Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i et lokalsamfunn rettet mot muskel- og skjeletthelse for postmenopausale kvinner

19. desember 2021 oppdatert av: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

En mulighetsstudie av opplæring i et lokalsamfunn rettet mot helsefremmende med spesiell vekt på muskel- og skjeletthelseeffekter

For å minimere bruddrisiko anbefales variert og variert trening med høy intensitet (multimodal trening) for å øke beinstyrken. Effektiviteten til ulike treningsprogrammer utført i fellesskapsmiljøer er imidlertid fortsatt usikker. Denne studien hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av 19 ukers multimodal trening i et lokalsamfunnssenter i København, Danmark. Helsefremmende satsing hadde spesiell vekt på muskel- og skjeletthelse hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et lokalsamfunnssenter tilbød overvåket multimodal trening (MMT) til postmenopausale, friske kvinner to ganger ukentlig, og målet med denne studien var å evaluere gjennomførbarheten og de muskel- og skjeletthelsefremmende effektene av treningen. Evalueringsstudien varte i 19 uker, og gjennomsnittlig oppmøterate for MMT-deltakere måtte være > 1 time ukentlig. De primære resultatene var beinmineraltetthet (BMD) vurdert ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning og fastende plasmakonsentrasjon av beinomsetningsmarkører (BTM): N-terminalt propeptid av type I prokollagen (P1NP), C- terminalt telopeptid av type I kollagen (CTX), Osteocalcin), mens sekundære utfall var kroppssammensetningsvariabler, dynamisk postural balanse og funksjonell muskelstyrke. For å teste forskjeller innenfor og mellom gruppe i pre- og postutfall ble treningsgruppen (MMT) sammenlignet med en stillesittende kontrollgruppe (CON).

Hver deltaker ble fullstendig informert før hun ga sitt skriftlige informerte samtykke til prosedyrene og potensielt ubehag forbundet med studien. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og godkjent av den lokale etiske komiteen i Hovedstadsregionen, H-18044190.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forbi overgangsalderen
  • røykfritt
  • BMI <30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • T-score < -3 SD i korsryggen eller hoften
  • Z-score > 1,5 SD)
  • bruk av hormonbehandling, medisinsk behandling eller kosttilskudd som påvirker beinmetabolismen
  • tidligere eller nåværende medisinsk tilstand som påvirker beinhelsen
  • engasjement i regelmessig og systemisk vektbærende trening eller styrketrening i løpet av de to foregående årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MMT
Intervensjonsgruppe som utfører multimodal trening (MMT) 1-2 timer ukentlig
Overvåket multimodal treningstrening (MMT) utført 1-2 timer ukentlig i 19 uker
Andre navn:
  • Stillesittende kontrollgruppe (CON)
Ingen inngripen: LURE
Stillesittende kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkropps- og regional BMD
Tidsramme: 19 uker
beinmineraltetthet (g/cm2)
19 uker
Osteokalsin
Tidsramme: 3 uker og 19 uker
Konsentrasjon av osteocalcin i plasma i fastende tilstand (µg/l)
3 uker og 19 uker
P1NP
Tidsramme: 3 uker og 19 uker
Konsentrasjon av P1NP i plasma i fastende tilstand (µg/l)
3 uker og 19 uker
CTX
Tidsramme: 3 uker og 19 uker
Konsentrasjon av CTX i plasma i fastende tilstand (ng/l)
3 uker og 19 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 19 uker
Kroppsfettprosent (%)
19 uker
Visceralt fettvev (moms)
Tidsramme: 19 uker
Volum (m3)
19 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 19 uker
kg
19 uker
BMI
Tidsramme: 19 uker
kg/m2
19 uker
Total fettmasse
Tidsramme: 19 uker
kg
19 uker
Total lean body mass (LBM)
Tidsramme: 19 uker
kg
19 uker
Benmineralinnhold i hele kroppen (BMC)
Tidsramme: 19 uker
g
19 uker
dynamisk balanse
Tidsramme: 19 uker
tid til å oppfylle en fire-kvadratbalansetest (sek)
19 uker
dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: 19 uker
Hopp-og-rekke-test (cm)
19 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere