- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05164237
Approche multimodale de l'électrothérapie par rapport à la technique de la soie dentaire chez un patient atteint du syndrome du canal carpien (CTS)
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie du nerf médian et la plus fréquente au niveau du poignet, causée par la compression du nerf médian au niveau du canal carpien (CT) délimité par les os du carpe et le ligament carpien transverse (TCL) qui est la partie intermédiaire du rétinaculum des fléchisseurs (FR).
Le SCC reste un défi pour les prestataires de soins de santé en raison de sa prévalence élevée et de ses conséquences économiques, il est prévu que sur 5 patients, 1 se plaint de symptômes de douleur, d'engourdissement et de sensation de picotement dans les mains, on estime que le SCC se produit dans 3,8 % de la population générale avec un taux d'incidence de 276:100000 par an et survenant plus fréquemment chez les femmes que chez les hommes soit un taux de prévalence de 9,2% chez les femmes et de 6% chez les hommes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Heba
-
Contact:
- Emad mohamed
- Numéro de téléphone: +201146808839
- E-mail: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Cinquante et une patientes ont un SCC unilatéral léger à modéré dans la main dominante diagnostiqué et référé par un médecin.
L'âge sera compris entre 30 et 45 ans (Atya et al., 2020) Les patients atteints d'un SCC léger à modéré participeront à l'étude en cours selon la classification de l'AAEM
Critère d'exclusion:
Patients atteints de diabète sucré (type I ou type II), Patients souffrant d'hypertension Patients souffrant d'hypothyroïdie Patients souffrant de maladie rhumatologique Patients souffrant de maladie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
17 sujets recevront une approche multimodale d'électrothérapie (LLLT, US et IFC) avec des modalités de kinésithérapie conventionnelles sous forme de (attelle et exercices thérapeutiques) 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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les sujets recevront une approche multimodale d'électrothérapie (LLLT, US et IFC) avec des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de (attelles et exercices thérapeutiques) 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: groupe B
17 sujets recevront un NFT avec des modalités de kinésithérapie conventionnelles sous forme de (attelle et exercices thérapeutiques) 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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les sujets recevront NFT avec des modalités de physiothérapie conventionnelles sous la forme de (attelle et exercices thérapeutiques) 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: groupe C
17 sujets recevront avec des modalités de kinésithérapie conventionnelles uniquement sous forme de (attelle et exercices thérapeutiques) 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines.
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les sujets recevront avec les modalités de kinésithérapie conventionnelles uniquement sous forme de (attelles et exercices thérapeutiques) 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de poids et de taille
Délai: 8 semaines
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L'échelle de pondération sera administrée en utilisant (SH-8024), elle sera utilisée pour mesurer le poids en kg et la taille en cm, de tous les patients avant de commencer l'évaluation pour déterminer l'IMC
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8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, l'extrémité gauche indiquant « aucune douleur » et l'extrémité droite indiquant « douleur insupportable ».
Les participants ont demandé d'utiliser l'échelle pour indiquer leur niveau actuel de douleur. Des valeurs plus élevées suggèrent une douleur plus intense. Il a été constaté que l'EVA fournit des évaluations valides et fiables de l'ampleur affective, ainsi que de l'intensité de la sensation de douleur.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 85632
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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