Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio diagnostico dell'ecocardiografia transtoracica per la malattia coronarica (MPCS-ACS)

30 gennaio 2025 aggiornato da: Xiang Xie
Questo studio è uno studio clinico prospettico a centro singolo, confronto tra ecocardiografia transtoracica e angiografia coronarica nella malattia coronarica utilizzando uno studio clinico di analisi accoppiata. Questo studio si basa sulla base dello screening clinico per la malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti ricoverati presso il nostro reparto di cardiologia nel periodo 2011.08-2019.01 saranno arruolati consecutivamente. Sono stati eseguiti ecografia cardiaca e angiografia coronarica per valutare la stenosi coronarica dopo il ricovero. Per valutare la sensibilità, la specificità, il tasso di diagnosi errate e il tasso di diagnosi mancate di malattia coronarica mediante ecocardiografia come "gold standard" per la diagnosi di malattia coronarica angiografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati ricoverati per la prima volta in ospedale per dolore toracico e considerati per la diagnosi di malattia coronarica nel primo ospedale affiliato dello Xinjiang Medical.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato per la prima volta in ospedale per dolore toracico e considerato per la diagnosi di malattia coronarica.
  2. Pazienti con malattia relativamente stabile che possono sostenere l'angiografia coronarica elettiva.
  3. Valutazione ecografica cardiaca prima dell'angiografia coronarica durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Nessun record di angiografia coronarica.
  2. Nessuna ecografia cardiaca.
  3. L'ecografia cardiaca è completata dopo l'angiografia coronarica.
  4. Grave malattia della valvola cardiaca.
  5. Grave cardiopatia congenita.
  6. Cardiopatia iperdinamica come ipertiroidismo e anemia.
  7. Cardiopatia polmonare.
  8. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
  9. Secondo le linee guida per la diagnosi di malattia coronarica, i pazienti non necessitano di angiografia coronarica.
  10. Tumore maligno.
  11. Sindrome coronarica acuta.
  12. Malattia pericardica.
  13. Precedentemente diagnosticato come malattia coronarica o PCI.
  14. Incapacità mentale o legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di pazienti con AMI
Altro: Nessun intervento: solo osservativo
Follow-up clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 10 anni
Mortalità per tutte le cause, Mortalità cardiaca
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 10 anni
morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, patologie aortiche significative tra cui dissezione aortica e rottura di aneurismi aortici, episodi di angina instabile che richiedono intervento medico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta classificata come classe Killip IV e rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
10 anni
Eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: 10 anni
morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, eventi aortici quali dissezione aortica e rottura di aneurisma aortico, episodi di angina instabile che richiedono intervento medico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca acuta valutata in classe Killip IV, rivascolarizzazione di vasi target, eventi cerebrovascolari comprendenti ictus ischemico, eventi emorragici ictus, attacchi ischemici transitori (TIA) ed emorragia subaracnoidea.
10 anni
rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 10 anni
La rivascolarizzazione del vaso bersaglio è stata eseguita mediante intervento coronarico percutaneo (PCI).
10 anni
episodi di angina instabile che necessitano di intervento medico
Lasso di tempo: 10 anni
Gli episodi di angina instabile che richiedevano intervento medico sono stati gestiti con misure terapeutiche urgenti.
10 anni
ricovero per insufficienza cardiaca acuta classificata come classe Killip IV
Lasso di tempo: 10 anni
ricovero per insufficienza cardiaca acuta classificata come classe Killip IV
10 anni
infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 10 anni
infarto miocardico non fatale
10 anni
eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
ictus ischemico, ictus emorragico, attacchi ischemici transitori (TIA) ed emorragia subaracnoidea.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Xie

Collaboratori

The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xx20161107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Nessun intervento: solo osservativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi