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Estudo Diagnóstico de Ecocardiografia Transtorácica para Doença Coronariana (MPCS-ACS)

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Xiang Xie
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo de centro único,Comparação de ecocardiografia transtorácica e angiografia coronária em doença cardíaca coronária usando um ensaio clínico de análise pareada. Este estudo é baseado na triagem clínica para doença cardíaca coronária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Doentes que estiveram internados no nosso serviço de cardiologia durante o período de 2011.08-2019.01 serão inscritos consecutivamente. Ultrassonografia cardíaca completa e angiografia coronária foram realizadas para avaliar a estenose coronariana após a admissão. angiografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram internados pela primeira vez no hospital por dor no peito e considerados para diagnóstico de doença cardíaca coronária no Primeiro Hospital Afiliado da Xinjiang Medical.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Admitido pela primeira vez no hospital por dor no peito e considerado para diagnóstico de doença cardíaca coronária.
  2. Pacientes com doença relativamente estável que podem suportar angiografia coronária eletiva.
  3. Avaliação ultrassonográfica cardíaca antes da cineangiocoronariografia durante a internação.

Critério de exclusão:

  1. Sem registro de coronariografia.
  2. Nenhum registro de ultrassom cardíaco.
  3. A ultrassonografia cardíaca é concluída após a angiografia coronária.
  4. Doença grave das válvulas cardíacas.
  5. Cardiopatia congênita grave.
  6. Doença cardíaca hiperdinâmica, como hipertireoidismo e anemia.
  7. Doença cardíaca pulmonar.
  8. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
  9. De acordo com as diretrizes para diagnóstico de doença coronariana, os pacientes não precisam de angiografia coronariana.
  10. Tumor maligno.
  11. Síndrome coronariana aguda.
  12. Doença pericárdica.
  13. Anteriormente diagnosticado como doença cardíaca coronária ou ICP.
  14. Incapacidade mental ou legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de pacientes com IAM
Acompanhamento Clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 10 anos
Mortalidade por todas as causas, mortalidade cardíaca
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: 10 anos
morte cardíaca, enfarte do miocárdio não fatal, patologias aórticas significativas, incluindo dissecção aórtica e ruptura de aneurismas aórticos, episódios de angina instável que necessitam de intervenção médica, hospitalização por insuficiência cardíaca aguda classificada como Killip Classe IV e revascularização do vaso alvo.
10 anos
Principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: 10 anos
morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, eventos aórticos, como dissecção aórtica e ruptura de aneurisma aórtico, episódios de angina instável que requerem intervenção médica, hospitalização por insuficiência cardíaca aguda avaliada em Killip Classe IV, revascularização do vaso alvo, eventos cerebrovasculares abrangendo acidente vascular cerebral isquêmico, hemorrágico acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos transitórios (AIT) e hemorragia subaracnóidea.
10 anos
revascularização do vaso alvo
Prazo: 10 anos
A revascularização do vaso alvo foi realizada por meio de intervenção coronária percutânea (ICP).
10 anos
episódios de angina instável que necessitam de intervenção médica
Prazo: 10 anos
Os episódios de angina instável que necessitaram de intervenção médica foram tratados com medidas terapêuticas urgentes.
10 anos
internação por insuficiência cardíaca aguda classificada como Killip Classe IV
Prazo: 10 anos
internação por insuficiência cardíaca aguda classificada como Killip Classe IV
10 anos
infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 10 anos
infarto do miocárdio não fatal
10 anos
eventos cerebrovasculares
Prazo: 10 anos
acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico, ataques isquêmicos transitórios (AIT) e hemorragia subaracnóidea.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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