Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse af transthorax ekkokardiografi for koronar hjertesygdom (MPCS-ACS)

30. januar 2025 opdateret af: Xiang Xie
Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter klinisk forsøg，Sammenligning af transthorax ekkokardiografi og koronar angiografi ved koronar hjertesygdom ved hjælp af et klinisk forsøg med parret analyse. Denne undersøgelse er baseret på klinisk screening for koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var indlagt på vores kardiologiske afdeling i perioden 2011.08-2019.01 vil blive tilmeldt fortløbende. Grundig hjerte-ultralyd og koronar angiografi blev udført for at vurdere koronar stenose efter indlæggelse. For at evaluere sensitivitet, specificitet, fejldiagnosefrekvens og manglende diagnose for koronar hjertesygdom ved ekkokardiografi som "guldstandarden" for diagnose af koronar. angiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der først blev indlagt på hospitalet for brystsmerter og overvejet for diagnose af koronar hjertesygdom på The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Først indlagt på hospitalet for brystsmerter og overvejet til diagnose af koronar hjertesygdom.
  2. Patienter med relativt stabil sygdom, som kan modstå elektiv koronar angiografi.
  3. Hjerte ultralydsvurdering før koronar angiografi under indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen koronar angiografi registrering.
  2. Ingen hjerte-ultralydsjournal.
  3. Hjerte ultralyd er afsluttet efter koronar angiografi.
  4. Alvorlig hjerteklapsygdom.
  5. Alvorlig medfødt hjertesygdom.
  6. Hyperdynamisk hjertesygdom såsom hyperthyroidisme og anæmi.
  7. Pulmonal hjertesygdom.
  8. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
  9. Ifølge retningslinjerne for diagnosticering af koronar hjertesygdom behøver patienter ikke koronar angiografi.
  10. Ondartet tumor.
  11. Akut koronarsyndrom.
  12. Perikardiesygdom.
  13. Tidligere diagnosticeret som koronar hjertesygdom eller PCI.
  14. Psykisk eller juridisk inhabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMI Patienter Kohorte
Andet: Ingen indgriben - Kun observation
Klinisk opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
Dødelighed af alle årsager, hjertedødelighed
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 10 år
hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, signifikante aorta-patologier, herunder aortadissektion og ruptur af aortaaneurismer, episoder med ustabil angina, der nødvendiggør medicinsk intervention, hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt klassificeret som Killip klasse IV og revaskularisering af målkarret.
10 år
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE）
Tidsramme: 10 år
hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, aortahændelser såsom aortadissektion og aortaaneurismeruptur, episoder med ustabil angina, der kræver medicinsk indgriben, hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt vurderet til Killip klasse IV, revaskularisering af målkar, cerebrovaskulære hændelser omfattende iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald (TIA) og subaraknoidal blødning.
10 år
revaskularisering af målkarret
Tidsramme: 10 år
Revaskularisering af målkarret blev udført ved hjælp af perkutan koronar intervention (PCI).
10 år
episoder med ustabil angina, der nødvendiggør medicinsk intervention
Tidsramme: 10 år
Episoder med ustabil angina, der krævede medicinsk intervention, blev behandlet med presserende terapeutiske foranstaltninger.
10 år
hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt klassificeret som Killip klasse IV
Tidsramme: 10 år
hospitalsindlæggelse for akut hjertesvigt klassificeret som Killip klasse IV
10 år
ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
ikke-dødelig myokardieinfarkt
10 år
cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: 10 år
iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald (TIA) og subaraknoidal blødning.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Xie

Samarbejdspartnere

The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xx20161107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben - Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner