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Approccio multimodale dell'elettroterapia rispetto alla tecnica del filo interdentale in pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS)

22 febbraio 2023 aggiornato da: heba Haridy, October 6 University

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la più comune e neuropatia del nervo mediano al polso, causata dalla compressione del nervo mediano a livello del tunnel carpale (CT) delimitato dalle ossa carpali e dal legamento trasverso del carpo (TCL) che è la parte intermedia del retinacolo dei flessori (FR).

La CTS rimane una sfida per gli operatori sanitari a causa della sua elevata prevalenza e delle conseguenze economiche, si prevede che su 5 pazienti, 1 lamenta sintomi di dolore, intorpidimento e sensazione di formicolio alle mani, si stima che la CTS si verifichi in 3,8 % della popolazione generale con un tasso di incidenza di 276:100000 all'anno e accade più frequentemente nelle donne che negli uomini quindi un tasso di prevalenza del 9,2% nelle donne e del 6% negli uomini

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CTS è un problema clinico comune causato dall'intrappolamento del nervo mediano al polso, è un'importante mononeuropatia che causa dolore alla mano, sintomi neurologici e limitazione funzionale della mano, è il più comune disturbo da compressione del nervo del arto superiore, che rappresenta il 90% di tutte le neuropatie, si stima che la CTS colpisca approssimativamente tra il 3,7% e il 5,8% della popolazione generale con un tasso di prevalenza fino al 9,2% nelle donne e al 6% negli uomini, la CTS è 10 volte più frequente nelle donne rispetto agli uomini, la fascia di età massima della CTS è compresa tra 40 e 60 anni, si osserva principalmente nelle donne di età compresa tra 30 e 50 anni a causa dei lavori domestici che svolgono, tuttavia si verifica in tutte le fasce di età

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cinquantuno pazienti di sesso femminile hanno unilaterale con CTS da lieve a moderato nella mano dominante diagnosticata e riferita dal medico.

L'età sarà compresa tra 30 e 45 anni (Atya et al., 2020) I pazienti con CTS da lieve a moderata parteciperanno allo studio in corso secondo la classificazione di AAEM

Criteri di esclusione:

Pazienti con diabete mellito (tipo I o tipo II), Pazienti con ipertensione Pazienti con ipotiroidismo Pazienti con malattie reumatologiche Pazienti con malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
17 soggetti riceveranno un approccio multimodale di elettroterapia (LLLT, US e IFC) con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.
Altro: elettroterapia multimodale
i soggetti riceveranno un approccio multimodale di elettroterapia (LLLT, US e IFC) con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo B
17 soggetti riceveranno NFT con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.
Altro: tecnica del filo interdentale
i soggetti riceveranno NFT con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo C
17 soggetti riceveranno con modalità di terapia fisica convenzionale solo sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.
Altro: esercizi
i soggetti riceveranno con modalità di terapia fisica convenzionale solo sotto forma di (stecca ed esercizi terapeutici) 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia per peso e altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
La bilancia verrà amministrata utilizzando (SH-8024), verrà utilizzata per misurare il peso in kg e l'altezza in cm, di tutti i pazienti prima di iniziare la valutazione per la determinazione del BMI
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
La VAS consiste in una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che indica ''nessun dolore'' e l'estremità destra che indica ''dolore insopportabile''. Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare la scala per indicare il loro attuale livello di dolore. Valori più alti suggeriscono un dolore più intenso. È stato riscontrato che VAS fornisce valutazioni valide e affidabili per la grandezza affettiva, nonché per l'intensità della sensazione del dolore.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85632

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su elettroterapia multimodale

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