- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164237
Sähköterapian multimodaalinen lähestymistapa vs. hermolanganpoistotekniikka potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS)
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on ranteen yleisin ja mediaanihermon neuropatia, joka johtuu keskihermon puristumisesta rannekanavan (CT) tasolla, jota rajaavat ranneluun ja poikittaiseen ranneluun ligamenttiin (TCL). flexor retinaculumin (FR) väliosa.
CTS on edelleen haaste terveydenhuollon tarjoajille sen korkean esiintyvyyden ja taloudellisten seurausten vuoksi. On ennustettu, että joka viidestä potilaasta 1 valittaa kipuoireista, tunnottomuudesta ja pistelystä käsissä, CTS:ää esiintyy arviolta 3,8 % koko väestöstä, jonka ilmaantuvuus on 276:100000 vuodessa ja esiintyy useammin naisilla kuin miehillä, joten esiintyvyys on 9,2 % naisilla ja 6 % miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Heba
-
Ottaa yhteyttä:
- Emad mohamed
- Puhelinnumero: +201146808839
- Sähköposti: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
51 naispotilaalla on yksipuolinen lievä tai kohtalainen CTS hallitsevassa kädessä, jonka lääkäri on diagnosoinut ja lähettänyt.
Ikä vaihtelee välillä 30-45 vuotta (Atya et al., 2020) Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen CTS, osallistuvat nykyiseen tutkimukseen AAEM-luokituksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diabetes (tyyppi I tai tyyppi II), potilaat, joilla on hypertensio Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta Potilaat, joilla on reumatauti Potilaat, joilla on munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
17 koehenkilöä saa multimodaalisen sähköhoidon lähestymistavan (LLLT , USA ja IFC) tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä (lasto ja terapeuttiset harjoitukset) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
koehenkilöt saavat multimodaalista sähköterapiaa (LLLT, USA ja IFC) tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä (lastalla ja terapeuttisilla harjoituksilla) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
17 koehenkilöä saavat NFT-hoitoa tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä (lasta ja terapeuttiset harjoitukset) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
koehenkilöt saavat NFT:tä tavanomaisten fysioterapiamenetelmien muodossa (lasta ja terapeuttiset harjoitukset) 3 istuntoa joka viikko 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: ryhmä C
17 koehenkilöä saa tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä vain muodossa (lastat ja terapeuttiset harjoitukset) 3 istuntoa joka viikko 8 viikon ajan.
|
koehenkilöt saavat tavanomaisilla fysioterapiamenetelmillä vain muodossa (lasta ja terapeuttiset harjoitukset) 3 istuntoa joka viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino- ja korkeusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Punnitusvaaka annetaan käyttämällä (SH-8024) , jolla mitataan kaikkien potilaiden paino kg ja pituus cm , ennen BMI-mittauksen aloittamista.
|
8 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa vasen raaja ilmaisee "ei kipua" ja oikea raaja "siestämätöntä kipua".
Osallistujia pyydettiin käyttämään asteikkoa osoittamaan nykyistä kiputasoaan. Korkeammat arvot viittaavat voimakkaampaan kipuun. Todettiin, että VAS tarjoaa päteviä ja luotettavia arvioita kivun affektiivisuuden suuruudesta sekä aistivoimakkuudesta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85632
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .