Тренинг в местном сообществе, направленный на укрепление здоровья опорно-двигательного аппарата женщин в постменопаузе
Технико-экономическое обоснование обучения в местном сообществе, направленного на укрепление здоровья с особым акцентом на влияние на скелетно-мышечную систему
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местный общественный центр предлагал контролируемое мультимодальное обучение (ММТ) здоровым женщинам в постменопаузе два раза в неделю, и целью настоящего исследования было оценить осуществимость и влияние тренинга на здоровье опорно-двигательного аппарата. Оценочное исследование длилось 19 недель, и средняя посещаемость участников MMT должна была составлять > 1 часа в неделю. Первичными результатами были минеральная плотность костной ткани (МПКТ), оцененная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и концентрация в плазме натощак маркеров метаболизма костной ткани (BTM): N-концевой пропептид проколлагена I типа (P1NP), C- терминальный телопептид коллагена I типа (CTX), остеокальцин), в то время как вторичными результатами были переменные состава тела, динамический постуральный баланс и функциональная мышечная сила. Чтобы проверить различия внутри и между группами в исходах до и после, тренировочную группу (MMT) сравнивали с малоподвижной контрольной группой (CON).
Каждая участница была полностью проинформирована перед тем, как дать письменное информированное согласие на процедуры и потенциальный дискомфорт, связанный с исследованием. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено локальным комитетом по этике Столичного региона Дании, H-18044190.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- прошлая менопауза
- не курить
- ИМТ <30 кг/м2
Критерий исключения:
- T-критерий <-3 SD в поясничном отделе позвоночника или бедре
- Z-показатель > 1,5 SD)
- использование гормональной терапии, медикаментозного лечения или добавок, влияющих на костный метаболизм
- предыдущее или текущее заболевание, влияющее на здоровье костей
- участие в регулярных и систематических тренировках с отягощениями или силовых тренировках в течение предыдущих двух лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ММТ
Группа вмешательства, выполняющая мультимодальные тренировки (ММТ) 1-2 часа в неделю
|
Контролируемая мультимодальная тренировка (MMT) по 1-2 часа в неделю в течение 19 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: ПРОТИВ
Сидячая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая и региональная МПК
Временное ограничение: 19 недель
|
минеральная плотность кости (г/см2)
|
19 недель
|
|
Остеокальцин
Временное ограничение: 3 недели и 19 недель
|
Концентрация остеокальцина в плазме натощак (мкг/л)
|
3 недели и 19 недель
|
|
P1NP
Временное ограничение: 3 недели и 19 недель
|
Концентрация P1NP в плазме натощак (мкг/л)
|
3 недели и 19 недель
|
|
СТХ
Временное ограничение: 3 недели и 19 недель
|
Концентрация СТХ в плазме натощак (нг/л)
|
3 недели и 19 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 19 недель
|
Процент жира в организме (%)
|
19 недель
|
|
Висцеральная жировая ткань (ВЖТ)
Временное ограничение: 19 недель
|
Объем (м3)
|
19 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 19 недель
|
кг
|
19 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 19 недель
|
кг/м2
|
19 недель
|
|
Общая жировая масса
Временное ограничение: 19 недель
|
кг
|
19 недель
|
|
Общая безжировая масса тела (LBM)
Временное ограничение: 19 недель
|
кг
|
19 недель
|
|
Содержание минералов в костях всего тела (BMC)
Временное ограничение: 19 недель
|
г
|
19 недель
|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: 19 недель
|
время выполнения четырехквадратичного теста баланса (сек)
|
19 недель
|
|
динамическая мышечная сила
Временное ограничение: 19 недель
|
Тест на прыжки и досягаемость (см)
|
19 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Knoglestaerk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .