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Abordagem multimodal de eletroterapia versus técnica de uso do fio dental em pacientes com síndrome do túnel do carpo (CTS)

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: heba Haridy, October 6 University

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia do nervo mediano mais comum no punho, causada pela compressão do nervo mediano ao nível do túnel do carpo (TC) delimitado pelos ossos do carpo e pelo ligamento transverso do carpo (LCT) que é a parte intermediária do retináculo flexor (FR).

A STC continua sendo um desafio para os profissionais de saúde devido à sua alta prevalência e consequências econômicas, projeta-se que em cada 5 pacientes, 1 queixa-se de sintomas de dor, dormência e sensação de formigamento nas mãos, estima-se que a STC ocorra em 3,8 % da população geral com uma taxa de incidência de 276:100.000 por ano e ocorre com mais frequência em mulheres do que em homens, portanto, uma taxa de prevalência de 9,2% em mulheres e 6% em homens

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A STC é um problema clínico comum causado pelo aprisionamento do nervo mediano no punho, é uma mononeuropatia importante que causa dor na mão, sintomas neurológicos e limitação funcional da mão, é o distúrbio de compressão nervosa mais comum do membro superior, representando 90% de todas as neuropatias, Estima-se que a STC afete aproximadamente entre 3,7% e 5,8% da população geral com uma taxa de prevalência de até 9,2% em mulheres e 6% em homens, a STC é 10 vezes mais frequente em mulheres do que em homens, a faixa etária de pico da STC é entre 40 a 60 anos, é mais observada em mulheres com idade entre 30 a 50 anos devido ao trabalho doméstico que realizam, no entanto, ocorre em todas as faixas etárias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Cinqüenta e uma pacientes do sexo feminino têm unilateral com STC leve a moderada na mão dominante diagnosticada e encaminhada pelo médico.

A idade varia de 30 a 45 anos (Atya et al., 2020) Pacientes com STC leve a moderada participarão do estudo atual de acordo com a classificação da AAEM

Critério de exclusão:

Pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou tipo II), Pacientes com Hipertensão, Pacientes com hipotireoidismo, Pacientes com doença reumatológica, Pacientes com doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
17 indivíduos receberão abordagem multimodal de eletroterapia (LLLT, US e IFC) com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
os indivíduos receberão abordagem multimodal de eletroterapia (LLLT, US e IFC) com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
Experimental: grupo B
17 indivíduos receberão NFT com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
os indivíduos receberão NFT com modalidades convencionais de fisioterapia na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões todas as semanas durante 8 semanas.
Experimental: grupo C
17 indivíduos receberão com modalidades convencionais de fisioterapia apenas na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões semanais durante 8 semanas.
os indivíduos receberão com modalidades convencionais de fisioterapia apenas na forma de (tala e exercícios terapêuticos) 3 sessões todas as semanas durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de peso e altura
Prazo: 8 semanas
A balança será administrada por meio de (SH-8024), será usada para medir o peso em kg e a altura em cm, de todos os pacientes antes de iniciar a avaliação para determinação do IMC
8 semanas
Escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda indicando ''sem dor'' e a extremidade direita indicando ''dor insuportável''. Os participantes foram solicitados a usar a escala para indicar seu nível atual de dor. Valores mais altos sugerem dor mais intensa. Verificou-se que a EVA fornece avaliações válidas e confiáveis ​​para a magnitude afetiva, bem como para a intensidade da sensação de dor.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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