Koulutus paikallisyhteisössä, jonka tavoitteena on edistää vaihdevuodet ohittaneiden naisten tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä
Toteutettavuustutkimus koulutuksesta paikallisyhteisössä terveyden edistämiseen painottaen erityisesti tuki- ja liikuntaelimistön terveysvaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen yhteisökeskus tarjosi ohjattua multimodaalista koulutusta (MMT) postmenopausaalisille terveille naisille kahdesti viikossa, ja tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koulutuksen toteutettavuutta ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä edistäviä vaikutuksia. Arviointitutkimus kesti 19 viikkoa ja MMT:n osallistujien keskimääräisen osallistumisasteen piti olla > 1 tunti viikossa. Ensisijaiset tulokset olivat luun mineraalitiheys (BMD), joka arvioitiin Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannauksella, ja luun vaihtumismarkkerien (BTM) plasman paastopitoisuus: tyypin I prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (P1NP), C- tyypin I kollageenin terminaalinen telopeptidi (CTX), osteokalsiini), kun taas toissijaiset tulokset olivat kehon koostumuksen muuttujat, dynaaminen asennon tasapaino ja toiminnallinen lihasvoima. Ryhmän sisäisten ja välisten erojen testaamiseksi ennen ja jälkeisissä tuloksissa harjoitusryhmää (MMT) verrattiin istuvaan kontrolliryhmään (CON).
Jokainen osallistuja oli täysin tietoinen ennen kuin hän antoi kirjallisen tietoisen suostumuksensa tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin ja mahdolliseen epämukavuuteen. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen hyväksyi Tanskan pääkaupunkiseudun paikallinen eettinen toimikunta, H-18044190.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- menneet vaihdevuodet
- savuttomia
- BMI <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- T-pisteet < -3 SD lannerangassa tai lonkassa
- Z-pisteet > 1,5 SD)
- hormonihoidon, lääkehoidon tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lisäravinteiden käyttö
- aiempi tai nykyinen sairaus, joka vaikuttaa luuston terveyteen
- osallistuminen säännölliseen ja systeemiseen painoa kantavaan harjoitteluun tai voimaharjoitteluun kahden edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MMT
Interventioryhmä suorittaa multimodaalista koulutusta (MMT) 1-2 tuntia viikossa
|
Ohjattua multimodaalista harjoittelua (MMT) suoritettiin 1-2 tuntia viikossa 19 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: CON
Istuva kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon ja alueellinen BMD
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
luun mineraalitiheys (g/cm2)
|
19 viikkoa
|
|
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
Osteokalsiinin pitoisuus plasmassa paastotilassa (µg/l)
|
3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
|
P1NP
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
P1NP:n pitoisuus plasmassa paastotilassa (µg/l)
|
3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
|
CTX
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
CTX:n pitoisuus plasmassa paastotilassa (ng/l)
|
3 viikkoa ja 19 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti (%)
|
19 viikkoa
|
|
Viskeraalinen rasvakudos (alv)
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Tilavuus (m3)
|
19 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
kg
|
19 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
kg/m2
|
19 viikkoa
|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
kg
|
19 viikkoa
|
|
Laiha kokonaismassa (LBM)
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
kg
|
19 viikkoa
|
|
Koko kehon luun mineraalipitoisuus (BMC)
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
g
|
19 viikkoa
|
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
aika suorittaa neljän neliön tasapainotesti (s)
|
19 viikkoa
|
|
dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Hyppy-and-reach -testi (cm)
|
19 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knoglestaerk
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .