- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05164601
Estudio Diagnóstico de Ecocardiografía Transtorácica para Enfermedad Coronaria (MPCS-ACS)
30 de enero de 2025 actualizado por: Xiang Xie
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo de un solo centro, Comparación de la ecocardiografía transtorácica y la angiografía coronaria en la cardiopatía coronaria mediante un ensayo clínico de análisis pareado. Este estudio se basa en la detección clínica de la cardiopatía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes que fueron hospitalizados en nuestro departamento de cardiología durante el período de 2011.08-2019.01
se inscribirán consecutivamente. Se realizaron una ecografía cardíaca completa y una angiografía coronaria para evaluar la estenosis coronaria después de la admisión. angiografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que fueron admitidos por primera vez en el hospital por dolor en el pecho y considerados para el diagnóstico de enfermedad coronaria en el Primer Hospital Afiliado de Xinjiang Medical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primero admitido en el hospital por dolor en el pecho y considerado para el diagnóstico de enfermedad coronaria.
- Pacientes con enfermedad relativamente estable que pueden soportar la angiografía coronaria electiva.
- Valoración ecográfica cardiaca antes de la coronariografía durante la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Sin registro de angiografía coronaria.
- Sin registro ecográfico cardiaco.
- La ecografía cardíaca se completa después de la angiografía coronaria.
- Enfermedad grave de las válvulas cardíacas.
- Cardiopatías congénitas graves.
- Cardiopatías hiperdinámicas como el hipertiroidismo y la anemia.
- Cardiopatía pulmonar.
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
- De acuerdo con las pautas para el diagnóstico de enfermedades coronarias, los pacientes no necesitan una angiografía coronaria.
- Tumor maligno.
- El síndrome coronario agudo.
- Enfermedad pericárdica.
- Previamente diagnosticada como enfermedad coronaria o ICP.
- Incapacidad mental o legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de pacientes con IAM
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Seguimiento clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
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Mortalidad por todas las causas, Mortalidad cardiaca
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 10 años
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muerte cardíaca, infarto de miocardio no mortal, patologías aórticas importantes, incluida la disección aórtica y la rotura de aneurismas aórticos, episodios de angina inestable que requieren intervención médica, hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda clasificada como Killip Clase IV y revascularización del vaso objetivo.
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10 años
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Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: 10 años
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muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, eventos aórticos como disección aórtica y rotura de aneurisma aórtico, episodios de angina inestable que requieren intervención médica, hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda evaluada en Killip Clase IV, revascularización del vaso diana, eventos cerebrovasculares que incluyen accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios (AIT) y hemorragia subaracnoidea.
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10 años
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revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 10 años
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La revascularización del vaso diana se realizó mediante intervención coronaria percutánea (ICP).
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10 años
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Episodios de angina inestable que requieren intervención médica.
Periodo de tiempo: 10 años
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Los episodios de angina inestable que requirieron intervención médica se manejaron con medidas terapéuticas urgentes.
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10 años
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hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda clasificada como Killip Clase IV
Periodo de tiempo: 10 años
|
hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda clasificada como Killip Clase IV
|
10 años
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infarto de miocardio no mortal
Periodo de tiempo: 10 años
|
infarto de miocardio no mortal
|
10 años
|
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eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
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accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, ataques isquémicos transitorios (AIT) y hemorragia subaracnoidea.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xx20161107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .