Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal tilgang til elektroterapi versus nervetrådsteknik hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)

22. februar 2023 opdateret af: heba Haridy, October 6 University

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige og mediane nerveneuropati ved håndleddet, forårsaget af kompression af medianusnerven i niveau med karpaltunnelen (CT) afgrænset af karpalknoglerne og det tværgående karpale ledbånd (TCL), som er den mellemliggende del af flexor retinaculum (FR).

CTS er fortsat en udfordring for sundhedsudbydere på grund af dens høje udbredelse og økonomiske konsekvenser. Det forventes, at 1 af hver 5 patienter klager over symptomer på smerte, følelsesløshed og en prikkende fornemmelse i hænderne, CTS skønnes at forekomme hos 3,8 % af den generelle befolkning med en incidensrate på 276:100000 om året og sker hyppigere hos kvinder end hos mænd, så en prævalensrate på 9,2 % hos kvinder og 6 % hos mænd

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CTS er et almindeligt klinisk problem forårsaget af fastklemning af medianusnerven ved håndleddet, Det er en vigtig mononeuropati, der forårsager håndsmerter, neurologiske symptomer og funktionelle begrænsninger af hånden, Det er den mest almindelige nervekompressionsforstyrrelse i øvre ekstremitet, det tegner sig for 90% af alle neuropatier. Det anslås, at CTS påvirker ca. er mellem 3,7% og 5,8% af den generelle befolkning med en prævalensrate på op til 9,2% hos kvinder og 6% hos mænd, CTS er 10 gange hyppigere hos kvinder end mænd, det højeste aldersinterval for CTS er mellem 40 og 60 år, det ses mest hos kvinder i alderen 30 til 50 år på grund af det huslige arbejde, de udfører, men det forekommer i alle aldersgrupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

51 kvindelige patienter har ensidig med mild til moderat CTS i dominerende hånd diagnosticeret og henvist af læge.

Alder vil variere fra 30-45 år (Atya et al., 2020) Patienter med mild til moderat CTS vil deltage i den aktuelle undersøgelse i henhold til klassificeringen af ​​AAEM

Ekskluderingskriterier:

Patienter med diabetes (type I eller type II), Patienter med Hypertension Patienter med hypothyroidisme Patienter med reumatologisk sygdom Patienter med nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
17 forsøgspersoner vil modtage multimodal tilgang til elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.
Andet: multimodal elektroterapi
forsøgspersoner vil modtage multimodal tilgang til elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.
Eksperimentel: gruppe B
17 forsøgspersoner vil modtage NFT med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.
Andet: teknik med nervetråd
forsøgspersoner vil modtage NFT med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.
Eksperimentel: gruppe C
17 forsøgspersoner vil kun modtage med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.
Andet: øvelser
forsøgspersoner vil kun modtage med konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af (skinne og terapeutiske øvelser) 3 sessioner hver uge i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt og højde skala
Tidsramme: 8 uger
Vægtskalaen administreres ved hjælp af (SH-8024), den vil blive brugt til at måle vægten i kg og højden i cm af alle patienter, inden vurderingen til bestemmelse af BMI påbegyndes.
8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
VAS består af en 10 cm linje, hvor venstre ekstremitet indikerer ''ingen smerte'' og højre ekstremitet indikerer ''uudholdelig smerte''. Deltagerne blev bedt om at bruge skalaen til at angive deres nuværende smerteniveau. Højere værdier tyder på mere intens smerte. Det blev fundet, at VAS giver valide og pålidelige vurderinger for den affektive størrelse såvel som følelsesintensiteten af ​​smerte.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85632

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med multimodal elektroterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner