- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05164679
Capacitación en una comunidad local dirigida a la promoción de la salud musculoesquelética para mujeres posmenopáusicas
Un estudio de factibilidad de capacitación en una comunidad local dirigida a la promoción de la salud con especial énfasis en los efectos sobre la salud musculoesquelética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un centro comunitario local estaba ofreciendo entrenamiento multimodal supervisado (MMT) a mujeres sanas posmenopáusicas dos veces por semana, y el objetivo del presente estudio fue evaluar la viabilidad y los efectos de promoción de la salud musculoesquelética del entrenamiento. El estudio de evaluación duró 19 semanas y la tasa de asistencia promedio de los participantes de MMT tenía que ser > 1 hora semanal. Los resultados primarios fueron la densidad mineral ósea (DMO) evaluada mediante escaneo de Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y la concentración plasmática en ayunas de marcadores de recambio óseo (BTM): propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (P1NP), C- telopéptido terminal de colágeno tipo I (CTX), osteocalcina), mientras que los resultados secundarios fueron variables de composición corporal, equilibrio postural dinámico y fuerza muscular funcional. Para evaluar las diferencias dentro y entre grupos en los resultados previos y posteriores, se comparó el grupo de entrenamiento (MMT) con un grupo de control sedentario (CON).
Cada participante fue completamente informada antes de dar su consentimiento informado por escrito sobre los procedimientos y las posibles molestias asociadas con el estudio. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética local de la Región Capital de Dinamarca, H-18044190.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menopausia pasada
- de no fumadores
- IMC <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- T-score < -3 DE en columna lumbar o cadera
- Puntuación Z > 1,5 SD)
- uso de terapia hormonal, tratamiento médico o suplementos que afectan el metabolismo óseo
- condición médica anterior o actual que afecta la salud ósea
- participación en entrenamiento regular y sistémico con pesas o entrenamiento de fuerza durante los dos años anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TMM
Grupo de intervención que realiza entrenamiento multimodal (MMT) 1-2 horas semanales
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Entrenamiento de ejercicio multimodal supervisado (MMT) realizado 1-2 horas semanales durante 19 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: ESTAFA
Grupo de control sedentario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DMO de cuerpo entero y regional
Periodo de tiempo: 19 semanas
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densidad mineral ósea (g/cm2)
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19 semanas
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Osteocalcina
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
|
Concentración de osteocalcina en plasma en ayunas (µg/l)
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3 semanas y 19 semanas
|
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P1NP
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
|
Concentración de P1NP en plasma en ayunas (µg/l)
|
3 semanas y 19 semanas
|
|
CTX
Periodo de tiempo: 3 semanas y 19 semanas
|
Concentración de CTX en plasma en ayunas (ng/l)
|
3 semanas y 19 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal (%)
|
19 semanas
|
|
Tejido adiposo visceral (IVA)
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
Volumen (m3)
|
19 semanas
|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
kg
|
19 semanas
|
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IMC
Periodo de tiempo: 19 semanas
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kg/m2
|
19 semanas
|
|
Masa grasa total
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
kg
|
19 semanas
|
|
Masa corporal magra total (LBM)
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
kg
|
19 semanas
|
|
Contenido mineral óseo en todo el cuerpo (BMC)
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
gramo
|
19 semanas
|
|
balance dinámico
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
tiempo para completar una prueba de equilibrio de cuatro cuadrados (seg)
|
19 semanas
|
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fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: 19 semanas
|
Prueba de salto y alcance (cm)
|
19 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Knoglestaerk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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