Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne podejście do elektroterapii a technika nitkowania nerwów u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka (CTS)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: heba Haridy, October 6 University

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią nerwu pośrodkowego nadgarstka, spowodowaną uciskiem nerwu pośrodkowego na poziomie kanału nadgarstka (CT) ograniczonego przez kości nadgarstka i więzadło poprzeczne nadgarstka (TCL), które jest część pośrednia troczka zginaczy (FR).

CTS pozostaje wyzwaniem dla pracowników służby zdrowia ze względu na dużą częstość występowania i konsekwencje ekonomiczne. Przewiduje się, że na 5 pacjentów 1 skarży się na objawy bólu, drętwienia i mrowienia w dłoniach, szacuje się, że CTS wystąpi u 3,8 % populacji ogólnej ze wskaźnikiem zachorowalności 276:100 000 rocznie i występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, więc współczynnik chorobowości wynosi 9,2% u kobiet i 6% u mężczyzn

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CTS jest częstym problemem klinicznym spowodowanym uwięźnięciem nerwu pośrodkowego w okolicy nadgarstka. Jest ważną mononeuropatią, która powoduje ból ręki, objawy neurologiczne i ograniczenie czynnościowe ręki. Jest najczęstszym zaburzeniem ucisku nerwu w kończyny górnej, stanowi 90% wszystkich neuropatii, szacuje się, że CTS dotyka około 3,7% do 5,8% populacji ogólnej z częstością występowania do 9,2% u kobiet i 6% u mężczyzn, CTS jest 10-krotnie częściej u kobiet niż u mężczyzn, szczytowy przedział wiekowy CTS wynosi od 40 do 60 lat, najczęściej występuje u kobiet w wieku od 30 do 50 lat ze względu na prace domowe, które wykonują, jednak występuje we wszystkich grupach wiekowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

U pięćdziesięciu jeden pacjentek zdiagnozowano jednostronny CTS o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego w ręce dominującej i skierowano do lekarza.

Wiek będzie mieścił się w przedziale 30-45 lat (Atya i wsp., 2020) Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego CTS wezmą udział w bieżącym badaniu zgodnie z klasyfikacją AAEM

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z cukrzycą (typu I lub typu II), Pacjenci z nadciśnieniem Pacjenci z niedoczynnością tarczycy Pacjenci z chorobami reumatologicznymi Pacjenci z chorobami nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
17 osób otrzyma multimodalne podejście elektroterapii (LLLT, USG i IFC) z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w postaci (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
pacjenci otrzymają multimodalne podejście elektroterapii (LLLT, US i IFC) z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w postaci (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: grupa B
17 osób otrzyma NFT z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
pacjenci otrzymają NFT z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: grupa C
17 osób otrzyma konwencjonalne metody fizykoterapii tylko w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.
pacjenci otrzymają konwencjonalne metody fizykoterapii tylko w formie (szyna i ćwiczenia terapeutyczne) 3 sesje co tydzień przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wagi i wzrostu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga będzie administrowana za pomocą (SH-8024), będzie służyła do pomiaru masy ciała w kg i wzrostu w cm, wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem oceny w celu określenia BMI
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
VAS składa się z 10-centymetrowej linii, przy czym lewa kończyna wskazuje „brak bólu”, a prawa kończyna wskazuje „ból nie do zniesienia”. Uczestnicy poproszeni o użycie skali do określenia ich aktualnego poziomu bólu. Wyższe wartości sugerują bardziej intensywny ból. Stwierdzono, że VAS zapewnia trafną i wiarygodną ocenę wielkości afektywnej, jak również intensywności odczuwania bólu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj