- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05164237
Multimodalne podejście do elektroterapii a technika nitkowania nerwów u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka (CTS)
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią nerwu pośrodkowego nadgarstka, spowodowaną uciskiem nerwu pośrodkowego na poziomie kanału nadgarstka (CT) ograniczonego przez kości nadgarstka i więzadło poprzeczne nadgarstka (TCL), które jest część pośrednia troczka zginaczy (FR).
CTS pozostaje wyzwaniem dla pracowników służby zdrowia ze względu na dużą częstość występowania i konsekwencje ekonomiczne. Przewiduje się, że na 5 pacjentów 1 skarży się na objawy bólu, drętwienia i mrowienia w dłoniach, szacuje się, że CTS wystąpi u 3,8 % populacji ogólnej ze wskaźnikiem zachorowalności 276:100 000 rocznie i występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, więc współczynnik chorobowości wynosi 9,2% u kobiet i 6% u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Heba
-
Kontakt:
- Emad mohamed
- Numer telefonu: +201146808839
- E-mail: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
U pięćdziesięciu jeden pacjentek zdiagnozowano jednostronny CTS o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego w ręce dominującej i skierowano do lekarza.
Wiek będzie mieścił się w przedziale 30-45 lat (Atya i wsp., 2020) Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego CTS wezmą udział w bieżącym badaniu zgodnie z klasyfikacją AAEM
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z cukrzycą (typu I lub typu II), Pacjenci z nadciśnieniem Pacjenci z niedoczynnością tarczycy Pacjenci z chorobami reumatologicznymi Pacjenci z chorobami nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
17 osób otrzyma multimodalne podejście elektroterapii (LLLT, USG i IFC) z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w postaci (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
pacjenci otrzymają multimodalne podejście elektroterapii (LLLT, US i IFC) z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w postaci (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: grupa B
17 osób otrzyma NFT z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
pacjenci otrzymają NFT z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: grupa C
17 osób otrzyma konwencjonalne metody fizykoterapii tylko w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
pacjenci otrzymają konwencjonalne metody fizykoterapii tylko w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wagi i wzrostu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Waga będzie administrowana za pomocą (SH-8024), będzie służyła do pomiaru masy ciała w kg i wzrostu w cm, wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem oceny w celu określenia BMI
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
VAS składa się z 10-centymetrowej linii, przy czym lewa kończyna wskazuje „brak bólu”, a prawa kończyna wskazuje „ból nie do zniesienia”.
Uczestnicy poproszeni o użycie skali do określenia ich aktualnego poziomu bólu. Wyższe wartości sugerują bardziej intensywny ból. Stwierdzono, że VAS zapewnia trafną i wiarygodną ocenę wielkości afektywnej, jak również intensywności odczuwania bólu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85632
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .