- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05164237
Multimodal tilnærming av elektroterapi versus nervetrådsteknikk hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste og vanligste nerve-nevropatien ved håndleddet, forårsaket av kompresjon av medianusnerven på nivået av karpaltunnelen (CT) avgrenset av karpalbenene og det transversale karpalbåndet (TCL) som er den mellomliggende delen av flexor retinaculum (FR).
CTS er fortsatt en utfordring for helsepersonell på grunn av dens høye prevalens og økonomiske konsekvenser, det anslås at av hver 5 pasient, 1 klager over symptomer på smerte, nummenhet og en prikkende følelse i hendene, er CTS anslått å forekomme hos 3,8 % av den generelle befolkningen med en insidensrate på 276:100000 per år og forekommer hyppigere hos kvinner enn hos menn, så en prevalensrate på 9,2 % hos kvinner og 6 % hos menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Heba
-
Ta kontakt med:
- Emad mohamed
- Telefonnummer: +201146808839
- E-post: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
51 kvinnelige pasienter har ensidig med mild til moderat CTS i dominerende hånd diagnostisert og henvist av lege.
Alder vil variere fra 30-45 år (Atya et al., 2020) Pasienter med mild til moderat CTS vil delta i den nåværende studien i henhold til klassifiseringen av AAEM
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med diabetes mellitasjoner (type I eller type II), pasienter med hypertensjon Pasienter med hypotyreose Pasienter med revmatologisk sykdom Pasienter med nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
17 forsøkspersoner vil motta multimodal tilnærming av elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
forsøkspersonene vil motta multimodal tilnærming av elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: gruppe B
17 forsøkspersoner vil motta NFT med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
forsøkspersonene vil motta NFT med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: gruppe C
17 forsøkspersoner vil få med konvensjonelle fysioterapimodaliteter kun i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
forsøkspersoner vil få med konvensjonelle fysioterapimodaliteter kun i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt og høyde skala
Tidsramme: 8 uker
|
Vektskala vil administreres ved å bruke (SH-8024), den vil bli brukt til å måle vekt i kg og høyde i cm, av alle pasienter før vurderingen for å bestemme BMI starter
|
8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
VAS består av en 10-cm linje, der venstre ekstremitet indikerer ''ingen smerte'' og høyre ekstremitet indikerer ''uutholdelig smerte.''
Deltakerne ble bedt om å bruke skalaen for å indikere deres nåværende smertenivå Høyere verdier tyder på mer intens smerte. Det ble funnet at VAS gir gyldige og pålitelige vurderinger for den affektive størrelsen, så vel som følelsesintensiteten til smerte.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 85632
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .