閉経後女性の筋骨格系健康増進を目的とした地域研修
2021年12月19日 更新者：Ewa Wulff Helge、University of Copenhagen
筋骨格系の健康効果に着目した健康増進を目的とした地域研修の実現可能性調査
骨折のリスクを最小限に抑えるために、骨強度を高めるために高強度の多様で多様なトレーニング（マルチモーダルトレーニング）が推奨されます。
ただし、コミュニティの設定で実行されるさまざまなトレーニング プログラムの有効性は不明なままです。
本研究の目的は、デンマークのコペンハーゲンにある地域コミュニティ センターでの 19 週間のマルチモーダル トレーニングの実現可能性と有効性を評価することでした。
健康増進イニシアチブは、閉経後の女性の筋骨格の健康に特に重点を置いていました。
調査の概要
詳細な説明
地元のコミュニティ センターは、週 2 回、閉経後の健康な女性に監視付きのマルチモーダル トレーニング (MMT) を提供していました。本研究の目的は、トレーニングの実現可能性と筋骨格の健康促進効果を評価することでした。 評価研究は 19 週間続き、MMT 参加者の平均出席率は週 1 時間以上でなければなりませんでした。 主な結果は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンによって評価された骨ミネラル密度 (BMD) と、骨代謝回転マーカー (BTM) の空腹時血漿濃度でした: I 型プロコラーゲンの N 末端プロペプチド (P1NP) 、C- I型コラーゲン（CTX）の末端テロペプチド、オステオカルシン）、二次的結果は体組成変数、動的姿勢バランス、および機能的筋力でした。 前後の結果におけるグループ内およびグループ間の違いをテストするために、トレーニング グループ (MMT) を座りっぱなしのコントロール グループ (CON) と比較しました。
すべての参加者は、研究に関連する手順と潜在的な不快感について書面によるインフォームドコンセントを与える前に、十分に説明を受けました。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、デンマークの首都地域の地方倫理委員会、H-18044190 によって承認されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去の閉経
- 禁煙
- BMI <30kg/m2
除外基準:
- 腰椎または股関節のTスコア<-3 SD
- Z スコア > 1.5 SD)
- 骨代謝に影響を与えるホルモン療法、治療、またはサプリメントの使用
- 骨の健康に影響を与える以前または現在の病状
- 過去2年間の定期的かつ全身的な体重負荷トレーニングまたは筋力トレーニングへの関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MMT
マルチモーダル トレーニング (MMT) を週 1 ～ 2 時間実施する介入グループ
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監督下でマルチモーダル エクササイズ トレーニング (MMT) を週 1 ～ 2 時間、19 週間実施
他の名前：
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介入なし：コン
座りがちな対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身および局所 BMD
時間枠：19週間
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骨塩密度 (g/cm2)
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19週間
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オステオカルシン
時間枠：3週間と19週間
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絶食時の血漿中オステオカルシン濃度 (µg/l)
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3週間と19週間
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P1NP
時間枠：3週間と19週間
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絶食時の血漿中P1NP濃度(μg/l)
|
3週間と19週間
|
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CTX
時間枠：3週間と19週間
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絶食時の血漿中CTX濃度(ng/l)
|
3週間と19週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：19週間
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体脂肪率(%)
|
19週間
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内臓脂肪組織 (VAT)
時間枠：19週間
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容積 (m3)
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19週間
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体重
時間枠：19週間
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kg
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19週間
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BMI
時間枠：19週間
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キロ/平方メートル
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19週間
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総体脂肪量
時間枠：19週間
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kg
|
19週間
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総除脂肪体重 (LBM)
時間枠：19週間
|
kg
|
19週間
|
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全身骨塩量（BMC）
時間枠：19週間
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g
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19週間
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ダイナミックバランス
時間枠：19週間
|
四角天びんテストを満たすのにかかった時間 (秒)
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19週間
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動的筋力
時間枠：19週間
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ジャンプとリーチのテスト (cm)
|
19週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva W Helge, Ph.D.、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月4日
一次修了 (実際)
2019年7月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月19日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月19日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。