Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektroterápia multimodális megközelítése az idegselyem technikájával szemben a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél (CTS)

2023. február 22. frissítette: heba Haridy, October 6 University

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb és középső idegi neuropátia a csuklónál, amelyet a kéztőcsontok és a keresztirányú kéztőszalag (TCL) által határolt kéztőalagút (CT) szintjén a középső ideg összenyomása okoz. a flexor retinaculum (FR) közbenső része.

A CTS továbbra is kihívást jelent az egészségügyi szolgáltatók számára magas elterjedtsége és gazdasági következményei miatt, az előrejelzések szerint minden 5 betegnél 1 panaszkodik fájdalomra, zsibbadásra és bizsergő érzésre a kezekben, becslések szerint 3,8 betegnél fordul elő CTS az általános népesség %-a, amelynek előfordulási aránya évi 276:100000, és gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, így a prevalencia aránya nőknél 9,2%, férfiaknál 6%.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CTS gyakori klinikai probléma, amelyet a csukló középső idegének beszorulása okoz. Fontos mononeuropathia, amely kézfájdalmat, neurológiai tüneteket és a kéz funkcionális korlátozottságát okozza. Ez a leggyakoribb idegkompressziós rendellenesség Felsõ végtag, az összes neuropátia 90%-át teszi ki. Becslések szerint a CTS az általános populáció körülbelül 3,7–5,8%-át érinti, a prevalencia aránya a nõknél 9,2%, a férfiaknál pedig 6%, a CTS 10-szerese nőknél gyakoribb, mint férfiaknál, a CTS csúcskora 40 és 60 év között van, leginkább a 30 és 50 év közötti nőknél figyelhető meg a házimunka miatt, de minden korcsoportban előfordul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ötvenegy nőbetegnél van egyoldali enyhe vagy közepesen súlyos CTS a domináns kézben, amelyet orvos diagnosztizált és javasolt.

Az életkor 30-45 év között lesz (Atya et al., 2020). Az enyhe vagy közepesen súlyos CTS-ben szenvedő betegek az AAEM besorolása szerint vesznek részt a jelenlegi vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

Cukorbetegségben szenvedő betegek (I-es vagy II-es típusú), magas vérnyomásban szenvedő betegek hypothyreosisban szenvedő betegek reumatológiai betegségben szenvedő betegek vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
17 alany részesül multimodális elektroterápiás megközelítésben (LLLT, US és IFC) hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) 8 héten keresztül.
Az alanyok az elektroterápia multimodális megközelítését (LLLT, US és IFC) kapják hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) 8 héten keresztül.
Kísérleti: B csoport
17 alany kap NFT-t hagyományos fizikoterápiás módszerekkel (sín és terápiás gyakorlatok) hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Az alanyok NFT-t kapnak a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel (sín és terápiás gyakorlatok) hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Kísérleti: C csoport
17 alany hagyományos fizikoterápiás módszerekkel csak (sín és terápiás gyakorlatok) fog kapni hetente 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Az alanyok a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel csak hetente 3 alkalommal (sín és terápiás gyakorlatok) részesülnek 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly és magasság skála
Időkeret: 8 hét
A súlymérő skála az (SH-8024) segítségével kerül beadásra, minden beteg testsúlyának kg-ban és magasságának cm-ben történő mérésére a BMI-meghatározás megkezdése előtt.
8 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal vég a „nincs fájdalom”, a jobb vég az „elviselhetetlen fájdalom” feliratot jelzi. A résztvevőket arra kérték, hogy a skála segítségével jelezzék aktuális fájdalomszintjüket. A magasabb értékek intenzívebb fájdalomra utalnak. Megállapítást nyert, hogy a VAS érvényes és megbízható értékelést ad a fájdalom affektív mértékére, valamint az érzékelési intenzitásra vonatkozóan.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a multimodális elektroterápia

3
Iratkozz fel