Utbildning i ett lokalt samhälle som syftar till att främja muskuloskeletala hälsa för postmenopausala kvinnor
En genomförbarhetsstudie av utbildning i ett lokalt samhälle som syftar till hälsofrämjande med särskild tonvikt på effekter på muskuloskeletala hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett lokalt samhällscenter erbjöd övervakad multimodal träning (MMT) till postmenopausala, friska kvinnor två gånger i veckan, och syftet med denna studie var att utvärdera genomförbarheten och de muskuloskeletala hälsofrämjande effekterna av träningen. Utvärderingsstudien varade i 19 veckor, och den genomsnittliga närvarofrekvensen för MMT-deltagare måste vara > 1 timme per vecka. De primära resultaten var benmineraltäthet (BMD) bedömd med Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning och den fasta plasmakoncentrationen av benomsättningsmarkörer (BTM): N-terminal propeptid av typ I prokollagen (P1NP), C- terminal telopeptid av typ I kollagen (CTX), Osteocalcin), medan sekundära utfall var kroppssammansättningsvariabler, dynamisk postural balans och funktionell muskelstyrka. För att testa skillnader inom och mellan grupper i pre- och postutfall jämfördes träningsgruppen (MMT) med en stillasittande kontrollgrupp (CON).
Varje deltagare var fullständigt informerad innan hon gav sitt skriftliga informerade samtycke till procedurerna och potentiella obehag i samband med studien. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkänd av den lokala etiska kommittén i Region Hovedstaden, H-18044190.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare klimakteriet
- icke-rökare
- BMI <30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- T-poäng < -3 SD i ländryggen eller höften
- Z-poäng > 1,5 SD)
- användning av hormonbehandling, medicinsk behandling eller kosttillskott som påverkar benmetabolismen
- tidigare eller aktuellt medicinskt tillstånd som påverkar benhälsan
- engagemang i regelbunden och systemisk viktbärande träning eller styrketräning under de föregående två åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MMT
Interventionsgrupp som utför multimodal träning (MMT) 1-2 timmar i veckan
|
Övervakad multimodal träningsträning (MMT) utfördes 1-2 timmar i veckan under 19 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: LURA
Stillasittande kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkropps- och regional BMD
Tidsram: 19 veckor
|
benmineraltäthet (g/cm2)
|
19 veckor
|
|
Osteocalcin
Tidsram: 3 veckor och 19 veckor
|
Koncentration av osteocalcin i plasma i fastande tillstånd (µg/l)
|
3 veckor och 19 veckor
|
|
P1NP
Tidsram: 3 veckor och 19 veckor
|
Koncentration av P1NP i plasma i fastande tillstånd (µg/l)
|
3 veckor och 19 veckor
|
|
CTX
Tidsram: 3 veckor och 19 veckor
|
Koncentration av CTX i plasma i fastande tillstånd (ng/l)
|
3 veckor och 19 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 19 veckor
|
Kroppsfettprocent (%)
|
19 veckor
|
|
Visceral fettvävnad (moms)
Tidsram: 19 veckor
|
Volym (m3)
|
19 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 19 veckor
|
kg
|
19 veckor
|
|
BMI
Tidsram: 19 veckor
|
kg/m2
|
19 veckor
|
|
Total fettmassa
Tidsram: 19 veckor
|
kg
|
19 veckor
|
|
Total lean body mass (LBM)
Tidsram: 19 veckor
|
kg
|
19 veckor
|
|
Helkroppens benmineralinnehåll (BMC)
Tidsram: 19 veckor
|
g
|
19 veckor
|
|
dynamisk balans
Tidsram: 19 veckor
|
dags att uppfylla ett fyrakvadratbalanstest (sek)
|
19 veckor
|
|
dynamisk muskelstyrka
Tidsram: 19 veckor
|
Hopp-och-nå-test (cm)
|
19 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Knoglestaerk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .