Diagnostisk studie av transthoracisk ekkokardiografi for koronar hjertesykdom (MPCS-ACS)
30. januar 2025 oppdatert av: Xiang Xie
Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter klinisk studie，Sammenligning av transthorax ekkokardiografi og koronar angiografi ved koronar hjertesykdom ved bruk av en paret-analyse klinisk studie. Denne studien er basert på klinisk screening for koronar hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var innlagt på vår kardiologiske avdeling i perioden 2011.08-2019.01
vil bli påmeldt fortløpende. Grundig hjerte-ultralyd og koronar angiografi ble utført for å vurdere koronar stenose etter innleggelse. For å evaluere sensitivitet, spesifisitet, feildiagnosefrekvens og ubesvarte diagnose for koronar hjertesykdom ved ekkokardiografi som "gullstandard" for diagnose av koronar. angiografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som først ble innlagt på sykehus for brystsmerter og vurdert for diagnose av koronar hjertesykdom i The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Først innlagt på sykehus for brystsmerter og vurdert for diagnose av koronar hjertesykdom.
- Pasienter med relativt stabil sykdom som tåler elektiv koronar angiografi.
- Hjerte ultralydvurdering før koronar angiografi under sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen koronar angiografi registrering.
- Ingen hjerte-ultralydregistrering.
- Hjerte-ultrasonografi fullføres etter koronar angiografi.
- Alvorlig hjerteklaffsykdom.
- Alvorlig medfødt hjertesykdom.
- Hyperdynamisk hjertesykdom som hypertyreose og anemi.
- Pulmonal hjertesykdom.
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
- I følge retningslinjene for koronar hjertesykdomsdiagnose trenger ikke pasienter koronar angiografi.
- Ondartet svulst.
- Akutt koronarsyndrom.
- Perikardsykdom.
- Tidligere diagnostisert som koronar hjertesykdom eller PCI.
- Psykisk eller juridisk inhabilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AMI-pasientkohort
|
Klinisk oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighet av alle årsaker, hjertedødelighet
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 10 år
|
hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, betydelige aortapatologier inkludert aortadisseksjon og ruptur av aortaaneurismer, episoder med ustabil angina som krever medisinsk intervensjon, sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt klassifisert som Killip klasse IV, og revaskularisering av målkaret.
|
10 år
|
|
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: 10 år
|
hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, aortahendelser som aortadisseksjon og aortaaneurismeruptur, episoder med ustabil angina som krever medisinsk intervensjon, sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt vurdert ved Killip klasse IV, revaskularisering av målkar, cerebrovaskulære hendelser som omfatter iskemisk hjerneslag, hemoragisk hjerneslag, forbigående iskemiske anfall (TIA) og subaraknoidal blødning.
|
10 år
|
|
revaskularisering av målkaret
Tidsramme: 10 år
|
Revaskularisering av målkaret ble utført ved bruk av perkutan koronar intervensjon (PCI).
|
10 år
|
|
episoder med ustabil angina som krever medisinsk intervensjon
Tidsramme: 10 år
|
Episoder med ustabil angina som krevde medisinsk intervensjon ble håndtert med presserende terapeutiske tiltak.
|
10 år
|
|
sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt klassifisert som Killip klasse IV
Tidsramme: 10 år
|
sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt klassifisert som Killip klasse IV
|
10 år
|
|
ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
|
ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
10 år
|
|
cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
|
iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemiske angrep (TIA) og subaraknoidal blødning.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xx20161107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .