Badanie diagnostyczne przezklatkowej echokardiografii w chorobie niedokrwiennej serca (MPCS-ACS)
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xiang Xie
Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym. Porównanie echokardiografii przezklatkowej i koronarografii w chorobie niedokrwiennej serca z wykorzystaniem badania klinicznego opartego na analizie par. Badanie to opiera się na klinicznych badaniach przesiewowych w kierunku choroby niedokrwiennej serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani w naszym oddziale kardiologii w okresie 2011.08-2019.01
zostaną kolejno włączeni. Dokładne USG serca i angiografia wieńcowa zostały wykonane w celu oceny zwężenia naczyń wieńcowych po przyjęciu. Aby ocenić czułość, swoistość, odsetek błędnych diagnoz i odsetek błędnych diagnoz choroby niedokrwiennej serca za pomocą echokardiografii jako „złotego standardu” w diagnostyce choroby wieńcowej angiografia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy po raz pierwszy zostali przyjęci do szpitala z powodu bólu w klatce piersiowej i rozważani pod kątem rozpoznania choroby niedokrwiennej serca w pierwszym stowarzyszonym szpitalu Xinjiang Medical.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po raz pierwszy przyjęty do szpitala z powodu bólu w klatce piersiowej i brany pod uwagę w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca.
- Pacjenci ze względnie stabilną chorobą, którzy mogą wytrzymać planową koronarografię.
- Ocena ultrasonograficzna serca przed koronarografią w trakcie hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zapisu koronarografii.
- Brak zapisu USG serca.
- Ultrasonografia serca jest zakończona po koronarografii.
- Ciężka choroba zastawek serca.
- Ciężka wrodzona wada serca.
- Hiperdynamiczna choroba serca, taka jak nadczynność tarczycy i niedokrwistość.
- Płucna choroba serca.
- Kardiomiopatia przerostowa z obturacją.
- Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki choroby niedokrwiennej serca chorzy nie wymagają koronarografii.
- Guz złośliwy.
- Ostry zespół wieńcowy.
- Choroba osierdzia.
- Wcześniej zdiagnozowana jako choroba niedokrwienna serca lub PCI.
- Niezdolność umysłowa lub prawna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów AMI
|
Obserwacja kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność sercowa
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 10 lat
|
śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, istotne patologie aorty, w tym rozwarstwienie aorty i pęknięcie tętniaka aorty, epizody niestabilnej dławicy piersiowej wymagające interwencji medycznej, hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca sklasyfikowanej w IV klasie Killipa oraz rewaskularyzacja docelowego naczynia.
|
10 lat
|
|
Główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (MACCE)
Ramy czasowe: 10 lat
|
zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zdarzenia aortalne, takie jak rozwarstwienie aorty i pęknięcie tętniaka aorty, epizody niestabilnej dławicy piersiowej wymagające interwencji medycznej, hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca ocenianej w klasie IV Killipa, rewaskularyzacja naczyń docelowych, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, w tym udar niedokrwienny, krwotoczny udar, przemijające ataki niedokrwienne (TIA) i krwotok podpajęczynówkowy.
|
10 lat
|
|
rewaskularyzacja docelowego naczynia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rewaskularyzację docelowego naczynia przeprowadzono metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
|
10 lat
|
|
epizody niestabilnej dławicy piersiowej wymagające interwencji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Epizody niestabilnej dławicy piersiowej wymagające interwencji medycznej były leczone za pomocą pilnych środków terapeutycznych.
|
10 lat
|
|
hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca sklasyfikowanej w klasie Killipa IV
Ramy czasowe: 10 lat
|
hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca sklasyfikowanej w klasie Killipa IV
|
10 lat
|
|
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 10 lat
|
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
|
10 lat
|
|
zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 10 lat
|
udar niedokrwienny, udar krwotoczny, przemijające ataki niedokrwienne (TIA) i krwotok podpajęczynówkowy.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xx20161107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .