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Étude diagnostique de l'échocardiographie transthoracique pour la maladie coronarienne (MPCS-ACS)

30 janvier 2025 mis à jour par: Xiang Xie
Cette étude est un essai clinique prospectif monocentrique , Comparaison de l'échocardiographie transthoracique et de l'angiographie coronarienne dans les maladies coronariennes à l'aide d'un essai clinique d'analyse appariée. Cette étude est basée sur le dépistage clinique des maladies coronariennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients hospitalisés dans notre service de cardiologie durant la période 2011.08-2019.01 seront inscrits consécutivement. Une échographie cardiaque approfondie et une angiographie coronarienne ont été réalisées pour évaluer la sténose coronarienne après l'admission. angiographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui ont été admis pour la première fois à l'hôpital pour des douleurs thoraciques et considérés pour un diagnostic de maladie coronarienne dans le premier hôpital affilié du Xinjiang Medical.

La description

Critère d'intégration:

  1. Admis pour la première fois à l'hôpital pour des douleurs thoraciques et considéré pour un diagnostic de maladie coronarienne.
  2. Patients atteints d'une maladie relativement stable qui peuvent supporter une coronarographie élective.
  3. Bilan échographique cardiaque avant la coronarographie en cours d'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  1. Aucun dossier de coronarographie.
  2. Pas d'enregistrement d'échographie cardiaque.
  3. L'échographie cardiaque est complétée après la coronarographie.
  4. Valvulopathie cardiaque grave.
  5. Cardiopathie congénitale grave.
  6. Maladie cardiaque hyperdynamique telle que l'hyperthyroïdie et l'anémie.
  7. Maladie cardiaque pulmonaire.
  8. Cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
  9. Selon les lignes directrices pour le diagnostic des maladies coronariennes, les patients n'ont pas besoin d'angiographie coronarienne.
  10. Tumeur maligne.
  11. Syndrome coronarien aigu.
  12. Maladie péricardique.
  13. Auparavant diagnostiqué comme maladie coronarienne ou ICP.
  14. Incapacité mentale ou juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients atteints d'IAM
Suivi clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: 10 années
Mortalité toutes causes confondues, Mortalité cardiaque
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 10 années
mort cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, pathologies aortiques importantes, notamment dissection aortique et rupture d'anévrismes aortiques, épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale, hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV et revascularisation du vaisseau cible.
10 années
Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: 10 années
décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, événements aortiques tels qu'une dissection aortique et une rupture d'anévrisme aortique, épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale, hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë évaluée à la classe Killip IV, revascularisation d'un vaisseau cible, événements vasculaires cérébraux englobant un accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragique accident vasculaire cérébral, accidents ischémiques transitoires (AIT) et hémorragie sous-arachnoïdienne.
10 années
revascularisation du vaisseau cible
Délai: 10 années
La revascularisation du vaisseau cible a été réalisée par intervention coronarienne percutanée (ICP).
10 années
épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale
Délai: 10 années
Les épisodes d'angor instable nécessitant une intervention médicale ont été gérés par des mesures thérapeutiques urgentes.
10 années
hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV
Délai: 10 années
hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë classée Killip classe IV
10 années
infarctus du myocarde non mortel
Délai: 10 années
infarctus du myocarde non mortel
10 années
événements cérébrovasculaires
Délai: 10 années
accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique, accidents ischémiques transitoires (AIT) et hémorragie sous-arachnoïdienne.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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