Træning i et lokalsamfund rettet mod muskuloskeletale sundhedsfremme for postmenopausale kvinder
En gennemførlighedsundersøgelse af træning i et lokalsamfund rettet mod sundhedsfremme med særlig vægt på muskuloskeletale sundhedseffekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et lokalt medborgerhus tilbød superviseret multimodal træning (MMT) til postmenopausale, raske kvinder to gange om ugen, og formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden og de muskuloskeletale sundhedsfremmende effekter af træningen. Evalueringsstudiet varede i 19 uger, og den gennemsnitlige deltagelsesrate for MMT-deltagere skulle være > 1 time ugentligt. De primære resultater var knoglemineraltæthed (BMD) vurderet ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning og fastende plasmakoncentration af knogleomsætningsmarkører (BTM): N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP), C- terminalt telopeptid af type I kollagen (CTX), Osteocalcin), mens sekundære resultater var kropssammensætningsvariabler, dynamisk postural balance og funktionel muskelstyrke. For at teste forskelle inden for og mellem grupper i præ- og postresultaterne blev træningsgruppen (MMT) sammenlignet med en stillesiddende kontrolgruppe (CON).
Hver deltager blev fuldt ud informeret, før hun gav sit skriftlige informerede samtykke til procedurerne og potentielt ubehag forbundet med undersøgelsen. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af den lokale etiske komité i Region Hovedstaden, H-18044190.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forbi overgangsalderen
- Ikkeryger
- BMI <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- T-score < -3 SD i lændehvirvelsøjlen eller hoften
- Z-score > 1,5 SD)
- brug af hormonbehandling, medicinsk behandling eller kosttilskud, der påvirker knoglestofskiftet
- tidligere eller nuværende medicinsk tilstand, der påvirker knoglesundheden
- engagement i regelmæssig og systemisk vægtbærende træning eller styrketræning i løbet af de foregående to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MMT
Interventionsgruppe, der udfører multimodal træning (MMT) 1-2 timer ugentligt
|
Superviseret multimodal træningstræning (MMT) udført 1-2 timer ugentligt i 19 uger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: CON
Stillesiddende kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkrops- og regional BMD
Tidsramme: 19 uger
|
knoglemineraltæthed (g/cm2)
|
19 uger
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
|
Koncentration af osteocalcin i plasma i fastende tilstand (µg/l)
|
3 uger og 19 uger
|
|
P1NP
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
|
Koncentration af P1NP i plasma i fastende tilstand (µg/l)
|
3 uger og 19 uger
|
|
CTX
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
|
Koncentration af CTX i plasma i fastende tilstand (ng/l)
|
3 uger og 19 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 19 uger
|
Kropsfedtprocent (%)
|
19 uger
|
|
Visceralt fedtvæv (moms)
Tidsramme: 19 uger
|
Volumen (m3)
|
19 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 19 uger
|
kg
|
19 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 19 uger
|
kg/m2
|
19 uger
|
|
Samlet fedtmasse
Tidsramme: 19 uger
|
kg
|
19 uger
|
|
Total lean body mass (LBM)
Tidsramme: 19 uger
|
kg
|
19 uger
|
|
Knoglemineralindhold i hele kroppen (BMC)
Tidsramme: 19 uger
|
g
|
19 uger
|
|
dynamisk balance
Tidsramme: 19 uger
|
tid til at opfylde en fire-kvadrat-balancetest (sek.)
|
19 uger
|
|
dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: 19 uger
|
Hop-og-nå-test (cm)
|
19 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Knoglestaerk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .