经胸超声心动图对冠心病的诊断研究 (MPCS-ACS)
2025年1月30日 更新者：Xiang Xie
本研究是一项前瞻性、单中心的临床试验，采用配对分析临床试验比较经胸超声心动图和冠状动脉造影在冠心病中的应用。本研究建立在冠心病临床筛查的基础上。
研究概览
详细说明
2011.08-2019.01期间在我科心内科住院的患者
入院后进行全面的心脏超声和冠脉造影评估冠脉狭窄情况。评价超声心动图作为诊断冠心病“金标准”对冠心病的敏感性、特异性、误诊率和漏诊率血管造影。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicial University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
新疆医科大学第一附属医院因胸痛初入院考虑冠心病诊断的患者。
描述
纳入标准：
- 首次因胸痛入院，考虑诊断为冠心病。
- 疾病相对稳定且能承受择期冠状动脉造影的患者。
- 住院期间冠状动脉造影前的心脏超声评估。
排除标准：
- 无冠脉造影记录。
- 无心脏超声记录。
- 心脏超声检查在冠状动脉造影后完成。
- 严重的心脏瓣膜病。
- 严重的先天性心脏病。
- 高动力性心脏病，如甲亢和贫血。
- 肺心病。
- 肥厚型梗阻性心肌病。
- 根据冠心病诊断指南，患者不需要进行冠状动脉造影。
- 恶性肿瘤。
- 急性冠状动脉综合征。
- 心包疾病。
- 先前被诊断为冠心病或 PCI。
- 精神上或法律上无行为能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AMI 患者队列
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临床随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：10年
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全因死亡率、心脏死亡率
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：10年
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心源性死亡、非致命性心肌梗死、重大主动脉病变（包括主动脉夹层和主动脉瘤破裂）、需要医疗干预的不稳定型心绞痛发作、因 Killip IV 级急性心力衰竭住院以及目标血管血运重建。
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10年
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主要不良心脑血管事件（MACCE）
大体时间：10年
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心源性死亡、非致命性心肌梗死、主动脉夹层和主动脉瘤破裂等主动脉事件、需要医疗干预的不稳定心绞痛发作、按 Killip IV 级评估的急性心力衰竭住院治疗、靶血管血运重建、包括缺血性中风、出血性中风在内的脑血管事件中风、短暂性脑缺血发作（TIA）和蛛网膜下腔出血。
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10年
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靶血管血运重建
大体时间：10年
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使用经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对目标血管进行血运重建。
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10年
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不稳定心绞痛发作需要医疗干预
大体时间：10年
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需要医疗干预的不稳定心绞痛发作需要采取紧急治疗措施。
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10年
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因急性心力衰竭住院（Killip IV 级）
大体时间：10年
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因急性心力衰竭住院（Killip IV 级）
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10年
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非致命性心肌梗死
大体时间：10年
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非致命性心肌梗死
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10年
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脑血管事件
大体时间：10年
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缺血性中风、出血性中风、短暂性脑缺血发作（TIA）和蛛网膜下腔出血。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiang Xie, PhD、Xinjiang Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2021年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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