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Capacitación en una comunidad local dirigida a la promoción de la salud musculoesquelética para mujeres posmenopáusicas

19 de diciembre de 2021 actualizado por: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Un estudio de factibilidad de capacitación en una comunidad local dirigida a la promoción de la salud con especial énfasis en los efectos sobre la salud musculoesquelética

Para minimizar el riesgo de fractura, se recomienda un entrenamiento diverso y variado de alta intensidad (entrenamiento multimodal) para aumentar la fuerza ósea. Sin embargo, la efectividad de los diferentes programas de capacitación realizados en entornos comunitarios sigue siendo incierta. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia de 19 semanas de capacitación multimodal en un centro comunitario local en Copenhague, Dinamarca. La iniciativa de promoción de la salud tuvo especial énfasis en la salud musculoesquelética en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un centro comunitario local estaba ofreciendo entrenamiento multimodal supervisado (MMT) a mujeres sanas posmenopáusicas dos veces por semana, y el objetivo del presente estudio fue evaluar la viabilidad y los efectos de promoción de la salud musculoesquelética del entrenamiento. El estudio de evaluación duró 19 semanas y la tasa de asistencia promedio de los participantes de MMT tenía que ser > 1 hora semanal. Los resultados primarios fueron la densidad mineral ósea (DMO) evaluada mediante escaneo de Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y la concentración plasmática en ayunas de marcadores de recambio óseo (BTM): propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (P1NP), C- telopéptido terminal de colágeno tipo I (CTX), osteocalcina), mientras que los resultados secundarios fueron variables de composición corporal, equilibrio postural dinámico y fuerza muscular funcional. Para evaluar las diferencias dentro y entre grupos en los resultados previos y posteriores, se comparó el grupo de entrenamiento (MMT) con un grupo de control sedentario (CON).

Cada participante fue completamente informada antes de dar su consentimiento informado por escrito sobre los procedimientos y las posibles molestias asociadas con el estudio. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética local de la Región Capital de Dinamarca, H-18044190.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menopausia pasada
  • de no fumadores
  • IMC <30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • T-score < -3 DE en columna lumbar o cadera
  • Puntuación Z > 1,5 SD)
  • uso de terapia hormonal, tratamiento médico o suplementos que afectan el metabolismo óseo
  • condición médica anterior o actual que afecta la salud ósea
  • participación en entrenamiento regular y sistémico con pesas o entrenamiento de fuerza durante los dos años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMM
Grupo de intervención que realiza entrenamiento multimodal (MMT) 1-2 horas semanales
Entrenamiento de ejercicio multimodal supervisado (MMT) realizado 1-2 horas semanales durante 19 semanas
Otros nombres:
  • Grupo de control sedentario (CON)
Sin intervención: ESTAFA
Grupo de control sedentario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DMO de cuerpo entero y regional
Periodo de tiempo: 19 semanas
densidad mineral ósea (g/cm2)
19 semanas
Osteocalcina
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
Concentración de osteocalcina en plasma en ayunas (µg/l)
3 semanas y 19 semanas
P1NP
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
Concentración de P1NP en plasma en ayunas (µg/l)
3 semanas y 19 semanas
CTX
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
Concentración de CTX en plasma en ayunas (ng/l)
3 semanas y 19 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 19 semanas
Porcentaje de grasa corporal (%)
19 semanas
Tejido adiposo visceral (IVA)
Periodo de tiempo: 19 semanas
Volumen (m3)
19 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 19 semanas
kg
19 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 19 semanas
kg/m2
19 semanas
Masa grasa total
Periodo de tiempo: 19 semanas
kg
19 semanas
Masa corporal magra total (LBM)
Periodo de tiempo: 19 semanas
kg
19 semanas
Contenido mineral óseo en todo el cuerpo (BMC)
Periodo de tiempo: 19 semanas
gramo
19 semanas
balance dinámico
Periodo de tiempo: 19 semanas
tiempo para completar una prueba de equilibrio de cuatro cuadrados (seg)
19 semanas
fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: 19 semanas
Prueba de salto y alcance (cm)
19 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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