- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05164237
Multimodal metod för elektroterapi kontra nervtrådsteknik hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste och vanligaste nervneuropatin vid handleden, orsakad av kompression av medianusnerven i nivå med karpaltunneln (CT) avgränsad av karpalbenen och det transversella karpalligamentet (TCL) som är den mellanliggande delen av flexor retinaculum (FR).
CTS förblir en utmaning för vårdgivare på grund av dess höga prevalens och ekonomiska konsekvenser, det beräknas att av var 5:e patient, 1 klagar på symtom på smärta, domningar och en stickande känsla i händerna, CTS beräknas inträffa hos 3,8 % av den allmänna befolkningen med en incidens på 276:100000 per år och förekommer oftare hos kvinnor än hos män, så en prevalens på 9,2 % hos kvinnor och 6 % hos män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Heba
-
Kontakt:
- Emad mohamed
- Telefonnummer: +201146808839
- E-post: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Femtioen kvinnliga patienter har ensidig med mild till måttlig CTS i dominant hand diagnostiserat och remitterat av läkare.
Åldern kommer att variera från 30-45 år (Atya et al., 2020) Patienter med mild till måttlig CTS kommer att delta i den aktuella studien enligt klassificeringen av AAEM
Exklusions kriterier:
Patienter med diabetes (typ I eller typ II), patienter med hypertoni Patienter med hypotyreos Patienter med reumatologisk sjukdom Patienter med njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
17 försökspersoner kommer att få multimodal tillvägagångssätt för elektroterapi (LLLT, US och IFC) med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
Försökspersonerna kommer att få multimodal tillvägagångssätt för elektroterapi (LLLT, US och IFC) med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
|
Experimentell: grupp B
17 försökspersoner kommer att få NFT med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
försökspersonerna kommer att få NFT med konventionella fysioterapimodaliteter i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
|
Experimentell: grupp C
17 försökspersoner kommer att få med konventionella fysioterapimetoder endast i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
Försökspersoner kommer att få med konventionella fysioterapimetoder endast i form av (skena och terapeutiska övningar) 3 sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt och höjd skala
Tidsram: 8 veckor
|
Viktskala kommer att administreras med hjälp av (SH-8024), den kommer att användas för att mäta vikt i kg och längd i cm av alla patienter innan bedömningen för att bestämma BMI påbörjas
|
8 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
VAS består av en 10-cm linje, där den vänstra extremiteten indikerar ''ingen smärta'' och den högra extremiteten indikerar ''olidlig smärta''.
Deltagarna ombads att använda skalan för att indikera sin nuvarande smärtnivå. Högre värden tyder på mer intensiv smärta. Det visade sig att VAS ger giltiga och tillförlitliga bedömningar för den affektiva storleken, såväl som sensationsintensiteten av smärta.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 85632
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .