Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i et lokalsamfund rettet mod muskuloskeletale sundhedsfremme for postmenopausale kvinder

19. december 2021 opdateret af: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

En gennemførlighedsundersøgelse af træning i et lokalsamfund rettet mod sundhedsfremme med særlig vægt på muskuloskeletale sundhedseffekter

For at minimere frakturrisiko anbefales forskelligartet og varieret træning af høj intensitet (multimodal træning) for at øge knoglestyrken. Effektiviteten af ​​forskellige træningsprogrammer, der udføres i samfundsmiljøer, er dog fortsat usikker. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​19-ugers multimodal træning i et lokalt forsamlingshus i København, Danmark. Det sundhedsfremmende initiativ havde særlig vægt på muskuloskeletal sundhed hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et lokalt medborgerhus tilbød superviseret multimodal træning (MMT) til postmenopausale, raske kvinder to gange om ugen, og formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden og de muskuloskeletale sundhedsfremmende effekter af træningen. Evalueringsstudiet varede i 19 uger, og den gennemsnitlige deltagelsesrate for MMT-deltagere skulle være > 1 time ugentligt. De primære resultater var knoglemineraltæthed (BMD) vurderet ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scanning og fastende plasmakoncentration af knogleomsætningsmarkører (BTM): N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP), C- terminalt telopeptid af type I kollagen (CTX), Osteocalcin), mens sekundære resultater var kropssammensætningsvariabler, dynamisk postural balance og funktionel muskelstyrke. For at teste forskelle inden for og mellem grupper i præ- og postresultaterne blev træningsgruppen (MMT) sammenlignet med en stillesiddende kontrolgruppe (CON).

Hver deltager blev fuldt ud informeret, før hun gav sit skriftlige informerede samtykke til procedurerne og potentielt ubehag forbundet med undersøgelsen. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af den lokale etiske komité i Region Hovedstaden, H-18044190.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forbi overgangsalderen
  • Ikkeryger
  • BMI <30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • T-score < -3 SD i lændehvirvelsøjlen eller hoften
  • Z-score > 1,5 SD)
  • brug af hormonbehandling, medicinsk behandling eller kosttilskud, der påvirker knoglestofskiftet
  • tidligere eller nuværende medicinsk tilstand, der påvirker knoglesundheden
  • engagement i regelmæssig og systemisk vægtbærende træning eller styrketræning i løbet af de foregående to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MMT
Interventionsgruppe, der udfører multimodal træning (MMT) 1-2 timer ugentligt
Adfærdsmæssigt: multimodal træning (MMT)
Superviseret multimodal træningstræning (MMT) udført 1-2 timer ugentligt i 19 uger
Andre navne:
  • Stillesiddende kontrolgruppe (CON)
Ingen indgriben: CON
Stillesiddende kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkrops- og regional BMD
Tidsramme: 19 uger
knoglemineraltæthed (g/cm2)
19 uger
Osteocalcin
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
Koncentration af osteocalcin i plasma i fastende tilstand (µg/l)
3 uger og 19 uger
P1NP
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
Koncentration af P1NP i plasma i fastende tilstand (µg/l)
3 uger og 19 uger
CTX
Tidsramme: 3 uger og 19 uger
Koncentration af CTX i plasma i fastende tilstand (ng/l)
3 uger og 19 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 19 uger
Kropsfedtprocent (%)
19 uger
Visceralt fedtvæv (moms)
Tidsramme: 19 uger
Volumen (m3)
19 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 19 uger
kg
19 uger
BMI
Tidsramme: 19 uger
kg/m2
19 uger
Samlet fedtmasse
Tidsramme: 19 uger
kg
19 uger
Total lean body mass (LBM)
Tidsramme: 19 uger
kg
19 uger
Knoglemineralindhold i hele kroppen (BMC)
Tidsramme: 19 uger
g
19 uger
dynamisk balance
Tidsramme: 19 uger
tid til at opfylde en fire-kvadrat-balancetest (sek.)
19 uger
dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: 19 uger
Hop-og-nå-test (cm)
19 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Knoglestaerk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret osteoporose

Kliniske forsøg med multimodal træning (MMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner