Diagnostische studie van transthoracale echocardiografie voor coronaire hartziekten (MPCS-ACS)
30 januari 2025 bijgewerkt door: Xiang Xie
Deze studie is een prospectieve klinische studie in één centrum, een vergelijking van transthoracale echocardiografie en coronaire angiografie bij coronaire hartziekten met behulp van een klinische studie met gepaarde analyse. Deze studie is gebaseerd op klinische screening op coronaire hartziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in de periode 08-2011-2019-01 op onze afdeling cardiologie zijn opgenomen
zullen achtereenvolgens worden ingeschreven. Grondige cardiale echografie en coronaire angiografie werden uitgevoerd om coronaire stenose na opname te beoordelen. Om de gevoeligheid, specificiteit, het aantal misdiagnoses en het aantal gemiste diagnoses van coronaire hartziekten te evalueren door middel van echocardiografie als de "gouden standaard" voor de diagnose van coronaire angiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het eerst in het ziekenhuis werden opgenomen wegens pijn op de borst en in aanmerking kwamen voor de diagnose van coronaire hartziekte in het First Affiliated Hospital van Xinjiang Medical.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst opgenomen in het ziekenhuis wegens pijn op de borst en overwogen voor de diagnose van coronaire hartziekte.
- Patiënten met een relatief stabiele ziekte die electieve coronaire angiografie kunnen doorstaan.
- Cardiale echografie vóór coronaire angiografie tijdens ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Geen record coronaire angiografie.
- Geen cardiale echografie.
- Cardiale echografie wordt voltooid na coronaire angiografie.
- Ernstige hartklepaandoening.
- Ernstige aangeboren hartaandoening.
- Hyperdynamische hartaandoeningen zoals hyperthyreoïdie en bloedarmoede.
- Pulmonale hartziekte.
- Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
- Volgens de richtlijnen voor de diagnose van coronaire hartziekten hebben patiënten geen coronaire angiografie nodig.
- Kwaadaardige tumor.
- Acute kransslagader syndroom.
- Pericardiale ziekte.
- Eerder gediagnosticeerd als coronaire hartziekte of PCI.
- Geestelijke of juridische onbekwaamheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMI-patiëntencohort
|
Klinische follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken, hartsterfte
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
hartdood, niet-fataal myocardinfarct, significante aortapathologieën waaronder aortadissectie en ruptuur van aorta-aneurysma's, episoden van instabiele angina die medische interventie noodzakelijk maken, ziekenhuisopname wegens acuut hartfalen geclassificeerd als Killip-klasse IV, en revascularisatie van het doelvat.
|
10 jaar
|
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
hartdood, niet-fataal myocardinfarct, aortavoorvallen zoals aortadissectie en aorta-aneurysmaruptuur, episoden van onstabiele angina waarvoor medische interventie nodig is, ziekenhuisopname voor acuut hartfalen beoordeeld in Killip-klasse IV, revascularisatie van het doelvat, cerebrovasculaire voorvallen waaronder ischemische beroerte, hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA’s) en subarachnoïdale bloeding.
|
10 jaar
|
|
revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Revascularisatie van het doelvat werd uitgevoerd met behulp van percutane coronaire interventie (PCI).
|
10 jaar
|
|
episoden van instabiele angina pectoris die medisch ingrijpen noodzakelijk maken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Episodes van instabiele angina pectoris die medisch ingrijpen vereisten, werden behandeld met dringende therapeutische maatregelen.
|
10 jaar
|
|
ziekenhuisopname wegens acuut hartfalen geclassificeerd als Killip-klasse IV
Tijdsspanne: 10 jaar
|
ziekenhuisopname wegens acuut hartfalen geclassificeerd als Killip-klasse IV
|
10 jaar
|
|
niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
|
niet-fataal myocardinfarct
|
10 jaar
|
|
cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
ischemische beroerte, hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's) en subarachnoïdale bloeding.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xx20161107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .