Диагностическое исследование трансторакальной эхокардиографии при ишемической болезни сердца (MPCS-ACS)
30 января 2025 г. обновлено: Xiang Xie
Это исследование является проспективным одноцентровым клиническим испытанием. Сравнение трансторакальной эхокардиографии и коронарной ангиографии при ишемической болезни сердца с использованием клинического испытания с парным анализом. Это исследование основано на клиническом скрининге ишемической болезни сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находившиеся на стационарном лечении в нашем отделении кардиологии в период 2011.08-2019.01
будут последовательно зарегистрированы. Тщательное ультразвуковое исследование сердца и коронарная ангиография были выполнены для оценки коронарного стеноза после госпитализации. Чтобы оценить чувствительность, специфичность, частоту ошибочных диагнозов и частоту пропущенных диагнозов ишемической болезни сердца с помощью эхокардиографии как «золотой стандарт» для диагностики коронарных ангиография.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые впервые были госпитализированы с болью в груди и рассмотрены для диагностики ишемической болезни сердца в Первой дочерней больнице Синьцзян Медикал.
Описание
Критерии включения:
- Впервые поступил в больницу с болью в груди и подозревается в подозрении на ишемическую болезнь сердца.
- Пациенты с относительно стабильным заболеванием, которые могут выдержать плановую коронарографию.
- Ультразвуковое исследование сердца перед коронарографией во время госпитализации.
Критерий исключения:
- Нет записи коронароангиографии.
- Нет записи УЗИ сердца.
- Ультразвуковое исследование сердца завершают после коронароангиографии.
- Тяжелые заболевания клапанов сердца.
- Тяжелый врожденный порок сердца.
- Гипердинамические заболевания сердца, такие как гипертиреоз и анемия.
- Легочно-сердечная недостаточность.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
- Согласно рекомендациям по диагностике ишемической болезни сердца пациентам коронароангиография не требуется.
- Злокачественная опухоль.
- Острый коронарный синдром.
- Перикардиальное заболевание.
- Ранее диагностировали ишемическую болезнь сердца или ЧКВ.
- Психическая или юридическая недееспособность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с ОИМ
|
Клиническое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
Смертность от всех причин, Сердечная смертность
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 10 лет
|
сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, значительные патологии аорты, включая расслоение аорты и разрыв аневризмы аорты, эпизоды нестабильной стенокардии, требующие медицинского вмешательства, госпитализацию по поводу острой сердечной недостаточности, классифицированной как IV класс по Killip, и реваскуляризацию целевого сосуда.
|
10 лет
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: 10 лет
|
сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, события в аорте, такие как расслоение аорты и разрыв аневризмы аорты, эпизоды нестабильной стенокардии, требующие медицинского вмешательства, госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности, оцененной по классу IV по Killip, реваскуляризация целевого сосуда, цереброваскулярные события, включая ишемический инсульт, геморрагические инсульт, транзиторные ишемические атаки (ТИА) и субарахноидальное кровоизлияние.
|
10 лет
|
|
реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 10 лет
|
Реваскуляризацию целевого сосуда осуществляли методом чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
|
10 лет
|
|
эпизоды нестабильной стенокардии, требующие медицинского вмешательства
Временное ограничение: 10 лет
|
Эпизоды нестабильной стенокардии, требующие медицинского вмешательства, купировались неотложными терапевтическими мерами.
|
10 лет
|
|
госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности, классифицированной как IV класс по Killip
Временное ограничение: 10 лет
|
госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности, классифицированной как IV класс по Killip
|
10 лет
|
|
нефатальный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 10 лет
|
нефатальный инфаркт миокарда
|
10 лет
|
|
цереброваскулярные события
Временное ограничение: 10 лет
|
ишемический инсульт, геморрагический инсульт, транзиторные ишемические атаки (ТИА) и субарахноидальное кровоизлияние.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xx20161107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .