- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05164237
Abordagem multimodal de eletroterapia versus técnica de uso do fio dental em pacientes com síndrome do túnel do carpo (CTS)
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia do nervo mediano mais comum no punho, causada pela compressão do nervo mediano ao nível do túnel do carpo (TC) delimitado pelos ossos do carpo e pelo ligamento transverso do carpo (LCT) que é a parte intermediária do retináculo flexor (FR).
A STC continua sendo um desafio para os profissionais de saúde devido à sua alta prevalência e consequências econômicas, projeta-se que em cada 5 pacientes, 1 queixa-se de sintomas de dor, dormência e sensação de formigamento nas mãos, estima-se que a STC ocorra em 3,8 % da população geral com uma taxa de incidência de 276:100.000 por ano e ocorre com mais frequência em mulheres do que em homens, portanto, uma taxa de prevalência de 9,2% em mulheres e 6% em homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Heba
-
Contato:
- Emad mohamed
- Número de telefone: +201146808839
- E-mail: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cinqüenta e uma pacientes do sexo feminino têm unilateral com STC leve a moderada na mão dominante diagnosticada e encaminhada pelo médico.
A idade varia de 30 a 45 anos (Atya et al., 2020) Pacientes com STC leve a moderada participarão do estudo atual de acordo com a classificação da AAEM
Critério de exclusão:
Pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou tipo II), Pacientes com Hipertensão, Pacientes com hipotireoidismo, Pacientes com doença reumatológica, Pacientes com doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
17 indivíduos receberão abordagem multimodal de eletroterapia (LLLT, US e IFC) com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
|
os indivíduos receberão abordagem multimodal de eletroterapia (LLLT, US e IFC) com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
|
|
Experimental: grupo B
17 indivíduos receberão NFT com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
|
os indivíduos receberão NFT com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões todas as semanas durante 8 semanas.
|
|
Experimental: grupo C
17 indivíduos receberão com modalidades convencionais de fisioterapia apenas na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
|
os indivíduos receberão com modalidades convencionais de fisioterapia apenas na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões todas as semanas durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de peso e altura
Prazo: 8 semanas
|
A balança será administrada por meio de (SH-8024), será usada para medir o peso em kg e a altura em cm, de todos os pacientes antes de iniciar a avaliação para determinação do IMC
|
8 semanas
|
|
Escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
|
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda indicando ''sem dor'' e a extremidade direita indicando ''dor insuportável''.
Os participantes foram solicitados a usar a escala para indicar seu nível atual de dor. Valores mais altos sugerem dor mais intensa. Verificou-se que a EVA fornece avaliações válidas e confiáveis para a magnitude afetiva, bem como para a intensidade da sensação de dor.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85632
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .