Formation dans une communauté locale visant la promotion de la santé musculo-squelettique pour les femmes ménopausées
Une étude de faisabilité de la formation dans une communauté locale axée sur la promotion de la santé avec un accent particulier sur les effets musculo-squelettiques sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un centre communautaire local offrait une formation multimodale supervisée (MMT) aux femmes ménopausées en bonne santé deux fois par semaine, et le but de la présente étude était d'évaluer la faisabilité et les effets de promotion de la santé musculo-squelettique de la formation. L'étude d'évaluation a duré 19 semaines et le taux de fréquentation moyen des participants au TEM devait être > 1 heure par semaine. Les critères de jugement principaux étaient la densité minérale osseuse (DMO) évaluée par balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et la concentration plasmatique à jeun des marqueurs du renouvellement osseux (BTM) : propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP), C- télopeptide terminal du collagène de type I (CTX), ostéocalcine), tandis que les critères de jugement secondaires étaient les variables de composition corporelle, l'équilibre postural dynamique et la force musculaire fonctionnelle. Pour tester les différences intra- et inter-groupes dans les résultats avant et après le groupe d'entraînement (MMT) a été comparé à un groupe témoin sédentaire (CON).
Chaque participante a été pleinement informée avant de donner son consentement éclairé écrit aux procédures et à l'inconfort potentiel associé à l'étude. L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le comité d'éthique local de la région de la capitale du Danemark, H-18044190.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ménopause passée
- non-fumeur
- IMC <30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- T-score < -3 SD dans la colonne lombaire ou la hanche
- Z-score > 1,5 SD)
- utilisation d'une hormonothérapie, d'un traitement médical ou de suppléments qui affectent le métabolisme osseux
- condition médicale antérieure ou actuelle affectant la santé des os
- participation à un entraînement régulier et systémique avec mise en charge ou à un entraînement en force au cours des deux années précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MMT
Groupe d'intervention effectuant une formation multimodale (MMT) 1-2 heures par semaine
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Entraînement physique multimodal supervisé (MMT) effectué 1 à 2 heures par semaine pendant 19 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: CONTRE
Groupe témoin sédentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DMO globale et régionale
Délai: 19 semaines
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densité minérale osseuse (g/cm2)
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19 semaines
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Ostéocalcine
Délai: 3 semaines et 19 semaines
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Concentration d'ostéocalcine dans le plasma à jeun (µg/l)
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3 semaines et 19 semaines
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P1NP
Délai: 3 semaines et 19 semaines
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Concentration de P1NP dans le plasma à jeun (µg/l)
|
3 semaines et 19 semaines
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CTX
Délai: 3 semaines et 19 semaines
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Concentration de CTX dans le plasma à jeun (ng/l)
|
3 semaines et 19 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 19 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
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19 semaines
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Tissu adipeux viscéral (TVA)
Délai: 19 semaines
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Volume (m3)
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19 semaines
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Poids
Délai: 19 semaines
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kg
|
19 semaines
|
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IMC
Délai: 19 semaines
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kg/m2
|
19 semaines
|
|
Masse grasse totale
Délai: 19 semaines
|
kg
|
19 semaines
|
|
Masse corporelle maigre totale (LBM)
Délai: 19 semaines
|
kg
|
19 semaines
|
|
Contenu minéral osseux du corps entier (BMC)
Délai: 19 semaines
|
g
|
19 semaines
|
|
équilibre dynamique
Délai: 19 semaines
|
temps pour remplir un test d'équilibre quadratique (sec)
|
19 semaines
|
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force musculaire dynamique
Délai: 19 semaines
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Test de saut et d'atteinte (cm)
|
19 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Knoglestaerk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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