- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05164601
Étude diagnostique de l'échocardiographie transthoracique pour la maladie coronarienne (MPCS-ACS)
30 janvier 2025 mis à jour par: Xiang Xie
Cette étude est un essai clinique prospectif monocentrique , Comparaison de l'échocardiographie transthoracique et de l'angiographie coronarienne dans les maladies coronariennes à l'aide d'un essai clinique d'analyse appariée. Cette étude est basée sur le dépistage clinique des maladies coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients hospitalisés dans notre service de cardiologie durant la période 2011.08-2019.01
seront inscrits consécutivement. Une échographie cardiaque approfondie et une angiographie coronarienne ont été réalisées pour évaluer la sténose coronarienne après l'admission. angiographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui ont été admis pour la première fois à l'hôpital pour des douleurs thoraciques et considérés pour un diagnostic de maladie coronarienne dans le premier hôpital affilié du Xinjiang Medical.
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour la première fois à l'hôpital pour des douleurs thoraciques et considéré pour un diagnostic de maladie coronarienne.
- Patients atteints d'une maladie relativement stable qui peuvent supporter une coronarographie élective.
- Bilan échographique cardiaque avant la coronarographie en cours d'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Aucun dossier de coronarographie.
- Pas d'enregistrement d'échographie cardiaque.
- L'échographie cardiaque est complétée après la coronarographie.
- Valvulopathie cardiaque grave.
- Cardiopathie congénitale grave.
- Maladie cardiaque hyperdynamique telle que l'hyperthyroïdie et l'anémie.
- Maladie cardiaque pulmonaire.
- Cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
- Selon les lignes directrices pour le diagnostic des maladies coronariennes, les patients n'ont pas besoin d'angiographie coronarienne.
- Tumeur maligne.
- Syndrome coronarien aigu.
- Maladie péricardique.
- Auparavant diagnostiqué comme maladie coronarienne ou ICP.
- Incapacité mentale ou juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de patients atteints d'IAM
|
Suivi clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mort
Délai: 10 années
|
Mortalité toutes causes confondues, Mortalité cardiaque
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 10 années
|
mort cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, pathologies aortiques importantes, notamment dissection aortique et rupture d'anévrismes aortiques, épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale, hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV et revascularisation du vaisseau cible.
|
10 années
|
|
Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: 10 années
|
décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, événements aortiques tels qu'une dissection aortique et une rupture d'anévrisme aortique, épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale, hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë évaluée à la classe Killip IV, revascularisation d'un vaisseau cible, événements vasculaires cérébraux englobant un accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragique accident vasculaire cérébral, accidents ischémiques transitoires (AIT) et hémorragie sous-arachnoïdienne.
|
10 années
|
|
revascularisation du vaisseau cible
Délai: 10 années
|
La revascularisation du vaisseau cible a été réalisée par intervention coronarienne percutanée (ICP).
|
10 années
|
|
épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale
Délai: 10 années
|
Les épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale ont été gérés par des mesures thérapeutiques urgentes.
|
10 années
|
|
hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV
Délai: 10 années
|
hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV
|
10 années
|
|
infarctus du myocarde non mortel
Délai: 10 années
|
infarctus du myocarde non mortel
|
10 années
|
|
événements cérébrovasculaires
Délai: 10 années
|
accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique, accidents ischémiques transitoires (AIT) et hémorragie sous-arachnoïdienne.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xx20161107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .