Diagnostisk studie av transthorax ekokardiografi för kranskärlssjukdom (MPCS-ACS)
30 januari 2025 uppdaterad av: Xiang Xie
Denna studie är en prospektiv klinisk studie med ett enda center, jämförelse av transthorax ekokardiografi och kranskärlsangiografi vid kranskärlssjukdom med hjälp av en klinisk studie med parad analys. Denna studie är baserad på klinisk screening för kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som var inlagda på vår kardiologiska avdelning under perioden 2011.08-2019.01
kommer att skrivas in i följd.Grundlig hjärtultraljud och kranskärlsangiografi utfördes för att bedöma koronarstenos efter intagning.För att utvärdera känsligheten, specificiteten, frekvensen av feldiagnoser och missad diagnos av kranskärlssjukdom med ekokardiografi som "guldstandard" för diagnos av kranskärlssjukdom angiografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som först lades in på sjukhus för bröstsmärtor och övervägdes för diagnos av kranskärlssjukdom på The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Först inlagd på sjukhus för bröstsmärtor och övervägdes för diagnos av kranskärlssjukdom.
- Patienter med relativt stabil sjukdom som tål elektiv kranskärlsangiografi.
- Hjärt ultraljudsbedömning före kranskärlsangiografi under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Ingen kranskärlsangiografi.
- Ingen hjärt-ultraljudsjournal.
- Hjärt-ultraljud avslutas efter koronar angiografi.
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom.
- Allvarlig medfödd hjärtsjukdom.
- Hyperdynamisk hjärtsjukdom som hypertyreos och anemi.
- Pulmonell hjärtsjukdom.
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
- Enligt riktlinjerna för diagnostik av kranskärlssjukdom behöver patienter inte kranskärlsangiografi.
- Malign tumör.
- Akut koronarsyndrom.
- Perikardsjukdom.
- Tidigare diagnostiserad som kranskärlssjukdom eller PCI.
- Psykisk eller juridisk oförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMI Patient Cohort
|
Klinisk uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 10 år
|
Dödlighet av alla orsaker, hjärtdödlighet
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: 10 år
|
hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt, betydande aortapatologier inklusive aortadissektion och ruptur av aortaaneurysm, episoder av instabil angina som kräver medicinsk intervention, sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt klassificerad som Killip Class IV och revaskularisering av målkärlet.
|
10 år
|
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: 10 år
|
hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt, aortahändelser såsom aortadissektion och aortaaneurysmruptur, episoder av instabil angina som kräver medicinsk intervention, sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt bedömd vid Killip klass IV, revaskularisering av målkärl, cerebrovaskulära händelser som omfattar ischemisk stroke, hemorragisk stroke, övergående ischemiska attacker (TIA) och subaraknoidal blödning.
|
10 år
|
|
revaskularisering av målkärlet
Tidsram: 10 år
|
Revaskularisering av målkärlet utfördes med användning av perkutan kranskärlsintervention (PCI).
|
10 år
|
|
episoder av instabil angina som kräver medicinsk intervention
Tidsram: 10 år
|
Episoder av instabil angina som krävde medicinsk intervention hanterades med brådskande terapeutiska åtgärder.
|
10 år
|
|
sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt klassad som Killip klass IV
Tidsram: 10 år
|
sjukhusvistelse för akut hjärtsvikt klassad som Killip klass IV
|
10 år
|
|
icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 10 år
|
icke-dödlig hjärtinfarkt
|
10 år
|
|
cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 10 år
|
ischemisk stroke, hemorragisk stroke, transient ischemisk attack (TIA) och subaraknoidal blödning.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2021
Första postat (Faktisk)
20 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xx20161107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .