Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální přístup elektroterapie versus technika nervové nitě u pacienta se syndromem karpálního tunelu (CTS)

22. února 2023 aktualizováno: heba Haridy, October 6 University

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější neuropatie středního nervu na zápěstí způsobená kompresí středního nervu na úrovni karpálního tunelu (CT) vymezeného karpálními kostmi a příčným karpálním vazem (TCL), který je střední část flexor retinaculum (FR).

CTS zůstává výzvou pro poskytovatele zdravotní péče kvůli své vysoké prevalenci a ekonomickým důsledkům, předpokládá se, že u každých 5 pacientů, 1 si stěžuje na příznaky bolesti, necitlivosti a pocitu brnění v rukou, se CTS odhaduje na 3,8 % celkové populace s incidencí 276:100 000 za rok a vyskytuje se častěji u žen než u mužů, takže míra prevalence 9,2 % u žen a 6 % u mužů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CTS je běžný klinický problém způsobený sevřením středního nervu na zápěstí, je to důležitá mononeuropatie, která způsobuje bolesti ruky, neurologické příznaky a funkční omezení ruky, je nejčastější poruchou komprese nervu horní končetina, představuje 90 % všech neuropatií, odhaduje se, že CTS postihuje přibližně 3,7 % až 5,8 % obecné populace s prevalencí až 9,2 % u žen a 6 % u mužů, CTS je 10krát častější u žen než u mužů, vrcholné věkové rozmezí CTS je mezi 40 až 60 lety, většinou se vyskytuje u žen ve věku mezi 30 až 50 lety kvůli domácím pracím, které dělají, vyskytuje se však ve všech věkových skupinách

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

51 pacientek má unilaterální s mírným až středně těžkým CTS v dominantní ruce diagnostikované a doporučené lékařem.

Věk bude v rozmezí 30–45 let (Atya et al., 2020) Do aktuální studie se podle klasifikace AAEM zapojí pacienti s mírným až středně těžkým CTS

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diabetes mellitus (typ I nebo typ II), pacienti s hypertenzí pacienti s hypotyreózou pacienti s revmatologickým onemocněním pacienti s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
17 subjektů absolvuje multimodální přístup elektroléčby (LLLT, US a IFC) s konvenčními modalitami fyzikální terapie ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.
Jiný: multimodální elektroléčba
subjekty absolvují multimodální přístup elektroléčby (LLLT, US a IFC) s konvenčními modalitami fyzikální terapie ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.
Experimentální: skupina B
17 subjektů dostane NFT s konvenčními modalitami fyzikální terapie ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.
Jiný: technika nervové nitě
subjekty obdrží NFT s konvenčními modalitami fyzikální terapie ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.
Experimentální: skupina C
17 subjektů absolvuje s konvenčními modalitami fyzikální terapie pouze ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.
Jiný: cvičení
subjekty absolvují s konvenčními modalitami fyzikální terapie pouze ve formě (dlaha a terapeutické cvičení) 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha a výška stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Váhová váha bude administrována pomocí (SH-8024) , bude sloužit k měření hmotnosti v kg a výšky v cm , všech pacientů před zahájením hodnocení pro stanovení BMI
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
VAS se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina označuje „bez bolesti“ a pravá končetina označuje „nesnesitelnou bolest“. Účastníci byli požádáni, aby použili stupnici k označení své aktuální úrovně bolesti. Vyšší hodnoty naznačují intenzivnější bolest. Bylo zjištěno, že VAS poskytuje platná a spolehlivá hodnocení afektivní velikosti a také intenzity vnímání bolesti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85632

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na multimodální elektroléčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit