Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická studie transtorakální echokardiografie pro ischemickou chorobu srdeční (MPCS-ACS)

30. ledna 2025 aktualizováno: Xiang Xie
Tato studie je prospektivní, jednocentrická klinická studie, Srovnání transtorakální echokardiografie a koronární angiografie u ischemické choroby srdeční pomocí klinické studie s párovou analýzou. Tato studie je založena na klinickém screeningu koronární choroby srdeční.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří byli hospitalizováni na našem kardiologickém oddělení v období 2011.08-2019.01 bude po přijetí zařazován postupně. K posouzení koronární stenózy po přijetí byl proveden důkladný ultrazvuk srdce a koronarografie. K vyhodnocení senzitivity, specificity, četnosti chybných diagnóz a četnosti zmeškaných diagnóz ischemické choroby srdeční pomocí echokardiografie jako „zlatého standardu“ pro diagnostiku koronárních onemocnění angiografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli poprvé přijati do nemocnice pro bolest na hrudi a u nichž byla zvažována diagnóza ischemické choroby srdeční v The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nejprve přijat do nemocnice pro bolest na hrudi a zvažován pro diagnózu ischemické choroby srdeční.
  2. Pacienti s relativně stabilním onemocněním, kteří snesou elektivní koronarografii.
  3. Ultrazvukové vyšetření srdce před koronarografií během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný záznam z koronarografie.
  2. Žádný srdeční ultrazvukový záznam.
  3. Ultrasonografie srdce je dokončena po koronarografii.
  4. Těžké onemocnění srdeční chlopně.
  5. Těžká vrozená srdeční vada.
  6. Hyperdynamické srdeční onemocnění, jako je hypertyreóza a anémie.
  7. Plicní srdeční onemocnění.
  8. Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.
  9. Podle pokynů pro diagnostiku ischemické choroby srdeční pacienti nepotřebují koronarografii.
  10. Zhoubný nádor.
  11. Akutní koronární syndrom.
  12. Perikardiální onemocnění.
  13. Dříve diagnostikováno jako ischemická choroba srdeční nebo PCI.
  14. Duševní nebo právní nezpůsobilost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta pacientů s AMI
Jiný: Bez zásahu – pouze pro pozorování
Klinické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 10 let
Úmrtnost ze všech příčin, srdeční úmrtnost
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 10 let
srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, významné aortální patologie včetně disekce aorty a ruptury aneuryzmat aorty, epizody nestabilní anginy vyžadující lékařskou intervenci, hospitalizaci pro akutní srdeční selhání klasifikované jako Killip třídy IV a revaskularizaci cílové cévy.
10 let
Závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE）
Časové okno: 10 let
srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, aortální příhody, jako je disekce aorty a ruptura aneuryzmatu aorty, epizody nestabilní anginy pectoris vyžadující lékařský zásah, hospitalizace pro akutní srdeční selhání hodnocená na Killipově třídě IV, revaskularizace cílových cév, cerebrovaskulární příhody zahrnující ischemickou cévní mozkovou příhodu, hemoragické mrtvice, tranzitorní ischemické ataky (TIA) a subarachnoidální krvácení.
10 let
revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 10 let
Revaskularizace cílové cévy byla provedena pomocí perkutánní koronární intervence (PCI).
10 let
epizody nestabilní anginy pectoris vyžadující lékařskou intervenci
Časové okno: 10 let
Epizody nestabilní anginy pectoris vyžadující lékařskou intervenci byly zvládnuty naléhavými terapeutickými opatřeními.
10 let
hospitalizace pro akutní srdeční selhání klasifikované jako Killipova třída IV
Časové okno: 10 let
hospitalizace pro akutní srdeční selhání klasifikované jako Killipova třída IV
10 let
nefatálním infarktem myokardu
Časové okno: 10 let
nefatálním infarktem myokardu
10 let
cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 10 let
ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice, tranzitorní ischemické ataky (TIA) a subarachnoidální krvácení.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Xie

Spolupracovníci

The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xx20161107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Bez zásahu – pouze pro pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit