Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training in een lokale gemeenschap gericht op bevordering van de gezondheid van het bewegingsapparaat voor postmenopauzale vrouwen

19 december 2021 bijgewerkt door: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Een haalbaarheidsstudie van training in een lokale gemeenschap gericht op gezondheidsbevordering met speciale nadruk op musculoskeletale gezondheidseffecten

Om het risico op fracturen te minimaliseren, wordt gevarieerde en gevarieerde training van hoge intensiteit (multimodale training) aanbevolen om de botsterkte te vergroten. De effectiviteit van verschillende trainingsprogramma's die in gemeenschapsinstellingen worden uitgevoerd, blijft echter onzeker. De huidige studie was gericht op het evalueren van de haalbaarheid en de effectiviteit van 19 weken durende multimodale training in een lokaal gemeenschapscentrum in Kopenhagen, Denemarken. Het gezondheidsbevorderingsinitiatief had speciale nadruk op musculoskeletale gezondheid bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een plaatselijk gemeenschapscentrum bood tweemaal per week begeleide multimodale training (MMT) aan postmenopauzale, gezonde vrouwen aan, en het doel van de huidige studie was om de haalbaarheid en de musculoskeletale gezondheidsbevorderende effecten van de training te evalueren. Het evaluatieonderzoek duurde 19 weken en het gemiddelde aanwezigheidspercentage van MMT-deelnemers moest > 1 uur per week zijn. De primaire uitkomsten waren botmineraaldichtheid (BMD) bepaald door Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)-scanning en de nuchtere plasmaconcentratie van markers voor botomzetting (BTM): N-terminaal propeptide van type I procollageen (P1NP), C- terminaal telopeptide van type I collageen (CTX), osteocalcine), terwijl secundaire uitkomstmaten lichaamssamenstellingsvariabelen, dynamische houdingsbalans en functionele spierkracht waren. Om verschillen binnen en tussen groepen in de pre- en post-uitkomsten te testen, werd de trainingsgroep (MMT) vergeleken met een sedentaire controlegroep (CON).

Elke deelnemer werd volledig geïnformeerd alvorens haar schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de procedures en het mogelijke ongemak in verband met het onderzoek. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de lokale ethische commissie van het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, H-18044190.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorbije menopauze
  • niet roken
  • BMI <30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • T-score < -3 SD in de lumbale wervelkolom of heup
  • Z-score > 1,5 SD)
  • gebruik van hormoontherapie, medische behandeling of supplementen die de botstofwisseling beïnvloeden
  • eerdere of huidige medische aandoening die de gezondheid van de botten beïnvloedt
  • deelname aan regelmatige en systemische gewichtdragende training of krachttraining gedurende de voorgaande twee jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MMT
Interventiegroep die wekelijks 1-2 uur multimodale training (MMT) uitvoert
Gesuperviseerde multimodale oefentraining (MMT) uitgevoerd 1-2 uur per week gedurende 19 weken
Andere namen:
  • Sedentaire controlegroep (CON)
Geen tussenkomst: CON
Sedentaire controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hele lichaam en regionale BMD
Tijdsspanne: 19 weken
botmineraaldichtheid (g/cm2)
19 weken
Osteocalcine
Tijdsspanne: 3 weken en 19 weken
Concentratie van osteocalcine in plasma in nuchtere toestand (µg/l)
3 weken en 19 weken
P1NP
Tijdsspanne: 3 weken en 19 weken
Concentratie van P1NP in plasma in nuchtere toestand (µg/l)
3 weken en 19 weken
CTX
Tijdsspanne: 3 weken en 19 weken
Concentratie van CTX in plasma in nuchtere toestand (ng/l)
3 weken en 19 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 19 weken
Lichaamsvet percentage (%)
19 weken
Visceraal vetweefsel (btw)
Tijdsspanne: 19 weken
Inhoud (m3)
19 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 19 weken
kg
19 weken
BMI
Tijdsspanne: 19 weken
kg/m²
19 weken
Totale vetmassa
Tijdsspanne: 19 weken
kg
19 weken
Totale vetvrije massa (LBM)
Tijdsspanne: 19 weken
kg
19 weken
Botmineraalgehalte van het hele lichaam (BMC)
Tijdsspanne: 19 weken
G
19 weken
dynamische balans
Tijdsspanne: 19 weken
tijd om te voldoen aan een vierkwadratenbalanstest (sec)
19 weken
dynamische spierkracht
Tijdsspanne: 19 weken
Sprong-en-bereik-test (cm)
19 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multimodaal trainen (MMT)

3
Abonneren