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía del nervio mediano más común en la muñeca, causada por la compresión del nervio mediano a nivel del túnel carpiano (TC) delimitado por los huesos del carpo y el ligamento transverso del carpo (TCL) que es la parte intermedia del retináculo flexor (FR).

El STC sigue siendo un reto para los proveedores de salud por su alta prevalencia y consecuencias económicas, se proyecta que de cada 5 pacientes, 1 se queje de síntomas de dolor, entumecimiento y sensación de hormigueo en las manos, se estima que el STC se presente en 3,8 % de la población general con una tasa de incidencia de 276:100000 por año y ocurre con mayor frecuencia en mujeres que en hombres por lo que una tasa de prevalencia de 9.2% en mujeres y 6% en hombres

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El STC es un problema clínico común causado por el atrapamiento del nervio mediano en la muñeca, es una mononeuropatía importante que causa dolor en la mano, síntomas neurológicos y limitación funcional de la mano, es el trastorno de compresión nerviosa más común del extremidad superior, representa el 90% de todas las neuropatías, se estima que el STC afecta aproximadamente entre el 3,7% y el 5,8% de la población general con una tasa de prevalencia de hasta el 9,2% en mujeres y el 6% en hombres, el STC es 10 veces más frecuente en mujeres que en hombres, el rango de edad pico del STC es entre los 40 a 60 años, se presenta mayoritariamente en mujeres de 30 a 50 años debido a las labores del hogar que realizan, sin embargo, se presenta en todos los grupos de edad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cincuenta y un pacientes femeninos tienen STC unilateral de leve a moderado en la mano dominante diagnosticado y remitido por un médico.

La edad oscilará entre 30 y 45 años (Atya et al., 2020) Los pacientes con STC de leve a moderado participarán en el estudio actual de acuerdo con la clasificación de la AAEM

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedades diabéticas (tipo I o tipo II), Pacientes con hipertensión Pacientes con hipotiroidismo Pacientes con enfermedad reumatológica Pacientes con enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
17 sujetos recibirán un enfoque multimodal de electroterapia (LLLT, US e IFC) con modalidades de fisioterapia convencional en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
Otro: electroterapia multimodal
los sujetos recibirán un enfoque multimodal de electroterapia (LLLT, US e IFC) con modalidades de fisioterapia convencionales en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
Experimental: grupo B
17 sujetos recibirán NFT con modalidades de fisioterapia convencional en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
Otro: técnica de hilo dental
los sujetos recibirán NFT con modalidades de fisioterapia convencionales en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
Experimental: grupo c
17 sujetos recibirán con modalidades de fisioterapia convencional solo en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
Otro: ejercicios
los sujetos recibirán con modalidades de fisioterapia convencional solo en forma de (férula y ejercicios terapéuticos) 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de peso y altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
La báscula de pesaje se administrará utilizando (SH-8024), se utilizará para medir el peso en kg y la altura en cm, de todos los pacientes antes de comenzar la evaluación para determinar el IMC.
8 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La EVA consta de una línea de 10 cm, con el extremo izquierdo que indica "sin dolor" y el extremo derecho que indica "dolor insoportable". Se pidió a los participantes que usaran la escala para indicar su nivel actual de dolor. Los valores más altos sugieren un dolor más intenso. Se encontró que la EVA brinda evaluaciones válidas y confiables para la magnitud afectiva, así como la intensidad de la sensación del dolor.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85632

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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