Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale benadering van elektrotherapie versus zenuwflossingtechniek bij patiënt met carpaal tunnelsyndroom (CTS)

22 februari 2023 bijgewerkt door: heba Haridy, October 6 University

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende neuropathie van de nervus medianus ter hoogte van de pols, veroorzaakt door compressie van de nervus medianus ter hoogte van de carpale tunnel (CT), begrensd door de carpale botten en het transversale carpale ligament (TCL), dat is het tussenliggende deel van het flexor retinaculum (FR).

CTS blijft een uitdaging voor zorgverleners vanwege de hoge prevalentie en economische gevolgen. Er wordt voorspeld dat van elke 5 patiënten er 1 klaagt over symptomen van pijn, gevoelloosheid en een tintelend gevoel in de handen. CTS komt naar schatting voor bij 3,8 % van de algemene bevolking met een incidentie van 276:100.000 per jaar en komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, dus een prevalentie van 9,2% bij vrouwen en 6% bij mannen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CTS is een veelvoorkomend klinisch probleem dat wordt veroorzaakt door beknelling van de medianuszenuw bij de pols. Het is een belangrijke mononeuropathie die handpijn, neurologische symptomen en functionele beperking van de hand veroorzaakt. Het is de meest voorkomende zenuwcompressieaandoening van de bovenste extremiteit, het vertegenwoordigt 90% van alle neuropathieën. Geschat wordt dat CTS ongeveer tussen 3,7% en 5,8% van de algemene bevolking treft met een prevalentie tot 9,2% bij vrouwen en 6% bij mannen, CTS is 10 keer komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, de piekleeftijd van CTS ligt tussen de 40 en 60 jaar, het wordt vooral gezien bij vrouwen tussen de 30 en 50 jaar vanwege het huishoudelijk werk dat ze doen, maar het komt voor in alle leeftijdsgroepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eenenvijftig vrouwelijke patiënten hebben unilateraal met milde tot matige CTS in dominante hand gediagnosticeerd en doorverwezen door arts.

De leeftijd zal variëren van 30-45 jaar (Atya et al., 2020) Patiënten met milde tot matige CTS zullen deelnemen aan de huidige studie volgens de classificatie van AAEM

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met diabetes mellities (type I of type II), Patiënten met hypertensie Patiënten met hypothyreoïdie Patiënten met reumatologische aandoeningen Patiënten met nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
17 proefpersonen krijgen een multimodale benadering van elektrotherapie (LLLT, US en IFC) met conventionele fysiotherapeutische modaliteiten in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Ander: multimodale elektrotherapie
proefpersonen krijgen een multimodale benadering van elektrotherapie (LLLT, US en IFC) met conventionele fysiotherapeutische modaliteiten in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: groep B
17 proefpersonen zullen NFT ontvangen met conventionele fysiotherapeutische modaliteiten in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Ander: zenuw flossen techniek
proefpersonen zullen NFT ontvangen met conventionele fysiotherapeutische modaliteiten in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: groep C
17 proefpersonen krijgen met conventionele fysiotherapiemodaliteiten alleen in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Ander: opdrachten
proefpersonen krijgen met conventionele fysiotherapiemodaliteiten alleen in de vorm van (spalk en therapeutische oefeningen) 3 sessies per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht en lengte schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Weegschaal wordt beheerd met behulp van (SH-8024), het zal worden gebruikt om het gewicht in kg en de lengte in cm van alle patiënten te meten voordat de beoordeling voor het bepalen van de BMI wordt gestart
8 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij de linker extremiteit 'geen pijn' aangeeft en de rechter extremiteit 'ondraaglijke pijn'. Deelnemers vroegen om de schaal te gebruiken om hun huidige pijnniveau aan te geven. Hogere waarden suggereren meer intense pijn. Het bleek dat VAS geldige en betrouwbare beoordelingen geeft voor de affectieve omvang, evenals de sensatie-intensiteit van pijn.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85632

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren