- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164601
Diagnostinen tutkimus transthoracic Echocardiography for sepelvaltimotauti (MPCS-ACS)
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xiang Xie
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa verrataan transthoracic kaikukardiografiaa ja sepelvaltimon angiografiaa sepelvaltimotaudissa käyttäen parianalyysin kliinistä tutkimusta. Tämä tutkimus perustuu sepelvaltimotaudin kliiniseen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiologian osastollamme sairaalahoidossa olleet potilaat ajanjaksolla 2011.08-2019.01
otetaan peräkkäin. Perusteellinen sydämen ultraääni ja sepelvaltimon angiografia suoritettiin sepelvaltimon ahtauman arvioimiseksi vastaanoton jälkeen. Sepelvaltimotaudin herkkyyden, spesifisyyden, virhediagnoosien ja epäonnistuneiden diagnoosien arvioimiseksi kaikukardiografialla "kultastandardina" sepelvaltimoiden diagnosoinnissa angiografia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuivat ensimmäisen kerran sairaalaan rintakipujen vuoksi ja joita harkittiin sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi Xinjiang Medicalin ensimmäisessä sidossairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensin otettiin sairaalaan rintakipujen vuoksi ja harkittiin sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi.
- Potilaat, joilla on suhteellisen vakaa sairaus ja jotka kestävät valinnaisen sepelvaltimon angiografian.
- Sydämen ultraäänitutkimus ennen sepelvaltimon angiografiaa sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sepelvaltimon angiografiaa.
- Ei sydämen ultraäänitallenteita.
- Sydämen ultraäänitutkimus valmistuu sepelvaltimon angiografian jälkeen.
- Vaikea sydänläppäsairaus.
- Vaikea synnynnäinen sydänsairaus.
- Hyperdynaaminen sydänsairaus, kuten hypertyreoosi ja anemia.
- Keuhkosydänsairaus.
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
- Sepelvaltimotaudin diagnoosin ohjeiden mukaan potilaat eivät tarvitse sepelvaltimon angiografiaa.
- Pahanlaatuinen kasvain.
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä.
- Perikardiaalinen sairaus.
- Aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti tai PCI.
- Henkinen tai oikeudellinen työkyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMI-potilaiden kohortti
|
Kliininen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus, sydänkuolleisuus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, merkittävät aortan sairaudet, mukaan lukien aortan dissektio ja aortan aneurysmien repeämä, epästabiili angina pectoris, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä, sairaalahoito Killip-luokkaan IV luokitellun akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja kohdesuoneen revaskularisaatio.
|
10 vuotta
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, aortan tapahtumat, kuten aortan dissektio ja aortan aneurysman repeämä, epästabiilin angina pectoris, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä, sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka on arvioitu Killip Class IV:ssä, kohdesuonien revaskularisaatio, aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) ja subarachnoidaalinen verenvuoto.
|
10 vuotta
|
|
kohdesuoneen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kohdesuoneen revaskularisaatio suoritettiin käyttämällä perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI).
|
10 vuotta
|
|
epästabiilin angina pectoris -jaksot, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lääketieteellistä toimenpiteitä vaativat epästabiilin angina pectoris -jaksot hoidettiin kiireellisillä hoitotoimenpiteillä.
|
10 vuotta
|
|
sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka on luokiteltu Killip-luokkaan IV
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka on luokiteltu Killip-luokkaan IV
|
10 vuotta
|
|
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
|
10 vuotta
|
|
aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) ja subarachnoidaalinen verenvuoto.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xx20161107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .