- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05164237
Az elektroterápia multimodális megközelítése az idegselyem technikájával szemben a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél (CTS)
A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb és középső idegi neuropátia a csuklónál, amelyet a kéztőcsontok és a keresztirányú kéztőszalag (TCL) által határolt kéztőalagút (CT) szintjén a középső ideg összenyomása okoz. a flexor retinaculum (FR) közbenső része.
A CTS továbbra is kihívást jelent az egészségügyi szolgáltatók számára magas elterjedtsége és gazdasági következményei miatt, az előrejelzések szerint minden 5 betegnél 1 panaszkodik fájdalomra, zsibbadásra és bizsergő érzésre a kezekben, becslések szerint 3,8 betegnél fordul elő CTS az általános népesség %-a, amelynek előfordulási aránya évi 276:100000, és gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, így a prevalencia aránya nőknél 9,2%, férfiaknál 6%.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Heba
-
Kapcsolatba lépni:
- Emad mohamed
- Telefonszám: +201146808839
- E-mail: emadeldin.mohamed.pt@o6u.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ötvenegy nőbetegnél van egyoldali enyhe vagy közepesen súlyos CTS a domináns kézben, amelyet orvos diagnosztizált és javasolt.
Az életkor 30-45 év között lesz (Atya et al., 2020). Az enyhe vagy közepesen súlyos CTS-ben szenvedő betegek az AAEM besorolása szerint vesznek részt a jelenlegi vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Cukorbetegségben szenvedő betegek (I-es vagy II-es típusú), magas vérnyomásban szenvedő betegek hypothyreosisban szenvedő betegek reumatológiai betegségben szenvedő betegek vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
17 alany részesül multimodális elektroterápiás megközelítésben (LLLT, US és IFC) hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) 8 héten keresztül.
|
Az alanyok az elektroterápia multimodális megközelítését (LLLT, US és IFC) kapják hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) 8 héten keresztül.
|
Kísérleti: B csoport
17 alany kap NFT-t hagyományos fizikoterápiás módszerekkel (sín és terápiás gyakorlatok) hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Az alanyok NFT-t kapnak a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel (sín és terápiás gyakorlatok) hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Kísérleti: C csoport
17 alany hagyományos fizikoterápiás módszerekkel csak (sín és terápiás gyakorlatok) fog kapni hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Az alanyok a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel csak hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) részesülnek 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly és magasság skála
Időkeret: 8 hét
|
A súlymérő skála az (SH-8024) segítségével kerül beadásra, minden beteg testsúlyának kg-ban és magasságának cm-ben történő mérésére a BMI-meghatározás megkezdése előtt.
|
8 hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal vég a „nincs fájdalom”, a jobb vég az „elviselhetetlen fájdalom” feliratot jelzi.
A résztvevőket arra kérték, hogy a skála segítségével jelezzék aktuális fájdalomszintjüket. A magasabb értékek intenzívebb fájdalomra utalnak. Megállapítást nyert, hogy a VAS érvényes és megbízható értékelést ad a fájdalom affektív mértékére, valamint az érzékelési intenzitásra vonatkozóan.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 85632
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a multimodális elektroterápia
-
Oregon Research InstituteToborzásVéletlen bukásEgyesült Államok
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceBefejezveKrónikus rendellenességekSpanyolország