在当地社区开展旨在促进绝经后妇女肌肉骨骼健康的培训
2021年12月19日 更新者：Ewa Wulff Helge、University of Copenhagen
当地社区培训的可行性研究，旨在促进健康，特别强调肌肉骨骼健康的影响
为了最大限度地降低骨折风险，建议进行多样化和多样化的高强度训练（多模式训练）以增加骨骼强度。
然而，在社区环境中进行的不同培训计划的有效性仍然不确定。
本研究旨在评估在丹麦哥本哈根当地社区中心进行为期 19 周的多模式培训的可行性和有效性。
健康促进计划特别强调绝经后妇女的肌肉骨骼健康。
研究概览
详细说明
当地社区中心每周两次为绝经后健康女性提供受监督的多模式训练 (MMT)，本研究的目的是评估训练的可行性和促进肌肉骨骼健康的效果。 评估研究持续了 19 周，MMT 参与者的平均出勤率必须每周 > 1 小时。 主要结果是通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描评估的骨矿物质密度 (BMD) 和骨转换标志物 (BTM) 的空腹血浆浓度：I 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP)、C- I 型胶原 (CTX) 末端肽、骨钙素)，而次要结果是身体成分变量、动态姿势平衡和功能性肌肉力量。 为了测试前后结果的组内和组间差异，将训练组 (MMT) 与久坐不动的对照组 (CON) 进行了比较。
在对与研究相关的程序和潜在不适给予书面知情同意之前，每位参与者都已充分了解情况。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的，并得到丹麦首都地区当地伦理委员会的批准，H-18044190。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 过去的更年期
- 禁止吸烟
- 体重指数 <30 公斤/平方米
排除标准：
- 腰椎或臀部的 T 值 < -3 SD
- Z 分数 > 1.5 标准差）
- 使用影响骨代谢的激素疗法、药物治疗或补充剂
- 影响骨骼健康的既往或当前医疗状况
- 在过去两年内进行过定期和系统的负重训练或力量训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MMT
干预组每周进行 1-2 小时的多模式训练 (MMT)
|
监督下的多模式运动训练 (MMT) 每周进行 1-2 小时，持续 19 周
其他名称：
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无干预：缺点
久坐对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身和局部 BMD
大体时间：19周
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骨矿物质密度 (g/cm2)
|
19周
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骨钙素
大体时间：3周和19周
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禁食状态下血浆中骨钙素的浓度 (µg/l)
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3周和19周
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P1NP
大体时间：3周和19周
|
禁食状态下血浆中 P1NP 的浓度 (µg/l)
|
3周和19周
|
|
CTX
大体时间：3周和19周
|
禁食状态下血浆中 CTX 的浓度 (ng/l)
|
3周和19周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体脂率
大体时间：19周
|
体脂率（%）
|
19周
|
|
内脏脂肪组织 (VAT)
大体时间：19周
|
体积（立方米）
|
19周
|
|
体重
大体时间：19周
|
公斤
|
19周
|
|
体重指数
大体时间：19周
|
公斤/平方米
|
19周
|
|
总脂肪量
大体时间：19周
|
公斤
|
19周
|
|
总瘦体重 (LBM)
大体时间：19周
|
公斤
|
19周
|
|
全身骨矿物质含量 (BMC)
大体时间：19周
|
G
|
19周
|
|
动态平衡
大体时间：19周
|
完成四方平衡测试的时间（秒）
|
19周
|
|
动态肌肉力量
大体时间：19周
|
跳跃和伸展测试（厘米）
|
19周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva W Helge, Ph.D.、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月4日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年7月9日
研究注册日期
首次提交
2021年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月19日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月19日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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