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冠状動脈性心疾患に対する経胸壁心エコー検査の診断的研究 (MPCS-ACS)

2025年1月30日 更新者:Xiang Xie
この研究は、単一施設の前向き臨床試験であり、ペア分析臨床試験を使用した冠状動脈性心疾患における経胸壁心エコー検査と冠動脈造影の比較です。この研究は、冠状動脈性心疾患の臨床スクリーニングに基づいています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2011.08~2019.01の期間に当循環器科に入院された患者様 入院後の冠動脈狭窄を評価するために、心臓超音波検査と冠動脈造影を徹底的に実施しました。血管造影。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸痛で最初に入院し、新疆医療第一付属病院で冠状動脈性心臓病の診断を検討された患者。

説明

包含基準:

  1. 最初に胸痛で入院し、冠状動脈性心疾患の診断を考慮した。
  2. 待機的冠動脈造影に耐えうる比較的病状が安定している患者。
  3. 入院中の冠動脈造影前の心臓超音波評価。

除外基準:

  1. 冠動脈造影記録なし。
  2. 心臓の超音波記録はありません。
  3. 心臓超音波検査は、冠動脈造影後に完了します。
  4. 重度の心臓弁膜症。
  5. 重度の先天性心疾患。
  6. 甲状腺機能亢進症や貧血などの活動亢進性心疾患。
  7. 肺性心疾患。
  8. 肥大型閉塞性心筋症。
  9. 冠動脈疾患診断のガイドラインによると、患者は冠動脈造影を必要としません。
  10. 悪性腫瘍。
  11. 急性冠症候群。
  12. 心膜疾患。
  13. -冠状動脈性心疾患またはPCIと以前に診断されました。
  14. 精神的または法的無能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AMI患者コホート
臨床経過観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:10年
全死因死亡率、心臓死亡率
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心血管イベント(MACE)
時間枠:10年
心臓死、非致死性心筋梗塞、大動脈解離や大動脈瘤破裂を含む重大な大動脈病理、医療介入を必要とする不安定狭心症のエピソード、KillipクラスIVに分類される急性心不全による入院、および標的血管の血行再建。
10年
主要な心血管・脳血管有害事象(MACCE)
時間枠:10年
心臓死、非致死性心筋梗塞、大動脈解離や大動脈瘤破裂などの大動脈イベント、医療介入を必要とする不安定狭心症のエピソード、KillipクラスIVで評価された急性心不全による入院、標的血管の血行再建、虚血性脳卒中を含む脳血管イベント、出血性脳卒中、一過性脳虚血発作(TIA)、くも膜下出血など。
10年
標的血管の血行再建
時間枠:10年
標的血管の血管再生は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を使用して実行されました。
10年
医療介入が必要な不安定狭心症のエピソード
時間枠:10年
医療介入が必要な不安定狭心症の発症には、緊急の治療手段が講じられました。
10年
KillipクラスIVに分類された急性心不全による入院
時間枠:10年
KillipクラスIVに分類された急性心不全による入院
10年
非致死性心筋梗塞
時間枠:10年
非致死性心筋梗塞
10年
脳血管イベント
時間枠:10年
虚血性脳卒中、出血性脳卒中、一過性脳虚血発作(TIA)およびくも膜下出血。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiang Xie, PhD、Xinjiang Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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