Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal tilnærming av elektroterapi versus nervetrådsteknikk hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)

22. februar 2023 oppdatert av: heba Haridy, October 6 University

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste og vanligste nerve-nevropatien ved håndleddet, forårsaket av kompresjon av medianusnerven på nivået av karpaltunnelen (CT) avgrenset av karpalbenene og det transversale karpalbåndet (TCL) som er den mellomliggende delen av flexor retinaculum (FR).

CTS er fortsatt en utfordring for helsepersonell på grunn av dens høye prevalens og økonomiske konsekvenser, det anslås at av hver 5 pasient, 1 klager over symptomer på smerte, nummenhet og en prikkende følelse i hendene, er CTS anslått å forekomme hos 3,8 % av den generelle befolkningen med en insidensrate på 276:100000 per år og forekommer hyppigere hos kvinner enn hos menn, så en prevalensrate på 9,2 % hos kvinner og 6 % hos menn

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CTS er et vanlig klinisk problem forårsaket av fastklemming av medianusnerven ved håndleddet, Det er en viktig mononevropati som forårsaker håndsmerter, nevrologiske symptomer og funksjonell begrensning av hånden. Det er den vanligste nervekompresjonsforstyrrelsen i øvre ekstremitet, det står for 90 % av alle nevropatier. Det anslås at CTS påvirker omtrent er mellom 3,7 % og 5,8 % av den generelle befolkningen med en prevalensrate på opptil 9,2 % hos kvinner og 6 % hos menn, CTS er 10 ganger hyppigere hos kvinner enn menn, toppaldersområdet for CTS er mellom 40 og 60 år, det ses mest hos kvinner i alderen 30 til 50 år på grunn av husarbeidet de gjør, men det forekommer i alle aldersgrupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

51 kvinnelige pasienter har ensidig med mild til moderat CTS i dominerende hånd diagnostisert og henvist av lege.

Alder vil variere fra 30-45 år (Atya et al., 2020) Pasienter med mild til moderat CTS vil delta i den nåværende studien i henhold til klassifiseringen av AAEM

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med diabetes mellitasjoner (type I eller type II), pasienter med hypertensjon Pasienter med hypotyreose Pasienter med revmatologisk sykdom Pasienter med nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
17 forsøkspersoner vil motta multimodal tilnærming av elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
forsøkspersonene vil motta multimodal tilnærming av elektroterapi (LLLT, US og IFC) med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
Eksperimentell: gruppe B
17 forsøkspersoner vil motta NFT med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
forsøkspersonene vil motta NFT med konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
Eksperimentell: gruppe C
17 forsøkspersoner vil få med konvensjonelle fysioterapimodaliteter kun i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.
forsøkspersoner vil få med konvensjonelle fysioterapimodaliteter kun i form av (skinne og terapeutiske øvelser) 3 økter hver uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt og høyde skala
Tidsramme: 8 uker
Vektskala vil administreres ved å bruke (SH-8024), den vil bli brukt til å måle vekt i kg og høyde i cm, av alle pasienter før vurderingen for å bestemme BMI starter
8 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
VAS består av en 10-cm linje, der venstre ekstremitet indikerer ''ingen smerte'' og høyre ekstremitet indikerer ''uutholdelig smerte.'' Deltakerne ble bedt om å bruke skalaen for å indikere deres nåværende smertenivå Høyere verdier tyder på mer intens smerte. Det ble funnet at VAS gir gyldige og pålitelige vurderinger for den affektive størrelsen, så vel som følelsesintensiteten til smerte.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere